Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie w porównaniu ze standardowym tlenem do ultrasonografii endoskopowej

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic

Wysokoprzepływowa kaniula nosowa w porównaniu ze standardową terapią tlenową w endoskopowej procedurze ultradźwiękowej u pacjentów wysokiego ryzyka pod względem czasu rekonwalescencji i warunków zabiegu

Celem badania jest ocena stosowania kaniuli donosowej o wysokim przepływie w porównaniu ze standardową tlenoterapią u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom endoskopowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z wyższym BMI są bardziej narażeni na niższy poziom tlenu, co może opóźnić procedurę endoskopową. Badanie to jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka będą mieli krótszy czas rekonwalescencji i lepsze warunki zabiegowe dzięki kaniuli nosowej o wysokim przepływie w porównaniu ze standardową tlenoterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

• Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się do obszaru zabiegowego Gonda 2 w celu wykonania ultrasonografii endoskopowej (EUS) z lub bez endoskopii (EGD)/biopsji/pobrania próbek tkanek. z BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI w ciągu ostatnich 6 miesięcy w elektronicznej dokumentacji medycznej lub przy obecnym zabiegu), którzy są w stanie wyrazić zgodę, zostaną poproszeni o potencjalny zapis.

Kryteria wykluczenia:

  • Konieczność stosowania znieczulenia ogólnego do zabiegu zamiast standardowej opieki anestezjologicznej pod kontrolą.
  • Pacjenci poddawani zabiegowi łączonemu: EUS terapeutyczne/procedury kombinowane, w tym EUS/ERCP, EUS/kolonoskopia
  • Pacjenci poddawani domowej terapii tlenowej, czyli diagnoza „ciężkiej POChP”
  • Pacjenci z istniejącą tracheostomią
  • Pacjenci hospitalizowani poddawani EUS
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Zablokowane kanały nosowe
  • Uraz/poprzednia operacja nosogardzieli
  • Nieprawidłowości nosa, twarzy lub dróg oddechowych uniemożliwiające prawidłowe dopasowanie HFNC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa terapia tlenowa
Rozpocznie się standardową tlenoterapię, podając 2–4 litry tlenu za pomocą kaniuli nosowej.
Eksperymentalny: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Przed ultrasonografią endoskopową zostanie uruchomione urządzenie tlenowe o wysokim przepływie ze 100% FiO2.
Inny: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Pacjenci poddawani ultrasonografii endoskopowej podczas zabiegu otrzymają kaniulę nosową o wysokim przepływie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skróć czas regeneracji
Ramy czasowe: 4 godziny
Czas mierzony w minutach, jaki uczestnicy muszą zgłosić się pod opiekę po znieczuleniu, do chwili, gdy pielęgniarka zaznaczy w dokumentacji medycznej „gotowość do wypisu”.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw warunki proceduralne
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmniejszona liczba wstrzymań lub opóźnień procedury.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Fisher and Paykel Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-003924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia endoskopowa

Badania kliniczne na Kaniula nosowa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj