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High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zu Standard-Sauerstoff für endoskopischen Ultraschall

5. Januar 2026 aktualisiert von: Bhargavi Gali, M.D., Mayo Clinic

High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zur Standard-Sauerstofftherapie für endoskopische Ultraschallverfahren bei Hochrisikopatienten hinsichtlich Erholungszeit und Verfahrensbedingungen

Der Zweck der Studie besteht darin, den Einsatz einer High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zur Standard-Sauerstofftherapie bei Hochrisikopatienten zu bewerten, die sich einer Endoskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit einem höheren BMI besteht ein höheres Risiko für einen niedrigeren Sauerstoffgehalt, der den Endoskopie-Eingriff verzögern kann. Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Hochrisikopatienten mit einer High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zur Standard-Sauerstofftherapie eine kürzere Genesungszeit und verbesserte Eingriffsbedingungen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich im Behandlungsbereich Gonda 2 für endoskopischen Ultraschall (EUS) mit oder ohne Endoskopie (EGD)/Biopsie/Gewebeentnahme vorstellen. mit einem BMI ≥ 35 kg/m2 (BMI innerhalb der letzten 6 Monate in elektronischen Krankenakten oder beim aktuellen Verfahren), die einwilligungsfähig sind, werden für eine mögliche Einschreibung kontaktiert.

Ausschlusskriterien:

  • Für den Eingriff ist eine Vollnarkose anstelle der standardmäßigen überwachten Anästhesie erforderlich.
  • Patienten, die sich einem kombinierten Eingriff unterziehen: Therapeutischer EUS/kombinierte Eingriffe einschließlich EUS/ERCP, EUS/Koloskopie
  • Patienten unter häuslicher Sauerstofftherapie oder mit der Diagnose „schwere COPD“
  • Patienten mit bestehender Tracheotomie
  • Stationäre Patienten, die sich einer EUS unterziehen
  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Verstopfte Nasengänge
  • Trauma/vorherige Operation am Nasopharynx
  • Unregelmäßigkeiten der Nase, des Gesichts oder der Atemwege, sodass HFNC nicht richtig angepasst werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Sauerstofftherapie
Es wird eine Standard-Sauerstofftherapie mit 2–4 Litern Sauerstoff über eine Nasenkanüle eingeleitet.
Experimental: High-Flow-Nasenkanüle
Vor der endoskopischen Ultraschalluntersuchung wird ein High-Flow-Sauerstoffgerät mit 100 % FiO2 in Betrieb genommen.
Sonstiges: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Patienten, die sich einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung unterziehen, erhalten während des Eingriffs eine High-Flow-Nasenkanüle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkürzen Sie die Erholungszeit
Zeitfenster: 4 Stunden
Die in Minuten gemessene Zeit, die die Teilnehmer für die Nachbehandlung nach der Anästhesie benötigen, bis die Krankenschwester in der Krankenakte „bereit zur Entlassung“ markiert.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbedingungen verbessern
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Häufigkeit, mit der der Vorgang angehalten oder verzögert wird, verringert sich.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Fisher and Paykel Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhargavi Gali, MD, MHA, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-003924

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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