Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle sammenlignet med standard ilt til endoskopisk ultralyd

5. januar 2026 opdateret af: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic

High Flow næsekanyle sammenlignet med standard iltterapi til endoskopisk ultralydsprocedure hos højrisikopatienter på restitutionstid og proceduremæssige forhold

Formålet med undersøgelsen er at evaluere brugen af ​​high flow næsekanyle versus standard oxygenbehandling til højrisikopatienter, der gennemgår endoskopiprocedurer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med et højere BMI har større risiko for lavere iltniveauer, hvilket kan forsinke endoskopiproceduren. Denne forskning udføres for at finde ud af, om højrisikopatienter vil have en kortere restitutionstid og forbedrede proceduremæssige forhold med en næsekanyle med høj flow i forhold til standard iltbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter i alderen 18 år og ældre, som besøger Gonda 2 procedureområde for endoskopisk ultralyd (EUS) med eller uden endoskopi (EGD)/biopsi/vævsprøvetagning. med BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI inden for de seneste 6 måneder i elektroniske journaler eller ved nuværende procedure), som er i stand til at give samtykke, vil blive kontaktet for potentiel tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for generel anæstesi til proceduren i stedet for standard overvåget anæstesibehandling.
  • Patienter, der gennemgår kombineret procedure: Terapeutiske EUS/kombinerede procedurer inklusive EUS/ERCP, EUS/koloskopi
  • Patienter i hjemmebehandling med ilt eller diagnosen "svær KOL"
  • Patienter med eksisterende trakeostomi
  • Indlagte patienter, der gennemgår EUS
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Kognitiv svækkelse
  • Tilstoppede næsepassager
  • Traumer/tidligere operation i nasopharynx
  • Uregelmæssigheder i næse, ansigt eller luftveje, så HFNC ikke kan tilpasses korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard iltbehandling
Standard iltbehandling vil blive påbegyndt med anvendelse af 2-4 liter ilt med en næsekanyle.
Eksperimentel: High Flow næsekanyle
Et højt flow iltapparat med 100 % FiO2 vil blive initieret før endoskopisk ultralyd.
Andet: Høj flow næsekanyle
Forsøgspersoner, der gennemgår endoskopisk ultralyd, vil modtage højflow-næsekanyle under proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer restitutionstiden
Tidsramme: 4 timer
Tid målt i minutter for deltagerne at komme i post anæstesibehandling, indtil sygeplejersken markerer "udskrivelsesklar" i journalen.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre proceduremæssige forhold
Tidsramme: 1 time
Nedsat antal gange, proceduren er sat på pause eller forsinket.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-003924

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner