A nőgyógyászati ERAS-betegek fizikai alkalmassági állapota és a posztoperatív gyógyulás minősége közötti összefüggés
2024. november 25. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Általános Nőgyógyászati Központ
Vizsgálja meg a perioperatív fizikai alkalmasság jelenlegi állapotát. Összehasonlítsa a 6 perces séta teszt és az EQ5D5L-VAS pontszám közötti egyezés mértékét a nőgyógyászati ERAS utáni felépülés értékelésében, és referenciaként szolgáljon a betegek tudományosabb és átfogóbb értékeléséhez. fizikai gyógyulás nőgyógyászati ERAS után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Vizsgálja meg nőgyógyászati ERAS betegek perioperatív fizikai erőnlétének és posztoperatív gyógyulási minőségének jelenlegi állapotát
- Fedezze fel az összefüggést a nőgyógyászati ERAS betegek fizikai edzettségi állapota és a posztoperatív gyógyulás minősége között.
- A betegek fizikai erőnléti állapota és a posztoperatív gyógyulás minősége közötti összefüggés alapján a 6MWT távolság optimális küszöbének további meghatározása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 146 beteg vett részt ebben a vizsgálatban, és 114 beteg fejezte be a teljes utánkövetést. A betegek átlagéletkora 35,48 év volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-50 év;
- jóindulatú nőgyógyászati betegségekkel diagnosztizáltak és laparoszkópos műtéten esnek át;
- az ERAS modalitás elfogadása;
- normál kognitív kommunikációs képesség és jártasság az okostelefonok használatában;
- motoros fogyatékosság nélkül.
Kizárási kritériumok:
- instabil angina és miokardiális infarktus 1 hónapon belül;
- pulzusszám >120 ütés/perc nyugalomban, szisztolés vérnyomás >180 Hgmm, diasztolés vérnyomás >100 Hgmm;
- szorongás és depresszió diagnózisa;
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: a preoperatív időszaktól kezdve, addig követve, amíg a betegek járástesztje teljesen vissza nem állt a műtét előtti követési szintre, legfeljebb 1 hónapig
|
A betegeket arra utasították, hogy egy 30 méter hosszú egyenes folyosón járjanak oda-vissza, amilyen gyorsan csak tudnak.
|
a preoperatív időszaktól kezdve, addig követve, amíg a betegek járástesztje teljesen vissza nem állt a műtét előtti követési szintre, legfeljebb 1 hónapig
|
|
EQ5D5L-VAS
Időkeret: a preoperatív időszaktól kezdve, addig követve, amíg a betegek járástesztje teljesen vissza nem állt a műtét előtti követési szintre, legfeljebb 1 hónapig
|
5-szintű EQ-5D változat, Az első rész egy leíró rendszer, amely öt dimenzióban értékeli az egészséget. A kérdőív második része egy vizuális analóg skálából (VAS) áll, amelyen a páciensek egy skálán jelölik meg észlelt egészségi állapotukat 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot).
|
a preoperatív időszaktól kezdve, addig követve, amíg a betegek járástesztje teljesen vissza nem állt a műtét előtti követési szintre, legfeljebb 1 hónapig
|
|
QoR-15
Időkeret: a preoperatív időszakban, az elbocsátás 1 napján
|
15 tételes helyreállítási minőségi skála, a minimális érték 0, a maximális érték 150, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
a preoperatív időszakban, az elbocsátás 1 napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K5257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .