高流量鼻カニューレと超音波内視鏡用標準酸素との比較
2026年9月4日 更新者：Bhargavi Gali, M.D.、Mayo Clinic
高流量鼻カニューレと高リスク患者における超音波内視鏡処置における標準酸素療法との回復時間および処置条件の比較
研究の目的は、内視鏡検査を受ける高リスク患者に対する高流量鼻カニューレの使用と標準酸素療法の使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
BMI が高い患者は、酸素レベルが低下するリスクが高く、内視鏡検査が遅れる可能性があります。
この研究は、高流量鼻カニューレを使用した場合と標準的な酸素療法を使用した場合とで、高リスク患者の回復時間が短縮され、処置状態が改善されるかどうかを調べるために実施されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 内視鏡検査（EGD）/生検/組織サンプリングの有無にかかわらず、超音波内視鏡（EUS）のためにゴンダ 2 処置エリアを受診する 18 歳以上のすべての患者。 BMI ≥ 35 kg/m2 (電子医療記録または現在の手順における過去 6 か月以内の BMI) で、同意できる方は登録の可能性についてアプローチされます。
除外基準:
- 手術には標準的な監視下麻酔ケアではなく、全身麻酔が必要です。
- 複合手術を受けている患者: 治療用 EUS/EUS/ERCP、EUS/結腸鏡検査を含む複合手術
- 在宅酸素療法を受けている患者、または「重度のCOPD」と診断された患者
- 既存の気管切開のある患者
- EUSを受ける入院患者
- 同意できない
- 認知障害
- 鼻腔の詰まり
- 上咽頭の外傷/以前の手術
- HFNC が適切に装着できないような鼻、顔、または気道の不規則性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な酸素療法
標準的な酸素療法は、鼻カニューレを使用して 2 ～ 4 リットルの酸素を利用して開始されます。
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実験的：高流量鼻カニューレ
超音波内視鏡検査の前に、100% FiO2 を使用した高流量酸素装置の使用を開始します。
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超音波内視鏡検査を受ける被験者は、処置中に高流量の鼻カニューレを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間を短縮する
時間枠：4時間
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参加者が麻酔後のケアに入り、看護師が医療記録に「退院準備完了」とマークするまでの時間を分単位で測定します。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き条件の改善
時間枠：1時間
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手順が一時停止または遅延される回数が減少しました。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月14日
一次修了 (実際)
2026年6月23日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-003924
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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