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女性の腹圧性尿失禁のためのヨガと振動トレーニング

2024年11月21日 更新者：Pinar Yasar、Suleyman Demirel University

腹圧性尿失禁の女性に対するヨガと全身振動トレーニングの影響

この研究は、UI患者の骨盤底筋力、排尿症状の重症度、UI関連の生活の質に対するヨガと全身振動トレーニングの効果を比較することを目的としました。

研究の介入期間は 6 週間と決定されました。 ヨガの練習は週3回45分、全身振動トレーニングは45～55分行うことが決まっている。 自宅運動グループは、計画された運動プロトコルを 6 週間毎日実行します。

研究の結果は、介入と評価の結果として統計分析によって評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Isparta、七面鳥、32100
        • 募集
        • Suleyman Demirel University
        • コンタクト：
          • Pinar Yasar, MsC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20代から60代までの間で、
  • SUI または主要な SUI コンポーネントを持つ混合 UI の患者、
  • 過去3か月以内に理学療法による治療を受けていない患者、
  • インフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

  • 失禁を引き起こす可能性のある神経疾患のある方
  • 脱出のある方
  • 子宮内避妊具を使用している方
  • 肥満 (BMI >30)
  • 運動を妨げる重篤な全身疾患を患っている患者（心血管疾患、COPD、CVO、および/またはがん）
  • 純粋な衝動、または主要な衝動成分を伴う混合型UIの患者
  • 血栓症の既往歴のある患者
  • 少なくとも週に2回、少なくとも30分間の高強度のスポーツ活動（テニス、有酸素運動、ランニング、自重を伴う運動）に従事している患者。
  • バランス障害を引き起こす可能性のある神経疾患または前庭疾患のある患者
  • グレード3または4の膝および/または股関節変形性関節症の患者
  • 膝関節および/または股関節置換手術の既往のある患者
  • 腎臓結石または胆嚢結石のある患者
  • 急性椎間板ヘルニアまたは脊椎すべり症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガグループ
ヨガと自宅エクササイズ（骨盤底筋トレーニング）を一緒に行うグループです。
手順：ヨガと自宅エクササイズ

研究の介入期間は 6 週間と決定されました。 ヨガの練習は週3回、45分行うことが決まった。

ヨガグループで練習するポーズ:

  1. タダーサナ（山のポーズ）
  2. ウトカタアーサナ（椅子のポーズ）
  3. トリコナーサナ（三角のポーズ）
  4. マラサナ（しゃがむポーズ）：
  5. ヴィパリタ カラニ バリエーション (足を壁に上げるポーズ)
  6. サランバ セット バンダアーサナ (ブリッジのポーズをサポート)
  7. スプタ バッダ コナーサナ（横たわる角度のポーズ）
  8. シャヴァーサナ（死のポーズ）
実験的：全身振動トレーニング（WBVT）グループ
全身振動トレーニングと自宅エクササイズ（骨盤底筋トレーニング）を一緒に行うグループです。
手順：全身振動トレーニングと自宅エクササイズ
WBVT では、ウォームアップ (10 分)、活動段階 (25 ～ 30 分)、冷却段階 (5 分) を含む合計 40 ～ 45 分のトレーニングが計画されました。
アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
骨盤底筋トレーニングを行うグループです。
手順：ホームエクササイズグループ
骨盤底筋トレーニングはホームエクササイズグループで行います。 このトレーニングは、仰向け、あご上げ、座位、しゃがみ、立った姿勢で骨盤底筋をゆっくりと速く収縮させる形で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋力検査
時間枠：6週間
骨盤底筋強度の評価は、膣プローブを備えた会陰筋電図バイオフィードバック装置を使用して実行されます。 圧力プローブを膣に挿入した後、患者は骨盤底筋を収縮するように求められます。 陣痛は 3 回繰り返され、平均化されます。 得られた値は cmH2O で記録されます。
6週間
数値評価スケール
時間枠：6週間
重度の尿失禁に使用されます。 参加者は「どのくらいの量の尿が漏れると思いますか?」と質問されました。 質問が行われ、生徒は 0 ～ 10 点のスコアを表にマークするよう求められます。0 は尿漏れがないことを意味し、10 は尿漏れが多いことを意味します。
6週間
失禁学会の国際相談 - ショートフォーム
時間枠：6週間
このスケールは、UI の頻度と、UI が人の生活にどの程度影響を与えるかを示します。 問題は全部で 4 問あり、そのうち 3 問が採点対象となります。 合計0〜21点が与えられます（0：漏れなし、1〜5：軽度、6〜12：中等度、13〜18：重度、21：重度の尿漏れ）。 スコアが増加するにつれて、UI の重大度および生活の質への影響が増加します。
6週間
1時間のパッドテスト
時間枠：6週間

●パッドテストは、尿漏れの程度を客観的に判定する簡単に行える検査です。 このテストの実施中は、国際失禁協会によって確立されたプロトコルが基礎となります。 プロトコールのステップは次のとおりです: 0. 分: 清潔なパッドの重量を測定します。 それは患者に与えられます。 パッド装着後、患者には短時間で500mlの水を飲んでもらいます。

30分: 歩く、階段を上る 45分: 咳を10回、座ったり立ったりを10回、地面に落ちているものを拾うのを10回、ジャンプを10回、流水で1分間手を洗い、1分間走る。

60 分: 患者から取り出したパッドの重量を再度測定します。 評価工程終了後、使用済みパッドの重量から未使用のパッドの重量を差し引いて尿漏れ量を算出する。
6週間
失禁影響アンケート-7
時間枠：6週間
スケールには7つのアイテムがあります。 項目は 0 ～ 3 の間でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 21 になります。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、UI に関する苦情の深刻度と生活の質が低下することがわかります。
6週間
泌尿生殖器疾患目録-6
時間枠：6週間
6つの質問で構成されています。 尺度のスコアリングでは、各項目に選択肢があります。0: まったく感じられない、1: わずかに感じられる、2: 適度に感じられる、3: 非常に感じられる。 UDI-6からは最小0点～最大18点を取得できます。 スコアは、受け取ったポイントをパーセンテージに変換することで決定されます。 スケールから得られるスコアの増加は、生活の質のレベルが低下していることを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Suleyman Demirel University

捜査官

  • スタディディレクター：Zeliha Baskurt, Prof、Suleyman Demirel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 78/30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されるデータは、機密保持および倫理上の懸念により一般には公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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