Назальная канюля с высоким потоком по сравнению со стандартным кислородом для эндоскопического ультразвука
4 сентября 2026 г. обновлено: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Назальная канюля с высоким потоком по сравнению со стандартной кислородной терапией при эндоскопической ультразвуковой процедуре у пациентов с высоким риском по времени восстановления и условиям процедуры
Цель исследования — оценить использование назальных канюлей с высоким потоком по сравнению со стандартной кислородной терапией у пациентов из группы высокого риска, проходящих эндоскопические процедуры.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с более высоким ИМТ подвергаются большему риску снижения уровня кислорода, что может задержать процедуру эндоскопии.
Это исследование проводится с целью выяснить, будет ли у пациентов с высоким риском более короткое время восстановления и улучшенные процедурные условия при использовании назальной канюли с высоким потоком по сравнению со стандартной кислородной терапией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые обращаются в процедурное отделение Gonda 2 для проведения эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) с эндоскопией (ЭГДС)/биопсией/отбором образцов тканей или без них. с ИМТ ≥ 35 кг/м2 (ИМТ в течение последних 6 месяцев в электронных медицинских записях или при текущей процедуре), которые могут дать согласие, будут приглашены для потенциального зачисления.
Критерии исключения:
- Необходимость общей анестезии для процедуры вместо стандартной контролируемой анестезии.
- Пациенты, проходящие комбинированную процедуру: терапевтическое ЭУЗИ/комбинированные процедуры, включая ЭУЗИ/ЭРХПГ, ЭУЗИ/колоноскопию.
- Пациенты, находящиеся на домашней кислородной терапии, или диагноз «тяжелая ХОБЛ»
- Пациенты с существующей трахеостомой
- Стационарные пациенты, проходящие ЭУЗИ
- Невозможность дать согласие
- Когнитивные нарушения
- Закупоренные носовые ходы
- Травма/предыдущая операция на носоглотке
- Неровности носа, лица или дыхательных путей, из-за которых HFNC не может быть правильно установлен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная кислородная терапия
Будет начата стандартная кислородная терапия с использованием 2–4 литров кислорода через назальную канюлю.
|
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
Перед эндоскопическим ультразвуковым исследованием будет подключен кислородный аппарат с высоким потоком кислорода и 100% FiO2.
|
Субъекты, проходящие эндоскопическое ультразвуковое исследование, во время процедуры получат назальную канюлю с высокой скоростью потока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить время восстановления
Временное ограничение: 4 часа
|
Время, измеряемое в минутах, необходимое участникам для оказания помощи после анестезии, пока медсестра не отметит в медицинской карте «готов к выписке».
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить процессуальные условия
Временное ограничение: 1 час
|
Уменьшено количество приостановок или отложений процедуры.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .