- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06705283
여성의 복압성 요실금을 위한 요가 및 진동 훈련
복압성 요실금 여성에게 요가와 전신 진동 훈련이 미치는 영향
본 연구는 요가와 전신 진동 훈련이 UI가 있는 여성의 골반저 근력, 요로 증상의 심각도 및 UI 관련 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구의 중재 기간은 6주로 결정되었습니다. 요가 수련은 주 3회 45분, 전신 진동 훈련은 45~55분으로 결정됐다. 가정운동그룹은 계획된 운동 프로토콜을 6주 동안 매일 수행하게 됩니다.
연구 결과는 중재와 평가의 결과로서 통계적 분석을 통해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pinar Yasar, MSc
- 전화번호: +90 535 014 53 40
- 이메일: pinarergoz@gmail.com
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32100
- 모병
- Suleyman Demirel University
-
연락하다:
- Pinar Yasar, MsC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세 사이,
- SUI 구성요소가 우세한 SUI 또는 Mix UI 환자,
- 지난 3개월 동안 어떠한 물리치료 방식으로도 치료를 받지 않은 환자,
- 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 요실금을 일으킬 수 있는 신경질환이 있는 분
- 탈출증이 있는 분
- 자궁내 장치를 사용하는 사람
- 비만(BMI >30)
- 운동을 할 수 없는 심각한 전신질환(심혈관질환, COPD, CVO 및/또는 암)을 앓고 있는 환자
- 순수 충동 또는 우세한 충동 요소가 있는 혼합 UI 환자
- 혈전증의 병력이 있는 환자
- 일주일에 2회 이상 30분 이상 고강도 스포츠 활동(테니스, 유산소 운동, 달리기, 체중을 이용한 운동)을 하는 환자.
- 균형장애를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 전정질환이 있는 환자
- 3~4등급 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자
- 무릎 및/또는 고관절 치환 수술의 병력이 있는 환자
- 신장결석이나 담낭결석이 있는 환자
- 급성 추간판 탈출증이나 척추전방전위증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
요가와 홈운동(골반저근육 트레이닝)을 함께 진행하는 그룹입니다.
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연구의 중재 기간은 6주로 결정되었습니다. 요가 수련은 주 3회 45분씩 하기로 결정되었습니다. 요가 그룹에서 연습해야 할 자세:
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실험적: 전신 진동 트레이닝(WBVT) 그룹
전신 진동 트레이닝과 홈 트레이닝(골반저근 트레이닝)을 함께 진행하는 그룹입니다.
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워밍업(10분), 활동 단계(25~30분), 냉각 단계(5분)를 포함하여 WBVT에 대한 총 40~45분의 훈련이 계획되었습니다.
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활성 비교기: 가정운동그룹
골반기저근 트레이닝을 하는 그룹입니다.
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골반저 근육 훈련은 가정 운동 그룹에서 수행됩니다.
이 훈련은 앙와위 자세, 턱 올리기 자세, 앉은 자세, 쪼그려 앉은 자세 및 선 자세에서 골반저 근육을 느리고 빠르게 수축하는 형태로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저근력 테스트
기간: 6주
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골반기저근 근력 평가는 질 탐침이 있는 회음부 EMG 바이오피드백 장치를 사용하여 수행됩니다.
압력 탐침을 질에 삽입한 후 환자에게 골반기저근을 수축시키도록 요청합니다.
수축은 3회 반복하고 평균을 냅니다.
얻은 값은 cmH2O로 기록됩니다.
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6주
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수치 평가 척도
기간: 6주
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요실금의 중증도에 사용됩니다.
참가자에게 "소변이 얼마나 새는 것 같나요?"라는 질문을 받았습니다.
질문을 받게 되며 학생은 차트에 0~10점 사이의 점수를 표시해야 합니다.0
10은 소변 누출이 없음을 의미하고, 10은 소변 누출이 많은 것을 의미합니다.
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6주
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요실금학회 국제상담-약식
기간: 6주
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척도는 UI의 빈도와 UI가 개인의 삶에 얼마나 영향을 미치는지를 다룹니다.
총 4개의 질문이 있으며 그 중 3개가 채점에 포함됩니다.
총 0~21점(0: 새지 않음, 1~5: 경미함, 6~12: 보통, 13~18: 심함, 21: 심한 소변 누출)으로 평가된다.
점수가 높을수록 UI의 심각도와 삶의 질에 미치는 영향이 증가합니다.
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6주
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1시간 패드 테스트
기간: 6주
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• 패드 테스트는 소변 누출 정도를 객관적으로 판단하는 간편한 테스트입니다. 이 테스트를 시행하는 동안 국제 요실금 학회(International Continence Society)가 수립한 프로토콜이 기초로 사용됩니다. 프로토콜의 단계는 다음과 같습니다. 0. min: 깨끗한 패드의 무게를 측정합니다. 그것은 환자에게 주어집니다. 패드를 착용한 후 환자에게 단시간에 물 500ml를 마시게 합니다. 30분 : 걷기, 계단 오르기 45분 : 기침 10회, 앉았다 일어서기 10회, 땅에서 물건 줍기 10회, 점프 10회, 흐르는 물에 1분간 손 씻기, 1분간 달리기. 60분: 환자에게서 채취한 패드의 무게를 다시 측정합니다. 평가단계가 완료된 후, 사용한 패드의 무게에서 깨끗한 패드의 무게를 뺀 소변 누출량을 계산한다. |
6주
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요실금 영향 설문지-7
기간: 6주
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척도에는 7개의 항목이 있습니다.
항목의 점수는 0~3점으로 계산되며 총점은 0~21점입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 UI 불만의 심각도와 삶의 질이 감소하는 것으로 이해됩니다.
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6주
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비뇨생식기질환 목록-6
기간: 6주
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6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도의 채점에는 각 항목에 대한 선택지가 있는데, 0:전혀 그렇지 않다, 1:약간 그렇다, 2:보통이다, 3:매우 그렇다.
UDI-6에서 최소 0~최대 18점을 얻을 수 있습니다.
점수는 받은 점수를 백분율로 환산하여 결정됩니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 악화되고 있음을 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
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- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
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