Cânula nasal de alto fluxo comparada ao oxigênio padrão para ultrassom endoscópico
4 de setembro de 2026 atualizado por: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic
Cânula nasal de alto fluxo comparada à oxigenoterapia padrão para procedimento de ultrassom endoscópico em pacientes de alto risco no tempo de recuperação e condições do procedimento
O objetivo do estudo é avaliar o uso de cânula nasal de alto fluxo versus oxigenoterapia padrão para pacientes de alto risco submetidos a procedimentos endoscópicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com IMC mais elevado correm maior risco de níveis mais baixos de oxigênio, o que pode atrasar o procedimento endoscópico.
Esta pesquisa está sendo conduzida para descobrir se pacientes de alto risco terão um tempo de recuperação mais curto e melhores condições de procedimento com uma cânula nasal de alto fluxo em comparação com a oxigenoterapia padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Todos os pacientes com 18 anos ou mais que se apresentam na área de procedimento Gonda 2 para ultrassonografia endoscópica (EUS) com ou sem endoscopia (EGD)/biópsia/amostra de tecido. com IMC ≥ 35 kg/m2 (IMC nos últimos 6 meses em registros médicos eletrônicos ou no procedimento atual) que puderem consentir serão abordados para possível inscrição.
Critérios de exclusão:
- Necessidade de anestesia geral para o procedimento, em vez dos cuidados anestésicos monitorados padrão.
- Pacientes submetidos a procedimento combinado: EUS terapêutica/procedimentos combinados incluindo EUS/CPRE, EUS/colonoscopia
- Pacientes em oxigenoterapia domiciliar ou com diagnóstico de “DPOC grave”
- Pacientes com traqueostomia existente
- Pacientes internados submetidos a EUS
- Incapacidade de consentir
- Comprometimento cognitivo
- Passagens nasais bloqueadas
- Trauma/cirurgia anterior na nasofaringe
- Irregularidades do nariz, face ou vias aéreas, de modo que a CNAF não possa ser ajustada adequadamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Oxigenoterapia padrão
A oxigenoterapia padrão será iniciada utilizando 2 a 4 litros de oxigênio com uma cânula nasal.
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Experimental: Cânula Nasal de Alto Fluxo
Um dispositivo de oxigênio de alto fluxo com FiO2 de 100% será iniciado antes da ultrassonografia endoscópica.
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Indivíduos submetidos à ultrassonografia endoscópica receberão cânula nasal de alto fluxo durante o procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir o tempo de recuperação
Prazo: 4 horas
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Tempo medido em minutos para os participantes entrarem nos cuidados pós-anestésicos até que a enfermeira marque “pronto para alta” no prontuário.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar as condições processuais
Prazo: 1 hora
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Diminuição do número de vezes que o procedimento é pausado ou atrasado.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-003924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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