Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen dem körperlichen Fitnessstatus und der Qualität der postoperativen Genesung bei gynäkologischen ERAS-Patienten

25. November 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Allgemeines Gynäkologisches Zentrum

Untersuchen Sie den aktuellen Status der perioperativen körperlichen Fitness. Vergleichen Sie den Grad der Übereinstimmung zwischen dem 6-Minuten-Gehtest und dem EQ5D5L-VAS-Score bei der Beurteilung der Genesung nach gynäkologischem ERAS und stellen Sie eine Referenz für eine wissenschaftlichere und umfassendere Beurteilung der Gesundheit von Patienten bereit. körperliche Erholung nach gynäkologischem ERAS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Untersuchen Sie den aktuellen Stand der perioperativen körperlichen Fitness und der postoperativen Genesungsqualität gynäkologischer ERAS-Patienten
  2. Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen dem körperlichen Fitnessstatus gynäkologischer ERAS-Patienten und der Qualität der postoperativen Genesung.
  3. Basierend auf der Korrelation zwischen dem körperlichen Fitnessstatus des Patienten und der Qualität der postoperativen Genesung, um die optimale Schwelle der 6MWT-Distanz weiter zu bestimmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 146 Patienten in diese Studie einbezogen und 114 Patienten schlossen die vollständige Nachbeobachtung ab. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 35,48 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–50 Jahre;
  • bei denen gutartige gynäkologische Erkrankungen diagnostiziert wurden und die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen;
  • Akzeptanz der ERAS-Modalität;
  • normale kognitive Kommunikationsfähigkeit und Kenntnisse im Umgang mit Smartphones;
  • ohne motorische Behinderungen.

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris und Myokardinfarkt innerhalb eines Monats;
  • Herzfrequenz >120 Schläge/Minute in Ruhe, systolischer Blutdruck >180 mmHg, diastolischer Blutdruck >100 mmHg;
  • Diagnose von Angstzuständen und Depressionen;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: seit der präoperativen Phase, Nachbeobachtung bis zur vollständigen Wiederherstellung des Gehtests der Patienten auf dem präoperativen Follow-up-Niveau, höchstens 1 Monat
Die Patienten wurden angewiesen, in einem markierten, 30 Meter langen, geraden Korridor so schnell hin und her zu gehen, wie sie es ertragen konnten.
seit der präoperativen Phase, Nachbeobachtung bis zur vollständigen Wiederherstellung des Gehtests der Patienten auf dem präoperativen Follow-up-Niveau, höchstens 1 Monat
EQ5D5L-VAS
Zeitfenster: seit der präoperativen Phase, Nachbeobachtung bis zur vollständigen Wiederherstellung des Gehtests der Patienten auf ihrem präoperativen Follow-up-Niveau, höchstens 1 Monat
5-stufige EQ-5D-Version. Der erste Teil ist ein beschreibendes System, das die Gesundheit in fünf Dimensionen bewertet. Der zweite Teil des Fragebogens besteht aus einer visuellen Analogskala (VAS), auf der Patienten ihren wahrgenommenen Gesundheitszustand auf einer Skala angeben von 0 (schlechtester denkbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester denkbarer Gesundheitszustand).
seit der präoperativen Phase, Nachbeobachtung bis zur vollständigen Wiederherstellung des Gehtests der Patienten auf ihrem präoperativen Follow-up-Niveau, höchstens 1 Monat
QoR-15
Zeitfenster: in der präoperativen Phase, am 1. Tag der Entlassung
15-Punkte-Skala zur Qualität der Genesung, der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 150, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
in der präoperativen Phase, am 1. Tag der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K5257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbesserte Erholung nach der Operation

Klinische Studien zur 6-Minuten-Gehtest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren