Nagy áramlású orrkanül az endoszkópos ultrahanghoz használt standard oxigénhez képest
2026. szeptember 4. frissítette: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Nagy áramlású orrkanül a standard oxigénterápiához képest endoszkópos ultrahangos eljáráshoz magas kockázatú betegeknél a felépülési idő és az eljárás körülményei között
A vizsgálat célja, hogy értékelje a nagy áramlású orrkanül használatát a standard oxigénterápiával szemben olyan magas kockázatú betegeknél, akik endoszkópos eljárásokon estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magasabb BMI-vel rendelkező betegeknél nagyobb az alacsonyabb oxigénszint kockázata, ami késleltetheti az endoszkópos eljárást.
Ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy a magas kockázatú betegek felépülési ideje rövidebb, és jobbak-e az eljárási feltételek nagy áramlású orrkanül esetén, mint a szokásos oxigénterápia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki a Gonda 2 eljárási területen endoszkópos ultrahang (EUS) céljából endoszkópiával (EGD)/biopsziával/szövetmintavétellel vagy anélkül jelentkezik. A BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI az elmúlt 6 hónapban az elektronikus orvosi nyilvántartásokban vagy a jelenlegi eljárásban), akik bele tudnak járulni, megkeresik az esetleges beiratkozást.
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítés szükséges az eljáráshoz a szokásos, ellenőrzött érzéstelenítés helyett.
- Kombinált eljáráson átesett betegek: Terápiás EUS/kombinált eljárások, beleértve EUS/ERCP, EUS/kolonoszkópia
- Otthoni oxigénterápiában részesülő betegek, vagy "súlyos COPD" diagnózisa
- Meglévő tracheostomiás betegek
- EUS-en átesett fekvőbetegek
- Képtelenség beleegyezni
- Kognitív károsodás
- Elzáródott orrjáratok
- Trauma/korábbi nasopharynx műtét
- Az orr, az arc vagy a légutak szabálytalanságai, amelyek miatt a HFNC nem illeszthető megfelelően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard oxigénterápia
A szokásos oxigénterápia 2-4 liter oxigén felhasználásával kezdődik orrkanüllel.
|
|
|
Kísérleti: Nagy áramlású orrkanül
Az endoszkópos ultrahangos vizsgálat előtt 100% FiO2-t tartalmazó, nagy áramlású oxigénes készüléket indítanak el.
|
Az endoszkópos ultrahangon átesett alanyok nagy áramlású orrkanült kapnak az eljárás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a helyreállítási időt
Időkeret: 4 óra
|
Percekben mért idő, amíg a résztvevők az érzéstelenítés utáni ellátásba kezdenek, amíg az ápolónő meg nem jelöli a „kibocsátásra kész” jelzést az egészségügyi dokumentációban.
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárási feltételek javítása
Időkeret: 1 óra
|
Az eljárás szüneteltetéseinek vagy késleltetéseinek száma csökkent.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-003924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .