Gynekologisten ERAS-potilaiden fyysisen kunnon tilan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun välinen korrelaatio
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Yleinen gynekologian keskus
Tutki perioperatiivisen fyysisen kunnon nykytilaa. Vertaa 6 minuutin kävelytestin ja EQ5D5L-VAS-pisteiden yhteensopivuusastetta arvioitaessa toipumista gynekologisen ERAS:n jälkeen ja tarjota viitettä tieteellisempään ja kattavampaan potilaiden arvioinnin fyysinen palautuminen gynekologisen ERAS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Selvitä gynekologisten ERAS-potilaiden perioperatiivisen fyysisen kunnon nykytila ja leikkauksen jälkeisen palautumisen laatu
- Tutki gynekologisten ERAS-potilaiden fyysisen kuntotilan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen välistä korrelaatiota.
- Potilaiden fyysisen kuntotilan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun välisen korrelaation perusteella 6MWT:n etäisyyden optimaalisen kynnyksen edelleen määrittämiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 146 potilasta, joista 114 potilasta suoritti täyden seurannan. Potilaiden keski-ikä oli 35,48 vuotta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 18-50 vuotta;
- joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet ja jolle tehdään laparoskooppinen leikkaus;
- ERAS-moodin hyväksyminen;
- normaali kognitiivinen kommunikaatiokyky ja älypuhelinten käyttötaito;
- ilman motorisia vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris ja sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä;
- syke > 120 lyöntiä/min levossa, systolinen verenpaine > 180 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg;
- ahdistuneisuuden ja masennuksen diagnoosi;
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä jaksosta lähtien, seurannassa, kunnes potilaiden kävelytesti oli täysin palautunut leikkauksen edeltävälle seurantatasolle, enintään 1 kuukausi
|
potilaita kehotettiin kävelemään edestakaisin merkittyä 30 metriä pitkää suoraa käytävää niin nopeasti kuin he sietävät.
|
leikkausta edeltävästä jaksosta lähtien, seurannassa, kunnes potilaiden kävelytesti oli täysin palautunut leikkauksen edeltävälle seurantatasolle, enintään 1 kuukausi
|
|
EQ5D5L-VAS
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä jaksosta lähtien, seurannassa, kunnes potilaiden kävelytesti palautui täysin leikkauksen seurantatasolle, enintään 1 kuukausi
|
5-tasoinen EQ-5D-versio,Ensimmäinen osa on kuvaava järjestelmä, joka arvioi terveyttä viidellä ulottuvuudella.Kyselyn toinen osa koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jolla potilaat merkitsevät kokemansa terveydentilansa asteikolla. 0:sta (pahin ajateltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras ajateltavissa oleva terveydentila).
|
leikkausta edeltävästä jaksosta lähtien, seurannassa, kunnes potilaiden kävelytesti palautui täysin leikkauksen seurantatasolle, enintään 1 kuukausi
|
|
QoR-15
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kotiutuspäivänä
|
15-kohdan Quality of Recovery Scale, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 150, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta, 1 kotiutuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .