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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704867
내시경 초음파용 표준 산소와 비교한 고유량 비강 캐뉼라
2026년 1월 5일 업데이트: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
회복 시간 및 시술 조건에 따른 고위험 환자의 내시경 초음파 시술을 위한 표준 산소 요법과 고유량 비강 캐뉼라 비교
연구의 목적은 내시경 시술을 받는 고위험 환자에 대한 고유량 비강 캐뉼라의 사용과 표준 산소 요법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BMI가 높은 환자는 산소 수치가 낮아져 내시경 절차가 지연될 위험이 더 높습니다.
이 연구는 고위험 환자가 표준 산소 요법에 비해 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 회복 시간이 더 짧고 절차 조건이 개선되는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 내시경(EGD)/생검/조직 샘플링 유무에 관계없이 내시경 초음파(EUS)를 위해 Gonda 2 시술 부위에 내원한 18세 이상의 모든 환자. BMI ≥ 35kg/m2(전자 의료 기록 또는 현재 절차에서 지난 6개월 이내의 BMI)로 동의할 수 있는 사람에게 잠재적인 등록을 위해 접근하게 됩니다.
제외 기준:
- 시술 시 표준 모니터링 마취 관리 대신 전신 마취가 필요합니다.
- 복합 시술을 받는 환자: 치료적 EUS/EUS/ERCP, EUS/대장내시경을 포함한 복합 시술
- 가정 산소 요법을 받는 환자 또는 "중증 COPD" 진단을 받은 환자
- 기존 기관절개술을 받은 환자
- EUS를 받는 입원환자
- 동의할 수 없음
- 인지 장애
- 막힌 비강
- 비인두에 대한 외상/이전 수술
- 코, 얼굴, 기도의 불규칙성으로 인해 HFNC가 제대로 장착되지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 산소 요법
비강 캐뉼라를 사용하여 2~4리터의 산소를 사용하여 표준 산소 요법을 시작합니다.
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
내시경 초음파 전에 FiO2가 100%인 고유량 산소 장치를 시작합니다.
|
내시경 초음파를 받는 피험자는 시술 중에 고유량 비강 캐뉼라를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구 시간 단축
기간: 4시간
|
간호사가 의료 기록에 "퇴원 준비"를 표시할 때까지 참가자가 마취 후 관리에 들어가는 시간(분)으로 측정됩니다.
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4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차적 조건 개선
기간: 1시간
|
절차가 일시 중지되거나 지연되는 횟수가 감소했습니다.
|
1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-003924
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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