Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem fysisk konditionsstatus og kvaliteten af ​​postoperativ restitution hos gynækologiske ERAS-patienter

25. november 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Generelt Gynækologisk Center

Undersøg den aktuelle status for perioperativ fysisk kondition. At sammenligne graden af ​​overensstemmelse mellem 6-minutters gangtesten og EQ5D5L-VAS-score i vurderingen af ​​restitution efter gynækologisk ERAS, og at give en reference til en mere videnskabelig og omfattende vurdering af patienters fysisk restitution efter gynækologisk ERAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøg den aktuelle status for perioperativ fysisk kondition og postoperativ restitutionskvalitet for gynækologiske ERAS-patienter
  2. Udforsk sammenhængen mellem den fysiske konditionsstatus for gynækologiske ERAS-patienter og kvaliteten af ​​postoperativ restitution.
  3. Baseret på sammenhængen mellem patienters fysiske konditionsstatus og kvaliteten af ​​postoperativ restitution, for yderligere at bestemme den optimale tærskel for 6MWT-distancen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 146 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse, og 114 patienter gennemførte fuld opfølgning. Gennemsnitsalderen for patienterne var 35,48 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-50 år gammel;
  • diagnosticeret med godartede gynækologiske sygdomme og gennemgår laparoskopisk kirurgi;
  • accept af ERAS-modalitet;
  • normal kognitiv kommunikationsevne og færdighed i brugen af ​​smartphones;
  • uden motoriske handicap.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina og myokardieinfarkt inden for 1 måned;
  • hjertefrekvens >120 slag/minut i hvile, systolisk blodtryk >180 mmHg, diastolisk blodtryk >100 mmHg;
  • diagnose af angst og depression;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgende præoperative niveauer, højst 1 måned
patienter blev instrueret i at gå frem og tilbage i en markeret 30 meter lang lige korridor så hurtigt, som de kunne tåle.
siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgende præoperative niveauer, højst 1 måned
EQ5D5L-VAS
Tidsramme: siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgningspræoperative niveauer, højst 1 måned
5-niveau EQ-5D version, Den første del er et beskrivende system, der vurderer sundhed i fem dimensioner. Anden del af spørgeskemaet består af en visuel analog skala (VAS), hvorpå patienter markerer deres opfattede helbredsniveau på en skala, der spænder fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgningspræoperative niveauer, højst 1 måned
QoR-15
Tidsramme: på den præoperative periode, på den 1 dag efter udskrivelsen
15-element Quality of Recovery Scale, minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 150, og højere score betyder et bedre resultat.
på den præoperative periode, på den 1 dag efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K5257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner