Neuscanule met hoog debiet vergeleken met standaardzuurstof voor endoscopische echografie
4 september 2026 bijgewerkt door: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Neuscanule met hoog debiet vergeleken met standaard zuurstoftherapie voor endoscopische echografieprocedures bij patiënten met een hoog risico op hersteltijd en procedurele omstandigheden
Het doel van de studie is om het gebruik van een neuscanule met hoge doorstroming versus standaard zuurstoftherapie te evalueren bij hoogrisicopatiënten die endoscopieprocedures ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een hogere BMI lopen een groter risico op lagere zuurstofniveaus, wat de endoscopieprocedure kan vertragen.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om erachter te komen of patiënten met een hoog risico een kortere hersteltijd en betere procedureomstandigheden zullen hebben met een neuscanule met hoge doorstroming versus standaard zuurstoftherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zich in Gonda 2 proceduregebied presenteren voor endoscopische echografie (EUS) met of zonder endoscopie (EGD)/biopsie/weefselafname. met een BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI in de afgelopen 6 maanden in elektronische medische dossiers of volgens de huidige procedure) die toestemming kunnen geven, zullen worden benaderd voor mogelijke inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Noodzaak van algemene anesthesie voor de procedure in plaats van de standaard gecontroleerde anesthesiezorg.
- Patiënten die een gecombineerde procedure ondergaan: Therapeutische EUS/gecombineerde procedures inclusief EUS/ERCP, EUS/colonoscopie
- Patiënten die thuis zuurstoftherapie krijgen, of de diagnose ‘ernstig COPD’
- Patiënten met een bestaande tracheostomie
- Ziekenhuispatiënten die EUS ondergaan
- Onvermogen om in te stemmen
- Cognitieve stoornissen
- Verstopte neusgangen
- Trauma/eerdere operatie aan de nasopharynx
- Onregelmatigheden van de neus, het gezicht of de luchtwegen waardoor HFNC niet goed kan worden aangebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zuurstoftherapie
Standaard zuurstoftherapie wordt gestart met behulp van 2-4 liter zuurstof met een neuscanule.
|
|
|
Experimenteel: Neuscanule met hoge doorstroming
Voorafgaand aan de endoscopische echografie wordt een zuurstofapparaat met hoge doorstroming en 100% FiO2 gestart.
|
Proefpersonen die endoscopische echografie ondergaan, krijgen tijdens de procedure een neuscanule met hoge doorstroming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort de hersteltijd
Tijdsspanne: 4 uur
|
De tijd, gemeten in minuten, die deelnemers nodig hebben om post-anesthesiezorg binnen te gaan, totdat de verpleegkundige in het medisch dossier "klaar voor ontslag" markeert.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de procedurele omstandigheden
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verminderd aantal keren dat de procedure wordt gepauzeerd of uitgesteld.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .