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여성의 복압성 요실금을 위한 요가 및 진동 훈련

2024년 11월 21일 업데이트: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

복압성 요실금 여성에게 요가와 전신 진동 훈련이 미치는 영향

본 연구는 요가와 전신 진동 훈련이 UI가 있는 여성의 골반저 근력, 요로 증상의 심각도 및 UI 관련 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구의 중재 기간은 6주로 결정되었습니다. 요가 수련은 주 3회 45분, 전신 진동 훈련은 45~55분으로 결정됐다. 가정운동그룹은 계획된 운동 프로토콜을 6주 동안 매일 수행하게 됩니다.

연구 결과는 중재와 평가의 결과로서 통계적 분석을 통해 평가될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32100
        • 모병
        • Suleyman Demirel University
        • 연락하다:
          • Pinar Yasar, MsC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20~60세 사이,
  • SUI 구성요소가 우세한 SUI 또는 Mix UI 환자,
  • 지난 3개월 동안 어떠한 물리치료 방식으로도 치료를 받지 않은 환자,
  • 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 요실금을 일으킬 수 있는 신경질환이 있는 분
  • 탈출증이 있는 분
  • 자궁내 장치를 사용하는 사람
  • 비만(BMI >30)
  • 운동을 할 수 없는 심각한 전신질환(심혈관질환, COPD, CVO 및/또는 암)을 앓고 있는 환자
  • 순수 충동 또는 우세한 충동 요소가 있는 혼합 UI 환자
  • 혈전증의 병력이 있는 환자
  • 일주일에 2회 이상 30분 이상 고강도 스포츠 활동(테니스, 유산소 운동, 달리기, 체중을 이용한 운동)을 하는 환자.
  • 균형장애를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 전정질환이 있는 환자
  • 3~4등급 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자
  • 무릎 및/또는 고관절 치환 수술의 병력이 있는 환자
  • 신장결석이나 담낭결석이 있는 환자
  • 급성 추간판 탈출증이나 척추전방전위증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹
요가와 홈운동(골반저근육 트레이닝)을 함께 진행하는 그룹입니다.

연구의 중재 기간은 6주로 결정되었습니다. 요가 수련은 주 3회 45분씩 하기로 결정되었습니다.

요가 그룹에서 연습해야 할 자세:

  1. 타다아사나(산 자세)
  2. 웃카타사나(의자 자세)
  3. 트리코나사나(삼각형 자세)
  4. 말라아사나(스쿼트 자세):
  5. 비파리타 카라니 변형(벽을 들고 다리를 올리는 자세)
  6. 살람바 세트 반다사나(다리 자세 지원)
  7. Supta Baddha Konasana(기댄 각도 자세)
  8. 사바사나(죽은 자세)
실험적: 전신 진동 트레이닝(WBVT) 그룹
전신 진동 트레이닝과 홈 트레이닝(골반저근 트레이닝)을 함께 진행하는 그룹입니다.
워밍업(10분), 활동 단계(25~30분), 냉각 단계(5분)를 포함하여 WBVT에 대한 총 40~45분의 훈련이 계획되었습니다.
활성 비교기: 가정운동그룹
골반기저근 트레이닝을 하는 그룹입니다.
골반저 근육 훈련은 가정 운동 그룹에서 수행됩니다. 이 훈련은 앙와위 자세, 턱 올리기 자세, 앉은 자세, 쪼그려 앉은 자세 및 선 자세에서 골반저 근육을 느리고 빠르게 수축하는 형태로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저근력 테스트
기간: 6주
골반기저근 근력 평가는 질 탐침이 있는 회음부 EMG 바이오피드백 장치를 사용하여 수행됩니다. 압력 탐침을 질에 삽입한 후 환자에게 골반기저근을 수축시키도록 요청합니다. 수축은 3회 반복하고 평균을 냅니다. 얻은 값은 cmH2O로 기록됩니다.
6주
수치 평가 척도
기간: 6주
요실금의 중증도에 사용됩니다. 참가자에게 "소변이 얼마나 새는 것 같나요?"라는 질문을 받았습니다. 질문을 받게 되며 학생은 차트에 0~10점 사이의 점수를 표시해야 합니다.0 10은 소변 누출이 없음을 의미하고, 10은 소변 누출이 많은 것을 의미합니다.
6주
요실금학회 국제상담-약식
기간: 6주
척도는 UI의 빈도와 UI가 개인의 삶에 얼마나 영향을 미치는지를 다룹니다. 총 4개의 질문이 있으며 그 중 3개가 채점에 포함됩니다. 총 0~21점(0: 새지 않음, 1~5: 경미함, 6~12: 보통, 13~18: 심함, 21: 심한 소변 누출)으로 평가된다. 점수가 높을수록 UI의 심각도와 삶의 질에 미치는 영향이 증가합니다.
6주
1시간 패드 테스트
기간: 6주

• 패드 테스트는 소변 누출 정도를 객관적으로 판단하는 간편한 테스트입니다. 이 테스트를 시행하는 동안 국제 요실금 학회(International Continence Society)가 수립한 프로토콜이 기초로 사용됩니다. 프로토콜의 단계는 다음과 같습니다. 0. min: 깨끗한 패드의 무게를 측정합니다. 그것은 환자에게 주어집니다. 패드를 착용한 후 환자에게 단시간에 물 500ml를 마시게 합니다.

30분 : 걷기, 계단 오르기 45분 : 기침 10회, 앉았다 일어서기 10회, 땅에서 물건 줍기 10회, 점프 10회, 흐르는 물에 1분간 손 씻기, 1분간 달리기.

60분: 환자에게서 채취한 패드의 무게를 다시 측정합니다. 평가단계가 완료된 후, 사용한 패드의 무게에서 깨끗한 패드의 무게를 뺀 소변 누출량을 계산한다.

6주
요실금 영향 설문지-7
기간: 6주
척도에는 7개의 항목이 있습니다. 항목의 점수는 0~3점으로 계산되며 총점은 0~21점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 UI 불만의 심각도와 삶의 질이 감소하는 것으로 이해됩니다.
6주
비뇨생식기질환 목록-6
기간: 6주
6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 척도의 채점에는 각 항목에 대한 선택지가 있는데, 0:전혀 그렇지 않다, 1:약간 그렇다, 2:보통이다, 3:매우 그렇다. UDI-6에서 최소 0~최대 18점을 얻을 수 있습니다. 점수는 받은 점수를 백분율로 환산하여 결정됩니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 악화되고 있음을 의미합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석될 데이터는 기밀 유지 및 윤리적 문제로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 합당한 요청이 있을 경우 교신 저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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