- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704750
Correlatie tussen fysieke fitheidsstatus en kwaliteit van postoperatief herstel bij gynaecologische ERAS-patiënten
25 november 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Algemeen Gynaecologisch Centrum
Onderzoek de huidige status van de perioperatieve fysieke fitheid. Om de mate van overeenstemming tussen de 6-minuten looptest en de EQ5D5L-VAS-score te vergelijken bij het beoordelen van herstel na gynaecologische ERAS, en om een referentie te bieden voor een meer wetenschappelijke en uitgebreide beoordeling van de conditie van patiënten lichamelijk herstel na gynaecologische ERAS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoek de huidige status van de perioperatieve fysieke fitheid en postoperatieve herstelkwaliteit van gynaecologische ERAS-patiënten
- Onderzoek de correlatie tussen de fysieke conditie van gynaecologische ERAS-patiënten en de kwaliteit van postoperatief herstel.
- Gebaseerd op de correlatie tussen de fysieke fitheidsstatus van patiënten en de kwaliteit van postoperatief herstel, om de optimale drempel van de 6MWT-afstand verder te bepalen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 146 patiënten in dit onderzoek opgenomen en 114 patiënten voltooiden de volledige follow-up. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 35,48 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-50 jaar;
- gediagnosticeerd met goedaardige gynaecologische ziekten en die een laparoscopische operatie ondergaan;
- aanvaarding van de ERAS-modaliteit;
- normaal cognitief communicatievermogen en vaardigheid in het gebruik van smartphones;
- zonder motorische beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina en hartinfarct binnen 1 maand;
- hartslag >120 slagen/minuut in rust, systolische bloeddruk >180 mmHg, diastolische bloeddruk >100 mmHg;
- diagnose van angst en depressie;
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
|
Patiënten kregen de opdracht om zo snel als ze konden heen en weer te lopen in een gemarkeerde, 30 meter lange rechte gang.
|
sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
|
|
EQ5D5L-VAS
Tijdsspanne: sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus. Het eerste deel is een beschrijvend systeem dat de gezondheid in vijf dimensies beoordeelt. Het tweede deel van de vragenlijst bestaat uit een visueel analoge schaal (VAS) waarop patiënten hun waargenomen gezondheidsniveau markeren op een schaal variërend van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
|
|
QoR-15
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve periode, op de eerste dag van ontslag
|
Kwaliteit van herstelschaal met 15 items, de minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 150, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
tijdens de preoperatieve periode, op de eerste dag van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K5257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .