Korkean virtauksen nenäkanyyli verrattuna tavanomaiseen endoskooppiseen ultraäänihappiin
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Korkean virtauksen nenäkanyyli verrattuna tavanomaiseen happihoitoon endoskooppiseen ultraäänitoimenpiteeseen suuren riskin potilailla toipumisajalla ja toimenpideolosuhteissa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkean virtauksen nenäkanyylin käyttöä verrattuna tavanomaiseen happihoitoon korkean riskin potilailla, joille tehdään endoskopiatoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on korkeampi painoindeksi, on suurempi riski saada alhaisemmat happipitoisuudet, mikä voi viivästyttää endoskopiaa.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko korkean riskin potilailla lyhyempi toipumisaika ja paremmat menettelyolosuhteet korkean virtauksen nenäkanyylilla verrattuna tavalliseen happihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat Gonda 2 -hoitoalueelle endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen (EUS) joko endoskopian (EGD)/biopsian/kudosnäytteenoton kanssa tai ilman. joiden BMI on ≥ 35 kg/m2 (BMI viimeisten 6 kuukauden aikana sähköisessä sairauskertomuksessa tai nykyisessä menettelyssä), jotka pystyvät antamaan suostumuksensa, otetaan yhteyttä mahdollisen ilmoittautumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesian tarve toimenpiteeseen tavallisen valvotun anestesian sijaan.
- Potilaat, joille tehdään yhdistetty toimenpide: terapeuttinen EUS/yhdistelmätoimenpiteet mukaan lukien EUS/ERCP, EUS/kolonoskopia
- Potilaat, jotka saavat kotihappihoitoa tai "vakava COPD" -diagnoosi
- Potilaat, joilla on trakeostomia
- EU:n hoidossa olevat sairaalapotilaat
- Kyvyttömyys suostua
- Kognitiivinen häiriö
- Tukkeutunut nenäkäytävät
- Trauma/edellinen nenänielun leikkaus
- Nenän, kasvojen tai hengitysteiden epäsäännöllisyydet, joiden vuoksi HFNC:tä ei voida asentaa kunnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali happihoito
Tavallinen happihoito aloitetaan käyttämällä 2-4 litraa happea nenäkanyylillä.
|
|
|
Kokeellinen: High Flow nenäkanyyli
Korkeavirtaushappilaite, jossa on 100 % FiO2, käynnistetään ennen endoskooppista ultraääntä.
|
Endoskooppiselle ultraäänelle suoritettavat kohteet saavat korkeavirtauksen nenäkanyylin toimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä palautumisaikaa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Minuutteina mitattu aika, jonka osallistujat pääsevät anestesian jälkeiseen hoitoon, kunnes sairaanhoitaja merkitsee sairauskertomukseen "valmis kotiuttamiseen".
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyehtojen parantaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toimenpiteen keskeytys- tai viivästyskertojen määrä on vähentynyt.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .