Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen fysieke fitheidsstatus en kwaliteit van postoperatief herstel bij gynaecologische ERAS-patiënten

25 november 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Algemeen Gynaecologisch Centrum

Onderzoek de huidige status van de perioperatieve fysieke fitheid. Om de mate van overeenstemming tussen de 6-minuten looptest en de EQ5D5L-VAS-score te vergelijken bij het beoordelen van herstel na gynaecologische ERAS, en om een ​​referentie te bieden voor een meer wetenschappelijke en uitgebreide beoordeling van de conditie van patiënten lichamelijk herstel na gynaecologische ERAS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onderzoek de huidige status van de perioperatieve fysieke fitheid en postoperatieve herstelkwaliteit van gynaecologische ERAS-patiënten
  2. Onderzoek de correlatie tussen de fysieke conditie van gynaecologische ERAS-patiënten en de kwaliteit van postoperatief herstel.
  3. Gebaseerd op de correlatie tussen de fysieke fitheidsstatus van patiënten en de kwaliteit van postoperatief herstel, om de optimale drempel van de 6MWT-afstand verder te bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 146 patiënten in dit onderzoek opgenomen en 114 patiënten voltooiden de volledige follow-up. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 35,48 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50 jaar;
  • gediagnosticeerd met goedaardige gynaecologische ziekten en die een laparoscopische operatie ondergaan;
  • aanvaarding van de ERAS-modaliteit;
  • normaal cognitief communicatievermogen en vaardigheid in het gebruik van smartphones;
  • zonder motorische beperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele angina en hartinfarct binnen 1 maand;
  • hartslag >120 slagen/minuut in rust, systolische bloeddruk >180 mmHg, diastolische bloeddruk >100 mmHg;
  • diagnose van angst en depressie;
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
Patiënten kregen de opdracht om zo snel als ze konden heen en weer te lopen in een gemarkeerde, 30 meter lange rechte gang.
sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
EQ5D5L-VAS
Tijdsspanne: sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
EQ-5D-versie met 5 niveaus. Het eerste deel is een beschrijvend systeem dat de gezondheid in vijf dimensies beoordeelt. Het tweede deel van de vragenlijst bestaat uit een visueel analoge schaal (VAS) waarop patiënten hun waargenomen gezondheidsniveau markeren op een schaal variërend van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
sinds de preoperatieve periode, gevolgd totdat de looptest van de patiënt volledig was hersteld naar het preoperatieve follow-upniveau, maximaal 1 maand
QoR-15
Tijdsspanne: tijdens de preoperatieve periode, op de eerste dag van ontslag
Kwaliteit van herstelschaal met 15 items, de minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 150, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
tijdens de preoperatieve periode, op de eerste dag van ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K5257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren