Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem ve srovnání se standardním kyslíkem pro endoskopický ultrazvuk

5. ledna 2026 aktualizováno: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic

Nosní kanyla s vysokým průtokem ve srovnání se standardní kyslíkovou terapií pro endoskopický ultrazvukový výkon u vysoce rizikových pacientů z hlediska doby zotavení a procedurálních podmínek

Účelem studie je zhodnotit použití vysokoprůtokové nosní kanyly oproti standardní oxygenoterapii u vysoce rizikových pacientů podstupujících endoskopické výkony.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s vyšším BMI jsou vystaveni většímu riziku nižších hladin kyslíku, které mohou oddálit endoskopický postup. Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda vysoce rizikoví pacienti budou mít kratší dobu zotavení a zlepšené procedurální podmínky s vysokoprůtokovou nosní kanylou oproti standardní kyslíkové terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří se dostaví na procedurální oblast Gonda 2 pro endoskopický ultrazvuk (EUS) s endoskopií (EGD)/biopsií/odběrem vzorků tkáně nebo bez nich. s BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI za posledních 6 měsíců v elektronických zdravotních záznamech nebo při aktuálním postupu), kteří budou schopni souhlasit, budou osloveni pro případnou registraci.

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba celkové anestezie pro výkon namísto standardní monitorované anesteziologické péče.
  • Pacienti podstupující kombinovanou proceduru: Terapeutické EUS/kombinované procedury včetně EUS/ERCP, EUS/kolonoskopie
  • Pacienti na domácí oxygenoterapii nebo diagnóza „těžká CHOPN“
  • Pacienti se stávající tracheostomií
  • Hospitalizovaní pacienti podstupující EUS
  • Neschopnost souhlasit
  • Kognitivní porucha
  • Ucpané nosní průchody
  • Trauma/předchozí operace nosohltanu
  • Nepravidelnosti nosu, obličeje nebo dýchacích cest, takže HFNC nelze správně nasadit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní oxygenoterapie
Standardní oxygenoterapie bude zahájena s využitím 2-4 litrů kyslíku pomocí nosní kanyly.
Experimentální: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Před endoskopickým ultrazvukem bude spuštěn vysokoprůtokový kyslíkový přístroj se 100% FiO2.
Jiný: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Subjekty podstupující endoskopický ultrazvuk dostanou během procedury vysokoprůtokovou nosní kanylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkraťte dobu zotavení
Časové okno: 4 hodiny
Čas měřený v minutách pro účastníky, kteří vstupují do péče po anestezii, dokud sestra neoznačí v lékařském záznamu „připraveno k propuštění“.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit procesní podmínky
Časové okno: 1 hodina
Snížený počet pozastavení nebo zpoždění procedury.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Fisher and Paykel Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-003924

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit