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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704750
부인과 ERAS 환자의 체력상태와 수술 후 회복의 질과의 상관관계
2024년 11월 25일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
일반산부인과센터
수술 전후 체력 현황을 조사한다. 부인과 ERAS 후 회복 평가에 있어 6분 걷기 검사와 EQ5D5L-VAS 점수의 일치도를 비교하고, 환자의 건강상태를 보다 과학적이고 종합적으로 평가할 수 있는 참고자료를 제공하고자 한다. 부인과 ERAS 후 신체 회복.
연구 개요
상세 설명
- 부인과 ERAS 환자의 수술 전후 체력 상태 및 수술 후 회복 질 조사
- 부인과 ERAS 환자의 체력 상태와 수술 후 회복의 질 사이의 상관관계를 탐색합니다.
- 환자의 체력 상태와 수술 후 회복의 질 사이의 상관관계를 기반으로 6MWT 거리의 최적 임계값을 추가로 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 총 146명의 환자가 포함되었으며, 114명의 환자가 완전 추적관찰을 완료하였다. 참가자의 평균 연령은 35.48세였다.
설명
포함 기준:
- 18~50세;
- 양성 부인과 질환으로 진단되어 복강경 수술을 받고 있는 경우
- ERAS 방식의 수용;
- 정상적인 인지 의사소통 능력과 스마트폰 사용 능력;
- 운동 장애 없이.
제외 기준:
- 1개월 이내 불안정 협심증 및 심근경색;
- 휴식 시 심박수 >120회/분, 수축기 혈압 >180mmHg, 이완기 혈압 >100mmHg;
- 불안 및 우울증 진단;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 전 기간부터 환자의 걷기 검사가 수술 전 추적 수준으로 완전히 회복될 때까지 최대 1개월 동안 추적 관찰했습니다.
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환자들은 표시된 30미터 길이의 직선 복도를 가능한 한 빨리 앞뒤로 걷도록 지시받았습니다.
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수술 전 기간부터 환자의 걷기 검사가 수술 전 추적 수준으로 완전히 회복될 때까지 최대 1개월 동안 추적 관찰했습니다.
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EQ5D5L-VAS
기간: 수술 전 기간부터 환자의 보행 검사가 수술 전 추적 수준으로 완전히 회복될 때까지 최대 1개월 동안 추적 관찰했습니다.
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5단계 EQ-5D 버전, 첫 번째 부분은 설명 시스템으로, 건강을 5차원으로 평가합니다. 설문지의 두 번째 부분은 환자가 인식한 건강 수준을 다음 범위의 척도로 표시하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지입니다.
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수술 전 기간부터 환자의 보행 검사가 수술 전 추적 수준으로 완전히 회복될 때까지 최대 1개월 동안 추적 관찰했습니다.
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QoR-15
기간: 수술 전, 퇴원 1일째
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15개 항목의 회복 품질 척도에서 최소값은 0, 최대값은 150이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 전, 퇴원 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K5257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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