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Correlazione tra stato di forma fisica e qualità del recupero postoperatorio nei pazienti ERAS ginecologici

25 novembre 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Centro di Ginecologia Generale

Investigare lo stato attuale dell'idoneità fisica perioperatoria. Confrontare il grado di concordanza tra il test del cammino di 6 minuti e il punteggio EQ5D5L-VAS nella valutazione del recupero dopo ERAS ginecologica e fornire un riferimento per una valutazione più scientifica e completa delle pazienti recupero fisico dopo ERAS ginecologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Investigare lo stato attuale della forma fisica perioperatoria e la qualità del recupero postoperatorio dei pazienti ERAS ginecologici
  2. Esplorare la correlazione tra lo stato di forma fisica dei pazienti ERAS ginecologici e la qualità del recupero postoperatorio.
  3. Basato sulla correlazione tra lo stato di forma fisica dei pazienti e la qualità del recupero postoperatorio, per determinare ulteriormente la soglia ottimale della distanza dei 6MWT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi un totale di 146 pazienti e 114 pazienti hanno completato il follow-up completo. L'età media dei partecipanti era di 35,48 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 18-50 anni;
  • con diagnosi di malattie ginecologiche benigne e sottoposti a chirurgia laparoscopica;
  • accettazione della modalità ERAS;
  • normale capacità di comunicazione cognitiva e competenza nell'uso degli smartphone;
  • senza disabilità motorie.

Criteri di esclusione:

  • angina instabile e infarto del miocardio entro 1 mese;
  • frequenza cardiaca >120 battiti/minuto a riposo, pressione arteriosa sistolica >180 mmHg, pressione arteriosa diastolica >100 mmHg;
  • diagnosi di ansia e depressione;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
ai pazienti è stato chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio rettilineo lungo 30 metri il più velocemente possibile.
dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
EQ5D5L-VAS
Lasso di tempo: dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
Versione EQ-5D a 5 livelli. La prima parte è un sistema descrittivo che valuta la salute in cinque dimensioni. La seconda parte del questionario consiste in una scala analogica visiva (VAS) sulla quale i pazienti segnano il loro livello di salute percepito su una scala che va da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (miglior stato di salute immaginabile).
dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
QoR-15
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio, il 1° giorno di dimissione
Scala della qualità del recupero a 15 elementi, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 150 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
nel periodo preoperatorio, il 1° giorno di dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K5257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del cammino di 6 minuti

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