Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow Nesekanyle sammenlignet med standard oksygen for endoskopisk ultralyd

4. september 2026 oppdatert av: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic

High Flow Nesekanyle sammenlignet med standard oksygenterapi for endoskopisk ultralydprosedyre hos høyrisikopasienter med restitusjonstid og prosedyremessige forhold

Hensikten med studien er å evaluere bruken av høystrøms nesekanyle versus standard oksygenbehandling for høyrisikopasienter som gjennomgår endoskopi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med høyere BMI har større risiko for lavere oksygennivåer som kan forsinke endoskopi-prosedyren. Denne forskningen utføres for å finne ut om høyrisikopasienter vil ha en kortere restitusjonstid og forbedrede prosedyremessige forhold med en nesekanyle med høy flyt versus standard oksygenbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Alle pasienter 18 år og eldre som møter til Gonda 2 prosedyreområde for endoskopisk ultralyd (EUS) med eller uten endoskopi (EGD)/biopsi/vevsprøvetaking. med BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI siste 6 måneder i elektronisk journal eller ved gjeldende prosedyre) som er i stand til å samtykke vil bli kontaktet for potensiell påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for generell anestesi for prosedyren i stedet for standard overvåket anestesibehandling.
  • Pasienter som gjennomgår kombinert prosedyre: Terapeutisk EUS/kombinert prosedyre inkludert EUS/ERCP, EUS/koloskopi
  • Pasienter på oksygenbehandling hjemme, eller diagnosen "alvorlig KOLS"
  • Pasienter med eksisterende trakeostomi
  • Innlagte pasienter som gjennomgår EUS
  • Manglende evne til å samtykke
  • Kognitiv svikt
  • Blokkerte nesepassasjer
  • Traumer/tidligere operasjon i nasopharynx
  • Uregelmessigheter i nesen, ansiktet eller luftveiene slik at HFNC ikke kan tilpasses riktig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard oksygenbehandling
Standard oksygenbehandling vil bli initiert ved bruk av 2-4 liter oksygen med nesekanyle.
Eksperimentell: High Flow nesekanyle
En høystrøms oksygenenhet med 100 % FiO2 vil bli initiert før endoskopisk ultralyd.
Annen: Høyflytende nesekanyle
Personer som gjennomgår endoskopisk ultralyd vil motta høystrøms nesekanyle under prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser restitusjonstiden
Tidsramme: 4 timer
Tid målt i minutter for deltakerne å gå inn i postanestesibehandling til sykepleieren markerer «utskrivningsklar» i journalen.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre prosedyreforholdene
Tidsramme: 1 time
Redusert antall ganger prosedyren er satt på pause eller forsinket.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24-003924

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere