- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705283
Entraînement au yoga et aux vibrations pour l'incontinence urinaire d'effort chez la femme
Effets du yoga et de l'entraînement par vibrations du corps entier sur les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Cette étude visait à comparer les effets du yoga et de l'entraînement par vibrations du corps entier sur la force musculaire du plancher pelvien, la gravité des symptômes urinaires et la qualité de vie liée à l'incontinence urinaire chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire.
La période d'intervention pour l'étude a été déterminée à 6 semaines. Il a été décidé que la pratique du yoga serait effectuée 3 fois par semaine pendant 45 minutes et que l'entraînement par vibrations du corps entier serait effectué pendant 45 à 55 minutes. Le groupe d'exercices à domicile effectuera le protocole d'exercices prévu chaque jour pendant 6 semaines.
Les résultats de l'étude seront évalués par analyse statistique à la suite des interventions et évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pinar Yasar, MSc
- Numéro de téléphone: +90 535 014 53 40
- E-mail: pinarergoz@gmail.com
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32100
- Recrutement
- Suleyman Demirel University
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Contact:
- Pinar Yasar, MsC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 20 et 60 ans,
- les patients présentant une IUE ou une UI mixte avec une composante IUE prédominante,
- les patients qui n'ont reçu aucun traitement avec aucune modalité de physiothérapie au cours des 3 derniers mois,
- patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques pouvant causer l'incontinence
- Ceux qui ont un prolapsus
- Ceux qui utilisent des dispositifs intra-utérins
- Obésité (IMC >30)
- Patients atteints de maladies systémiques graves qui les empêchent de faire de l'exercice (Maladie cardiovasculaire, BPCO, CVO et/ou cancer)
- Patients présentant une impériosité pure ou une UI mixte avec une composante d’impériosité prédominante
- Patients ayant des antécédents de thrombose
- Patients pratiquant des activités sportives de haute intensité pendant au moins une demi-heure au moins deux fois par semaine (tennis, exercices aérobiques, course à pied, exercices avec poids corporel).
- Patients atteints d'une maladie neurologique ou vestibulaire pouvant entraîner des troubles de l'équilibre
- Patients souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche de grade 3 ou 4
- Patients ayant des antécédents d’arthroplastie du genou et/ou de la hanche
- Patients présentant des calculs rénaux ou vésiculaires
- Patients présentant une hernie discale aiguë ou un spondylolisthésis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de yoga
Il s'agit d'un groupe où le yoga et les exercices à domicile (entraînement des muscles du plancher pelvien) seront effectués ensemble.
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La période d'intervention pour l'étude a été déterminée à 6 semaines. Il a été décidé que la pratique du yoga se ferait 3 fois par semaine pendant 45 minutes. Poses à pratiquer dans le groupe de yoga :
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Expérimental: Groupe d'entraînement aux vibrations du corps entier (WBVT)
Il s'agit d'un groupe où l'entraînement par vibrations du corps entier et les exercices à domicile (entraînement des muscles du plancher pelvien) seront effectués ensemble.
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Un total de 40 à 45 minutes d'entraînement était prévu pour le WBVT, comprenant l'échauffement (10 minutes), la phase active (25-30 minutes) et la phase de refroidissement (5 minutes).
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Comparateur actif: groupe d'exercices à domicile
Il s’agit d’un groupe où sera effectué un entraînement des muscles du plancher pelvien.
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L'entraînement des muscles du plancher pelvien sera effectué dans le groupe d'exercices à domicile.
Cet entraînement se fera sous forme de contractions lentes et rapides des muscles du plancher pelvien en position couchée, menton relevé, assise, accroupie et debout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de force musculaire du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
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L'évaluation de la force musculaire du plancher pelvien sera effectuée avec un dispositif de biofeedback EMG périnéal avec une sonde vaginale.
Une fois la sonde de pression insérée dans le vagin, il sera demandé à la patiente de contracter les muscles du plancher pelvien.
Les contractions seront répétées 3 fois et moyennées.
La valeur obtenue sera enregistrée en cmH2O.
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6 semaines
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Échelle de notation numérique
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé en cas de gravité de l'incontinence urinaire.
On a demandé au participant : « Quelle quantité d’urine pensez-vous avoir des fuites ? »
La question sera posée et il sera demandé à l'étudiant de faire une marque sur le tableau qui marque entre 0 et 10 points.0
signifie aucune fuite urinaire, 10 signifie beaucoup de fuites urinaires.
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6 semaines
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Consultation internationale de la société d'incontinence - Formulaire court
Délai: 6 semaines
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L'échelle porte sur la fréquence de l'assurance-chômage et sur la mesure dans laquelle l'assurance-chômage affecte la vie d'une personne.
Il y a au total 4 questions, dont 3 sont incluses dans la notation.
Un total de 0 à 21 points est attribué (0 : aucune fuite, 1 à 5 : légère, 6 à 12 : modérée, 13 à 18 : grave, 21 : fuite urinaire grave).
À mesure que le score augmente, la gravité de l’UI et son impact sur la qualité de vie augmentent.
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6 semaines
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Test au tampon d'une heure
Délai: 6 semaines
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• Le test au tampon est un test facile à réaliser qui détermine objectivement la gravité des fuites urinaires. Lors de la mise en œuvre de ce test, le protocole établi par l'International Continence Society servira de base. Les étapes du protocole sont les suivantes : 0.min : Le poids du tampon propre est pesé. Il est remis au patient. Après avoir porté le coussin, il est demandé au patient de boire 500 ml d'eau en peu de temps. 30 min : marcher et monter les escaliers 45ème minute : Tousser 10 fois, s'asseoir et se lever 10 fois, ramasser quelque chose par terre 10 fois, sauter 10 fois, se laver les mains sous l'eau courante pendant 1 minute, courir 1 minute. 60ème minute : Pesée à nouveau du tampon prélevé sur le patient. Une fois les étapes d'évaluation terminées, la quantité de fuite d'urine est calculée en soustrayant le poids du tampon propre du poids du tampon utilisé. |
6 semaines
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Questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7
Délai: 6 semaines
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Il y a 7 éléments dans l'échelle.
Les éléments sont notés entre 0 et 3, ce qui donne un score total entre 0 et 21.
Il est entendu qu'à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la gravité des plaintes d'incontinence urinaire et la qualité de vie diminuent.
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6 semaines
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Inventaire de détresse urogénitale-6
Délai: 6 semaines
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Il se compose de 6 questions.
Dans la notation de l'échelle, il existe des options pour chaque élément : 0 : pas du tout, 1 : légèrement, 2 : moyennement, 3 : beaucoup.
Minimum 0 - maximum 18 points peuvent être obtenus à partir de l'UDI-6.
Le score est déterminé en convertissant les points reçus en pourcentage.
Une augmentation du score obtenu à l'échelle indique que le niveau de qualité de vie se dégrade.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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