- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704750
Korrelation mellan fysisk konditionsstatus och kvaliteten på postoperativ återhämtning hos gynekologiska ERAS-patienter
25 november 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Allmänt gynekologiskt centrum
Undersök den aktuella statusen för perioperativ fysisk kondition. Att jämföra graden av överensstämmelse mellan 6-minuters gångtestet och EQ5D5L-VAS-poängen vid bedömning av återhämtning efter gynekologisk ERAS, och för att ge en referens för en mer vetenskaplig och heltäckande bedömning av patienternas fysisk återhämtning efter gynekologiska ERAS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Undersöka den aktuella statusen för perioperativ fysisk kondition och postoperativ återhämtningskvalitet hos gynekologiska ERAS-patienter
- Utforska sambandet mellan den fysiska konditionsstatusen för gynekologiska ERAS-patienter och kvaliteten på postoperativ återhämtning.
- Baserat på korrelationen mellan patienternas fysiska konditionsstatus och kvaliteten på postoperativ återhämtning, för att ytterligare bestämma den optimala tröskeln för 6MWT-avståndet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 146 patienter inkluderades i denna studie och 114 patienter fullföljde full uppföljning. Medelåldern för patienterna var 35,48 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-50 år gammal;
- diagnostiserats med godartade gynekologiska sjukdomar och genomgår laparoskopisk kirurgi;
- godkännande av ERAS-modalitet;
- normal kognitiv kommunikationsförmåga och färdighet i användningen av smartphones;
- utan motoriska funktionshinder.
Uteslutningskriterier:
- instabil angina och hjärtinfarkt inom 1 månad;
- hjärtfrekvens >120 slag/minut i vila, systoliskt blodtryck >180 mmHg, diastoliskt blodtryck >100 mmHg;
- diagnos av ångest och depression;
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: sedan den preoperativa perioden, följt upp tills patientens gångtest var helt återställt till sina uppföljande preoperativa nivåer, högst 1 månad
|
patienterna instruerades att gå fram och tillbaka i en markerad 30 meter lång rak korridor så fort de kunde tolerera.
|
sedan den preoperativa perioden, följt upp tills patientens gångtest var helt återställt till sina uppföljande preoperativa nivåer, högst 1 månad
|
|
EQ5D5L-VAS
Tidsram: sedan den preoperativa perioden, följt upp tills patientens gångtest var helt återställt till sina uppföljande preoperativa nivåer, högst 1 månad
|
5-nivå EQ-5D version,Den första delen är ett beskrivande system som bedömer hälsa i fem dimensioner. Den andra delen av enkäten består av en visuell analog skala (VAS) på vilken patienter markerar sin upplevda hälsonivå på en skala som sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
sedan den preoperativa perioden, följt upp tills patientens gångtest var helt återställt till sina uppföljande preoperativa nivåer, högst 1 månad
|
|
QoR-15
Tidsram: på den preoperativa perioden, den 1 utskrivningsdagen
|
Kvalitetsskalan med 15 objekt, minimivärdet är 0 och maxvärdet är 150, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
på den preoperativa perioden, den 1 utskrivningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K5257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .