Jooga- ja tärinäkoulutus naisten stressiinkontinenssiin
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University
Joogan ja koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset naisiin, joilla on stressivirtsankarkailu
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan joogan ja koko kehon tärinäharjoittelun vaikutuksia lantionpohjan lihasvoimaan, virtsaamisoireiden vaikeusasteeseen ja käyttöliittymään liittyvään elämänlaatuun UI-potilailla.
Tutkimuksen interventiojaksoksi määritettiin 6 viikkoa. Joogaharjoituksia on päätetty tehdä 3 kertaa viikossa 45 minuuttia ja kokovartalovärähtelyä 45-55 minuuttia. Kotiliikuntaryhmä suorittaa suunnitellun harjoitusprotokollan joka päivä 6 viikon ajan.
Tutkimuksen tuloksia arvioidaan interventioiden ja arviointien tuloksena tilastollisella analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pinar Yasar, MSc
- Puhelinnumero: +90 535 014 53 40
- Sähköposti: pinarergoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32100
- Rekrytointi
- Suleyman Demirel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinar Yasar, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20-60-vuotiaana,
- potilaat, joilla on SUI tai Mix UI, jossa hallitseva SUI-komponentti,
- potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa millään fysioterapiamenetelmällä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa inkontinenssia
- Ne, joilla on prolapsi
- Kohdunsisäisiä laitteita käyttävät
- Liikalihavuus (BMI > 30)
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, jotka estävät heitä harjoittamasta (sydän- ja verisuonisairaudet, COPD, CVO ja/tai syöpä)
- Potilaat, joilla on puhdas halu tai sekakäyttöliittymä, jossa vallitseva halukomponentti
- Potilaat, joilla on ollut tromboosi
- Potilaat, jotka harrastavat intensiivistä urheilutoimintaa vähintään puoli tuntia vähintään kahdesti viikossa (tennis, aerobinen harjoitus, juoksu, painoharjoittelu).
- Potilaat, joilla on neurologinen tai vestibulaarinen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapainohäiriöitä
- Potilaat, joilla on asteen 3 tai 4 polvi- ja/tai lonkkanivelrikko
- Potilaat, joilla on ollut polvi- ja/tai lonkkanivelleikkaus
- Potilaat, joilla on munuais- tai sappirakkokiviä
- Potilaat, joilla on akuutti välilevytyrä tai spondylolisteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jooga ryhmä
Tämä on ryhmä, jossa joogaa ja kotiharjoituksia (lantionpohjalihasten harjoittelua) tehdään yhdessä.
|
Tutkimuksen interventiojaksoksi määritettiin 6 viikkoa. Joogaharjoituksia on päätetty tehdä 3 kertaa viikossa 45 minuuttia. Joogaryhmässä harjoitettavat asennot:
|
|
Kokeellinen: koko kehon tärinäharjoittelu (WBVT) ryhmä
Tämä on ryhmä, jossa tehdään yhdessä kokovartalon tärinäharjoitusta ja kotiharjoitusta (lantionpohjan lihasharjoittelu).
|
WBVT:lle suunniteltiin yhteensä 40-45 minuuttia harjoittelua sisältäen lämmittelyn (10 minuuttia), aktiivisen vaiheen (25-30 minuuttia) ja jäähdytysvaiheen (5 minuuttia).
|
|
Active Comparator: kotiharjoitusryhmä
Tämä on ryhmä, jossa harjoitellaan lantionpohjan lihaksia.
|
Lantionpohjalihasten harjoittelua tehdään kotiliikuntaryhmässä.
Tämä harjoitus tehdään lantionpohjan lihasten hitaiden ja nopeiden supistusten muodossa makuuasennossa, leuka ylös, istuma-, kyykky- ja seisoma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi suoritetaan perineaalisella EMG-biofeedback-laitteella, jossa on emättimen anturi.
Kun paineanturi on asetettu emättimeen, potilasta pyydetään supistamaan lantionpohjan lihaksia.
Supistukset toistetaan 3 kertaa ja niistä lasketaan keskiarvo.
Saatu arvo kirjataan yksikössä H2O.
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään virtsankarkailun vaikeusasteen hoitoon.
Osallistujalta kysyttiin "Kuinka paljon virtsaa luulet vuotavan?"
Kysymys esitetään ja opiskelijaa pyydetään tekemään kaavioon 0-10 pisteen välillä oleva merkki.0
tarkoittaa, ettei virtsaa vuoda, 10 tarkoittaa, että virtsaa vuotaa paljon.
|
6 viikkoa
|
|
Kansainvälinen inkontinenssiyhdistyksen konsultaatio - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko käsittelee käyttöliittymän esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka paljon käyttöliittymä vaikuttaa ihmisen elämään.
Kysymyksiä on yhteensä 4, joista 3 sisältyy pisteytykseen.
Yhteensä 0-21 pistettä annetaan (0: ei vuotoa, 1-5: lievä, 6-12: kohtalainen, 13-18: vakava, 21: vakava virtsan vuoto).
Pisteiden noustessa käyttöliittymän vakavuus ja vaikutus elämänlaatuun kasvavat.
|
6 viikkoa
|
|
1 tunnin pad testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
• Pad-testi on helposti suoritettava testi, joka määrittää objektiivisesti virtsavuodon vakavuuden. Tämän testin toteutuksen aikana perustana on International Continence Societyn laatima protokolla. Protokollan vaiheet ovat seuraavat: 0. min: Puhtaan tyynyn paino punnitaan. Se annetaan potilaalle. Pehmusteen käytön jälkeen potilasta pyydetään juomaan 500 ml vettä lyhyessä ajassa. 30 min: kävely ja portaiden kiipeäminen 45. minuutti: yskiminen 10 kertaa, istuminen ja seisominen 10 kertaa, maasta jotain poimiminen 10 kertaa, hyppy 10 kertaa, käsien pesu juoksevan veden alla 1 minuutti, juoksu 1 minuutti. 60. minuutti: Potilaalta otetun tyynyn punnitus uudelleen. Kun arviointivaiheet on suoritettu, virtsavuodon määrä lasketaan vähentämällä puhtaan tyynyn paino käytetyn tyynyn painosta. |
6 viikkoa
|
|
Inkontinenssivaikutuskysely-7
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikossa on 7 kohdetta.
Kohteet pisteytetään välillä 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21.
Ymmärretään, että asteikosta saadun pistemäärän noustessa käyttöliittymien vaivojen vakavuus ja elämänlaatu heikkenevät.
|
6 viikkoa
|
|
Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus-6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se koostuu 6 kysymyksestä.
Asteikon pisteytyksissä on jokaiselle pisteelle vaihtoehtoja: 0: ei ollenkaan, 1: vähän, 2: kohtalaisen, 3: erittäin paljon.
Vähintään 0 - enintään 18 pistettä voidaan saada UDI-6:sta.
Pisteet määräytyvät muuntamalla saadut pisteet prosentteiksi.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu kertoo elämänlaadun heikkenemisestä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana tuotettavat ja/tai analysoitavat tiedot eivät ole julkisesti saatavilla luottamuksellisuuden ja eettisten syiden vuoksi, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .