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Cannula nasale ad alto flusso rispetto all'ossigeno standard per ultrasuoni endoscopici

5 gennaio 2026 aggiornato da: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic

Cannula nasale ad alto flusso rispetto all'ossigenoterapia standard per la procedura ecografica endoscopica in pazienti ad alto rischio in termini di tempi di recupero e condizioni procedurali

Lo scopo dello studio è valutare l'uso della cannula nasale ad alto flusso rispetto all'ossigenoterapia standard per i pazienti ad alto rischio sottoposti a procedure endoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con un BMI più elevato corrono un rischio maggiore di livelli di ossigeno più bassi che possono ritardare la procedura endoscopica. Questa ricerca è stata condotta per scoprire se i pazienti ad alto rischio avranno tempi di recupero più brevi e condizioni procedurali migliorate con una cannula nasale ad alto flusso rispetto all'ossigenoterapia standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano all'area procedurale Gonda 2 per l'ecografia endoscopica (EUS) con o senza endoscopia (EGD)/biopsia/prelievo di tessuto. con BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI negli ultimi 6 mesi nelle cartelle cliniche elettroniche o nella procedura attuale) che sono in grado di dare il consenso verranno contattati per una potenziale arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Necessità di anestesia generale per la procedura invece dell'anestesia monitorata standard.
  • Pazienti sottoposti a procedura combinata: EUS terapeutico/procedure combinate comprendenti EUS/ERCP, EUS/colonscopia
  • Pazienti in ossigenoterapia domiciliare o con diagnosi di "BPCO grave"
  • Pazienti con tracheotomia esistente
  • Pazienti ricoverati sottoposti a EUS
  • Incapacità di prestare consenso
  • Compromissione cognitiva
  • Passaggi nasali bloccati
  • Trauma/precedente intervento chirurgico al rinofaringe
  • Irregolarità del naso, del viso o delle vie aeree tali da impedire l'applicazione corretta dell'HFNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Ossigenoterapia standard
La terapia con ossigeno standard verrà avviata utilizzando 2-4 litri di ossigeno con una cannula nasale.
Sperimentale: Cannula nasale ad alto flusso
Prima dell'ecografia endoscopica verrà avviato un dispositivo di ossigeno ad alto flusso con FiO2 al 100%.
Altro: Cannula nasale ad alto flusso
I soggetti sottoposti a ecografia endoscopica riceveranno una cannula nasale ad alto flusso durante la procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire i tempi di recupero
Lasso di tempo: 4 ore
Tempo misurato in minuti affinché i partecipanti entrino nel trattamento post-anestesia finché l'infermiera non segna "pronto per la dimissione" nella cartella clinica.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare le condizioni procedurali
Lasso di tempo: 1 ora
Diminuito il numero di volte in cui la procedura viene messa in pausa o ritardata.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Fisher and Paykel Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-003924

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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