- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704750
Correlazione tra stato di forma fisica e qualità del recupero postoperatorio nei pazienti ERAS ginecologici
25 novembre 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Centro di Ginecologia Generale
Investigare lo stato attuale dell'idoneità fisica perioperatoria. Confrontare il grado di concordanza tra il test del cammino di 6 minuti e il punteggio EQ5D5L-VAS nella valutazione del recupero dopo ERAS ginecologica e fornire un riferimento per una valutazione più scientifica e completa delle pazienti recupero fisico dopo ERAS ginecologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Investigare lo stato attuale della forma fisica perioperatoria e la qualità del recupero postoperatorio dei pazienti ERAS ginecologici
- Esplorare la correlazione tra lo stato di forma fisica dei pazienti ERAS ginecologici e la qualità del recupero postoperatorio.
- Basato sulla correlazione tra lo stato di forma fisica dei pazienti e la qualità del recupero postoperatorio, per determinare ulteriormente la soglia ottimale della distanza dei 6MWT
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi un totale di 146 pazienti e 114 pazienti hanno completato il follow-up completo. L'età media dei partecipanti era di 35,48 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 18-50 anni;
- con diagnosi di malattie ginecologiche benigne e sottoposti a chirurgia laparoscopica;
- accettazione della modalità ERAS;
- normale capacità di comunicazione cognitiva e competenza nell'uso degli smartphone;
- senza disabilità motorie.
Criteri di esclusione:
- angina instabile e infarto del miocardio entro 1 mese;
- frequenza cardiaca >120 battiti/minuto a riposo, pressione arteriosa sistolica >180 mmHg, pressione arteriosa diastolica >100 mmHg;
- diagnosi di ansia e depressione;
- gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
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ai pazienti è stato chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio rettilineo lungo 30 metri il più velocemente possibile.
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dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
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EQ5D5L-VAS
Lasso di tempo: dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
|
Versione EQ-5D a 5 livelli. La prima parte è un sistema descrittivo che valuta la salute in cinque dimensioni. La seconda parte del questionario consiste in una scala analogica visiva (VAS) sulla quale i pazienti segnano il loro livello di salute percepito su una scala che va da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (miglior stato di salute immaginabile).
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dal periodo preoperatorio, seguito fino al completo ripristino del test del cammino dei pazienti ai livelli preoperatori di follow-up, al massimo 1 mese
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QoR-15
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio, il 1° giorno di dimissione
|
Scala della qualità del recupero a 15 elementi, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 150 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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nel periodo preoperatorio, il 1° giorno di dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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