Canule nasale à haut débit comparée à l'oxygène standard pour l'échographie endoscopique
4 septembre 2026 mis à jour par: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Canule nasale à haut débit comparée à l'oxygénothérapie standard pour la procédure d'échographie endoscopique chez les patients à haut risque sur le temps de récupération et les conditions procédurales
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation d'une canule nasale à haut débit par rapport à l'oxygénothérapie standard pour les patients à haut risque subissant des procédures d'endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant un IMC plus élevé courent un plus grand risque de niveaux d’oxygène plus faibles, ce qui peut retarder la procédure d’endoscopie.
Cette recherche est menée pour déterminer si les patients à haut risque bénéficieront d'un temps de récupération plus court et de conditions procédurales améliorées avec une canule nasale à haut débit par rapport à l'oxygénothérapie standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
• Tous les patients âgés de 18 ans et plus qui se présentent dans la zone procédurale Gonda 2 pour une échographie endoscopique (EUS) avec ou sans endoscopie (EGD)/biopsie/prélèvement de tissus. avec un IMC ≥ 35 kg/m2 (IMC au cours des 6 derniers mois dans les dossiers médicaux électroniques ou lors de la procédure en cours) qui sont en mesure de consentir seront approchés pour une inscription potentielle.
Critères d'exclusion :
- Nécessité d’une anesthésie générale pour la procédure au lieu des soins d’anesthésie surveillés standard.
- Patients subissant une procédure combinée : EUS thérapeutique/procédures combinées, y compris EUS/CPRE, EUS/coloscopie
- Patients sous oxygénothérapie à domicile, ou diagnostic de « BPCO sévère »
- Patients avec trachéotomie existante
- Patients hospitalisés subissant une EUS
- Incapacité de consentir
- Déficience cognitive
- Voies nasales bloquées
- Traumatisme/chirurgie antérieure du nasopharynx
- Irrégularités du nez, du visage ou des voies respiratoires telles que le HFNC ne peut pas être correctement ajusté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Oxygénothérapie standard
L'oxygénothérapie standard sera initiée en utilisant 2 à 4 litres d'oxygène avec une canule nasale.
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Expérimental: Canule nasale à haut débit
Un appareil d'oxygène à haut débit avec 100 % de FiO2 sera initié avant l'échographie endoscopique.
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Les sujets subissant une échographie endoscopique recevront une canule nasale à haut débit pendant la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer le temps de récupération
Délai: 4 heures
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Temps mesuré en minutes pour que les participants entrent dans les soins post-anesthésiques jusqu'à ce que l'infirmière marque « prêt pour la sortie » dans le dossier médical.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer les conditions procédurales
Délai: 1 heure
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Diminution du nombre de fois où la procédure est suspendue ou retardée.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-003924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .