用于内窥镜超声检查的高流量鼻插管与标准氧气的比较
2026年9月4日 更新者：Bhargavi Gali, M.D.、Mayo Clinic
高流量鼻插管与标准氧疗在高危患者内镜超声手术中的恢复时间和手术条件的比较
该研究的目的是评估高流量鼻插管与标准氧疗对接受内窥镜检查的高危患者的使用情况。
研究概览
详细说明
BMI 较高的患者氧气水平较低的风险更大，这可能会延迟内窥镜检查程序。
这项研究的目的是查明高流量鼻插管与标准氧疗相比，高危患者是否会缩短恢复时间并改善手术条件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 所有年龄在 18 岁及以上、前往 Gonda 2 手术区进行内窥镜超声 (EUS) 治疗（带或不带内窥镜检查 (EGD)/活组织检查/组织取样）的所有患者。 BMI ≥ 35 kg/m2（电子病历中或当前程序中过去 6 个月内的 BMI）且能够同意的人将被联系以进行潜在的登记。
排除标准：
- 该手术需要全身麻醉，而不是标准的监测麻醉护理。
- 接受联合手术的患者：治疗性 EUS/联合手术，包括 EUS/ERCP、EUS/结肠镜检查
- 接受家庭氧疗或诊断为“严重慢性阻塞性肺病”的患者
- 已有气管切开术的患者
- 接受 EUS 的住院患者
- 无法同意
- 认知障碍
- 鼻腔通道堵塞
- 鼻咽外伤/既往手术史
- 鼻子、面部或气道不规则导致 HFNC 无法正确安装
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准氧疗
标准氧疗将通过鼻插管使用 2-4 升氧气开始。
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实验性的：高流量鼻插管
在内窥镜超声检查之前，将启动具有 100% FiO2 的高流量氧气装置。
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接受内窥镜超声检查的受试者将在手术过程中接受高流量鼻插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少恢复时间
大体时间：4小时
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参与者进入麻醉后护理直至护士在病历中标记“准备出院”的时间（以分钟为单位）。
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4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善程序条件
大体时间：1小时
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减少程序暂停或延迟的次数。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月14日
初级完成 (实际的)
2026年6月23日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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