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Entraînement au yoga et aux vibrations pour l'incontinence urinaire d'effort chez la femme

21 novembre 2024 mis à jour par: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

Effets du yoga et de l'entraînement par vibrations du corps entier sur les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

Cette étude visait à comparer les effets du yoga et de l'entraînement par vibrations du corps entier sur la force musculaire du plancher pelvien, la gravité des symptômes urinaires et la qualité de vie liée à l'incontinence urinaire chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire.

La période d'intervention pour l'étude a été déterminée à 6 semaines. Il a été décidé que la pratique du yoga serait effectuée 3 fois par semaine pendant 45 minutes et que l'entraînement par vibrations du corps entier serait effectué pendant 45 à 55 minutes. Le groupe d'exercices à domicile effectuera le protocole d'exercices prévu chaque jour pendant 6 semaines.

Les résultats de l'étude seront évalués par analyse statistique à la suite des interventions et évaluations.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie, 32100
        • Recrutement
        • Suleyman Demirel University
        • Contact:
          • Pinar Yasar, MsC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Entre 20 et 60 ans,
  • les patients présentant une IUE ou une UI mixte avec une composante IUE prédominante,
  • les patients qui n'ont reçu aucun traitement avec aucune modalité de physiothérapie au cours des 3 derniers mois,
  • patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui souffrent de maladies neurologiques pouvant causer l'incontinence
  • Ceux qui ont un prolapsus
  • Ceux qui utilisent des dispositifs intra-utérins
  • Obésité (IMC >30)
  • Patients atteints de maladies systémiques graves qui les empêchent de faire de l'exercice (Maladie cardiovasculaire, BPCO, CVO et/ou cancer)
  • Patients présentant une impériosité pure ou une UI mixte avec une composante d’impériosité prédominante
  • Patients ayant des antécédents de thrombose
  • Patients pratiquant des activités sportives de haute intensité pendant au moins une demi-heure au moins deux fois par semaine (tennis, exercices aérobiques, course à pied, exercices avec poids corporel).
  • Patients atteints d'une maladie neurologique ou vestibulaire pouvant entraîner des troubles de l'équilibre
  • Patients souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche de grade 3 ou 4
  • Patients ayant des antécédents d’arthroplastie du genou et/ou de la hanche
  • Patients présentant des calculs rénaux ou vésiculaires
  • Patients présentant une hernie discale aiguë ou un spondylolisthésis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de yoga
Il s'agit d'un groupe où le yoga et les exercices à domicile (entraînement des muscles du plancher pelvien) seront effectués ensemble.

La période d'intervention pour l'étude a été déterminée à 6 semaines. Il a été décidé que la pratique du yoga se ferait 3 fois par semaine pendant 45 minutes.

Poses à pratiquer dans le groupe de yoga :

  1. Tadasana (posture de la montagne)
  2. Utkatasana (pose de la chaise)
  3. Trikonasana (pose du triangle)
  4. Malasana (pose accroupie) :
  5. Variation Viparita Karani (pose des jambes contre le mur)
  6. Salamba Set Bandhasana (pose du pont pris en charge)
  7. Supta Baddha Konasana (pose d'angle lié inclinable)
  8. Savasana (pose morte)
Expérimental: Groupe d'entraînement aux vibrations du corps entier (WBVT)
Il s'agit d'un groupe où l'entraînement par vibrations du corps entier et les exercices à domicile (entraînement des muscles du plancher pelvien) seront effectués ensemble.
Un total de 40 à 45 minutes d'entraînement était prévu pour le WBVT, comprenant l'échauffement (10 minutes), la phase active (25-30 minutes) et la phase de refroidissement (5 minutes).
Comparateur actif: groupe d'exercices à domicile
Il s’agit d’un groupe où sera effectué un entraînement des muscles du plancher pelvien.
L'entraînement des muscles du plancher pelvien sera effectué dans le groupe d'exercices à domicile. Cet entraînement se fera sous forme de contractions lentes et rapides des muscles du plancher pelvien en position couchée, menton relevé, assise, accroupie et debout.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de force musculaire du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
L'évaluation de la force musculaire du plancher pelvien sera effectuée avec un dispositif de biofeedback EMG périnéal avec une sonde vaginale. Une fois la sonde de pression insérée dans le vagin, il sera demandé à la patiente de contracter les muscles du plancher pelvien. Les contractions seront répétées 3 fois et moyennées. La valeur obtenue sera enregistrée en cmH2O.
6 semaines
Échelle de notation numérique
Délai: 6 semaines
Il est utilisé en cas de gravité de l'incontinence urinaire. On a demandé au participant : « Quelle quantité d’urine pensez-vous avoir des fuites ? » La question sera posée et il sera demandé à l'étudiant de faire une marque sur le tableau qui marque entre 0 et 10 points.0 signifie aucune fuite urinaire, 10 signifie beaucoup de fuites urinaires.
6 semaines
Consultation internationale de la société d'incontinence - Formulaire court
Délai: 6 semaines
L'échelle porte sur la fréquence de l'assurance-chômage et sur la mesure dans laquelle l'assurance-chômage affecte la vie d'une personne. Il y a au total 4 questions, dont 3 sont incluses dans la notation. Un total de 0 à 21 points est attribué (0 : aucune fuite, 1 à 5 : légère, 6 à 12 : modérée, 13 à 18 : grave, 21 : fuite urinaire grave). À mesure que le score augmente, la gravité de l’UI et son impact sur la qualité de vie augmentent.
6 semaines
Test au tampon d'une heure
Délai: 6 semaines

• Le test au tampon est un test facile à réaliser qui détermine objectivement la gravité des fuites urinaires. Lors de la mise en œuvre de ce test, le protocole établi par l'International Continence Society servira de base. Les étapes du protocole sont les suivantes : 0.min : Le poids du tampon propre est pesé. Il est remis au patient. Après avoir porté le coussin, il est demandé au patient de boire 500 ml d'eau en peu de temps.

30 min : marcher et monter les escaliers 45ème minute : Tousser 10 fois, s'asseoir et se lever 10 fois, ramasser quelque chose par terre 10 fois, sauter 10 fois, se laver les mains sous l'eau courante pendant 1 minute, courir 1 minute.

60ème minute : Pesée à nouveau du tampon prélevé sur le patient. Une fois les étapes d'évaluation terminées, la quantité de fuite d'urine est calculée en soustrayant le poids du tampon propre du poids du tampon utilisé.

6 semaines
Questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7
Délai: 6 semaines
Il y a 7 éléments dans l'échelle. Les éléments sont notés entre 0 et 3, ce qui donne un score total entre 0 et 21. Il est entendu qu'à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la gravité des plaintes d'incontinence urinaire et la qualité de vie diminuent.
6 semaines
Inventaire de détresse urogénitale-6
Délai: 6 semaines
Il se compose de 6 questions. Dans la notation de l'échelle, il existe des options pour chaque élément : 0 : pas du tout, 1 : légèrement, 2 : moyennement, 3 : beaucoup. Minimum 0 - maximum 18 points peuvent être obtenus à partir de l'UDI-6. Le score est déterminé en convertissant les points reçus en pourcentage. Une augmentation du score obtenu à l'échelle indique que le niveau de qualité de vie se dégrade.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données à générer et/ou analyser au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public pour des raisons de confidentialité et de préoccupations éthiques, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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