Korrelation mellem fysisk konditionsstatus og kvaliteten af postoperativ restitution hos gynækologiske ERAS-patienter
25. november 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Generelt Gynækologisk Center
Undersøg den aktuelle status for perioperativ fysisk kondition. At sammenligne graden af overensstemmelse mellem 6-minutters gangtesten og EQ5D5L-VAS-score i vurderingen af restitution efter gynækologisk ERAS, og at give en reference til en mere videnskabelig og omfattende vurdering af patienters fysisk restitution efter gynækologisk ERAS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøg den aktuelle status for perioperativ fysisk kondition og postoperativ restitutionskvalitet for gynækologiske ERAS-patienter
- Udforsk sammenhængen mellem den fysiske konditionsstatus for gynækologiske ERAS-patienter og kvaliteten af postoperativ restitution.
- Baseret på sammenhængen mellem patienters fysiske konditionsstatus og kvaliteten af postoperativ restitution, for yderligere at bestemme den optimale tærskel for 6MWT-distancen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 146 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse, og 114 patienter gennemførte fuld opfølgning. Gennemsnitsalderen for patienterne var 35,48 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år gammel;
- diagnosticeret med godartede gynækologiske sygdomme og gennemgår laparoskopisk kirurgi;
- accept af ERAS-modalitet;
- normal kognitiv kommunikationsevne og færdighed i brugen af smartphones;
- uden motoriske handicap.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina og myokardieinfarkt inden for 1 måned;
- hjertefrekvens >120 slag/minut i hvile, systolisk blodtryk >180 mmHg, diastolisk blodtryk >100 mmHg;
- diagnose af angst og depression;
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgende præoperative niveauer, højst 1 måned
|
patienter blev instrueret i at gå frem og tilbage i en markeret 30 meter lang lige korridor så hurtigt, som de kunne tåle.
|
siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgende præoperative niveauer, højst 1 måned
|
|
EQ5D5L-VAS
Tidsramme: siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgningspræoperative niveauer, højst 1 måned
|
5-niveau EQ-5D version, Den første del er et beskrivende system, der vurderer sundhed i fem dimensioner. Anden del af spørgeskemaet består af en visuel analog skala (VAS), hvorpå patienter markerer deres opfattede helbredsniveau på en skala, der spænder fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
|
siden den præoperative periode, fulgt op indtil patienternes gangtest var fuldt genoprettet til deres opfølgningspræoperative niveauer, højst 1 måned
|
|
QoR-15
Tidsramme: på den præoperative periode, på den 1 dag efter udskrivelsen
|
15-element Quality of Recovery Scale, minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 150, og højere score betyder et bedre resultat.
|
på den præoperative periode, på den 1 dag efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K5257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .