- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704750
Корреляция между состоянием физической подготовленности и качеством послеоперационного восстановления у гинекологических пациенток с ERAS
25 ноября 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Центр общей гинекологии
Изучить текущий статус периоперационной физической подготовки. Сравнить степень согласия между тестом 6-минутной ходьбы и оценкой EQ5D5L-VAS при оценке восстановления после гинекологической ERAS, а также предоставить ссылку для более научной и всесторонней оценки состояния пациентов. физическое восстановление после гинекологической ЭРАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Изучить текущее состояние периоперационной физической подготовки и качество послеоперационного восстановления гинекологических пациенток с ERAS.
- Исследуйте корреляцию между состоянием физической подготовки гинекологических пациенток ERAS и качеством послеоперационного восстановления.
- На основании корреляции между состоянием физической подготовленности пациентов и качеством послеоперационного восстановления для дальнейшего определения оптимального порога дистанции 6MWT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в это исследование было включено 146 пациентов, и 114 пациентов прошли полное наблюдение. Средний возраст участников составил 35,48 лет.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-50 лет;
- с диагнозом доброкачественные гинекологические заболевания и перенесшие лапароскопическую операцию;
- принятие модальности ERAS;
- нормальные когнитивные коммуникативные способности и умение пользоваться смартфонами;
- без двигательных нарушений.
Критерии исключения:
- нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда в течение 1 мес;
- частота сердечных сокращений >120 ударов/мин в покое, систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.;
- диагностика тревоги и депрессии;
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: с предоперационного периода, наблюдение до полного восстановления ходьбы у пациентов до их последующего предоперационного уровня, не более 1 месяца
|
Пациентам было поручено ходить взад и вперед по размеченному прямому коридору длиной 30 метров так быстро, как они могли выдержать.
|
с предоперационного периода, наблюдение до полного восстановления ходьбы у пациентов до их последующего предоперационного уровня, не более 1 месяца
|
|
EQ5D5L-ВАС
Временное ограничение: с предоперационного периода, наблюдение до полного восстановления ходьбы у пациентов до их последующего предоперационного уровня, не более 1 месяца
|
5-уровневая версия EQ-5D. Первая часть представляет собой описательную систему, оценивающую здоровье по пяти измерениям. Вторая часть анкеты состоит из визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), по которой пациенты отмечают свой воспринимаемый уровень здоровья по шкале от от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее мыслимое состояние здоровья).
|
с предоперационного периода, наблюдение до полного восстановления ходьбы у пациентов до их последующего предоперационного уровня, не более 1 месяца
|
|
QoR-15
Временное ограничение: в предоперационном периоде, в 1-й день выписки
|
Шкала качества восстановления, состоящая из 15 пунктов, минимальное значение — 0, максимальное значение — 150, более высокие баллы означают лучший результат.
|
в предоперационном периоде, в 1-й день выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K5257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .