Cánula nasal de alto flujo en comparación con oxígeno estándar para ultrasonido endoscópico
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Cánula nasal de alto flujo en comparación con la oxigenoterapia estándar para procedimientos de ultrasonido endoscópico en pacientes de alto riesgo en cuanto al tiempo de recuperación y las condiciones del procedimiento
El propósito del estudio es evaluar el uso de cánula nasal de alto flujo versus oxigenoterapia estándar para pacientes de alto riesgo sometidos a procedimientos de endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con un IMC más alto tienen un mayor riesgo de tener niveles más bajos de oxígeno, lo que puede retrasar el procedimiento de endoscopia.
Esta investigación se está llevando a cabo para determinar si los pacientes de alto riesgo tendrán un tiempo de recuperación más corto y mejores condiciones de procedimiento con una cánula nasal de alto flujo en comparación con la oxigenoterapia estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes de 18 años o más que se presenten en el área de procedimientos de Gonda 2 para realizar una ecografía endoscópica (EUS) con o sin endoscopia (EGD)/biopsia/muestreo de tejido. con IMC ≥ 35 kg/m2 (IMC en los últimos 6 meses en registros médicos electrónicos o en el procedimiento actual) que puedan dar su consentimiento serán contactados para una posible inscripción.
Criterios de exclusión:
- Necesidad de anestesia general para el procedimiento en lugar de la atención anestésica monitorizada estándar.
- Pacientes sometidos a procedimiento combinado: USE terapéutica/procedimientos combinados que incluyen USE/CPRE, USE/colonoscopia
- Pacientes en tratamiento con oxigenoterapia domiciliaria o con diagnóstico de "EPOC grave"
- Pacientes con traqueotomía existente.
- Pacientes hospitalizados sometidos a USE
- Incapacidad para dar consentimiento
- Deterioro cognitivo
- Pasajes nasales bloqueados
- Trauma/cirugía previa de la nasofaringe
- Irregularidades de la nariz, la cara o las vías respiratorias tales que la HFNC no se puede ajustar correctamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Terapia de oxígeno estándar
La oxigenoterapia estándar se iniciará utilizando de 2 a 4 litros de oxígeno con una cánula nasal.
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Experimental: Cánula nasal de alto flujo
Se iniciará un dispositivo de oxígeno de alto flujo con 100% FiO2 antes de la ecografía endoscópica.
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Los sujetos sometidos a ecografía endoscópica recibirán una cánula nasal de alto flujo durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuir el tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 4 horas
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Tiempo medido en minutos para que los participantes ingresen a la atención postanestésica hasta que la enfermera marque "listo para el alta" en el historial médico.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar las condiciones procesales
Periodo de tiempo: 1 hora
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Disminución del número de veces que se pausa o retrasa el procedimiento.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-003924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .