Näskanyl med högt flöde jämfört med standardsyre för endoskopiskt ultraljud
4 september 2026 uppdaterad av: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Näskanyl med högt flöde jämfört med standard syreterapi för endoskopisk ultraljudsprocedur hos högriskpatienter vid återhämtningstid och procedurtillstånd
Syftet med studien är att utvärdera användningen av näskanyl med högt flöde kontra standard syrgasbehandling för högriskpatienter som genomgår endoskopi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med högre BMI löper större risk för lägre syrenivåer, vilket kan fördröja endoskopiproceduren.
Denna forskning genomförs för att ta reda på om högriskpatienter kommer att ha en kortare återhämtningstid och förbättrade procedurförhållanden med en näskanyl med högt flöde jämfört med vanlig syrgasbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter 18 år och äldre som besöker Gonda 2 procedurområde för endoskopiskt ultraljud (EUS) med eller utan endoskopi (EGD)/biopsi/vävnadsprovtagning. med BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI under de senaste 6 månaderna i elektroniska journaler eller vid aktuellt förfarande) som kan ge sitt samtycke kommer att kontaktas för eventuell inskrivning.
Uteslutningskriterier:
- Behov av generell anestesi för ingreppet istället för standardövervakad anestesivård.
- Patienter som genomgår kombinerad procedur: Terapeutiska EUS/kombinerade procedurer inklusive EUS/ERCP, EUS/koloskopi
- Patienter på syrgasbehandling i hemmet, eller diagnosen "svår KOL"
- Patienter med befintlig trakeostomi
- Slutenvårdspatienter som genomgår EUS
- Oförmåga att samtycka
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Blockerade näsgångar
- Trauma/tidigare operation i nasofarynx
- Oregelbundenheter i näsan, ansiktet eller luftvägarna så att HFNC inte kan passas korrekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard syrgasbehandling
Standard syrgasbehandling kommer att inledas med användning av 2-4 liter syrgas med näskanyl.
|
|
|
Experimentell: Högflöde näskanyl
En högflödessyreanordning med 100 % FiO2 kommer att initieras före endoskopiskt ultraljud.
|
Försökspersoner som genomgår endoskopiskt ultraljud kommer att få näskanyl med högt flöde under proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska återhämtningstiden
Tidsram: 4 timmar
|
Tid mätt i minuter för deltagarna att komma in efter anestesivård tills sjuksköterskan markerar "utskrivningsklar" i journalen.
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra förfarandevillkoren
Tidsram: 1 timme
|
Minskat antal gånger som proceduren pausas eller försenas.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24-003924
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .