Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga- og vibrationstræning til anstrengelsesurininkontinens hos kvinder

21. november 2024 opdateret af: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

Effekter af yoga og helkropsvibrationstræning på kvinder med stressurininkontinens

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af yoga og helkropsvibrationstræning på bækkenbundsmuskelstyrke, sværhedsgraden af ​​urinvejssymptomer og UI-relateret livskvalitet hos kvinder med UI.

Interventionsperioden for undersøgelsen blev bestemt til 6 uger. Det er besluttet, at der trænes yoga 3 gange om ugen i 45 minutter, og helkropsvibrationstræning vil foregå i 45-55 minutter. Hjemmetræningsgruppen udfører den planlagte træningsprotokol hver dag i 6 uger.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive evalueret ved statistisk analyse som et resultat af interventionerne og evalueringerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32100
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
          • Pinar Yasar, MsC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-60 år,
  • patienter med SUI eller Mix UI med en overvejende SUI-komponent,
  • patienter, der ikke har modtaget behandling med nogen form for fysioterapi inden for de sidste 3 måneder,
  • patienter, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med neurologiske sygdomme, der kan forårsage inkontinens
  • Dem med prolaps
  • Dem, der bruger intrauterine anordninger
  • Fedme (BMI >30)
  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme, der forhindrer dem i at træne (hjerte-kar-sygdomme, KOL, CVO og/eller cancer)
  • Patienter med ren urge eller blandet UI med en dominerende urge-komponent
  • Patienter med en historie med trombose
  • Patienter, der dyrker højintensive sportsaktiviteter i mindst en halv time mindst to gange om ugen (tennis, aerob træning, løb, øvelser med kropsvægt).
  • Patienter med neurologisk eller vestibulær sygdom, der kan forårsage balanceforstyrrelser
  • Patienter med grad 3 eller 4 knæ- og/eller hofteartrose
  • Patienter med en historie med udskiftning af knæ og/eller hofteled
  • Patienter med nyre- eller galdeblæresten
  • Patienter med akut diskusprolaps eller spondylolistese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: yoga gruppe
Dette er en gruppe, hvor yoga og hjemmetræning (bækkenbundstræning) vil blive lavet sammen.
Procedure: yoga og hjemmetræning

Interventionsperioden for undersøgelsen blev bestemt til 6 uger. Det er besluttet, at der skal dyrkes yoga 3 gange om ugen i 45 minutter.

Poseringer, der skal øves i yogagruppen:

  1. Tadasana (bjergstilling)
  2. Utkatasana (stolestilling)
  3. Trikonasana (trekant positur)
  4. Malasana (squat positur):
  5. Viparita Karani Variation (positurer med benene op ad væggen)
  6. Salamba Set Bandhasana (understøttet brostilling)
  7. Supta Baddha Konasana (tilbagelænet bundet vinkelstilling)
  8. Savasana (død positur)
Eksperimentel: helkropsvibrationstræningsgruppe (WBVT).
Dette er en gruppe, hvor helkropsvibrationstræning og hjemmetræning (bækkenbundsmuskeltræning) vil blive lavet sammen.
Procedure: helkropsvibrationstræning og hjemmetræning
Der var planlagt i alt 40-45 minutters træning til WBVT, inklusive opvarmning (10 minutter), aktiv fase (25-30 minutter) og afkølingsfase (5 minutter).
Aktiv komparator: hjemmetræningsgruppe
Dette er en gruppe, hvor der vil blive trænet bækkenbundsmuskel.
Procedure: hjemmetræningsgruppe
Bækkenbundstræning vil foregå i hjemmetræningsgruppen. Denne træning vil foregå i form af langsomme og hurtige sammentrækninger af bækkenbundsmusklerne i rygliggende, hage op, siddende, squat og stående stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bækkenbundsmuskelstyrketest
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af bækkenbundsmuskelstyrke vil blive udført med en perineal EMG biofeedback enhed med en vaginal sonde. Efter at tryksonden er indsat i skeden, vil patienten blive bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen. Sammentrækninger vil blive gentaget 3 gange og gennemsnittet. Den opnåede værdi vil blive registreret i cmH2O.
6 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
Det bruges til sværhedsgraden af ​​urininkontinens. Deltageren blev spurgt "Hvor meget urin tror du, du lækker?" Spørgsmålet vil blive stillet, og eleven vil blive bedt om at sætte et mærke på diagrammet, der scorer mellem 0-10 point.0 betyder ingen urinlækage, 10 betyder meget urinlækage.
6 uger
International konsultation af inkontinenssamfundet - kort formular
Tidsramme: 6 uger
Skalaen adresserer hyppigheden af ​​UI og hvor meget UI påvirker en persons liv. Der er i alt 4 spørgsmål, hvoraf 3 indgår i scoringen. Der gives i alt 0-21 point (0: ingen lækage, 1-5: mild, 6-12: moderat, 13-18: svær, 21: alvorlig urinlækage). Efterhånden som scoren stiger, stiger sværhedsgraden af ​​UI og indvirkningen på livskvaliteten.
6 uger
1 times pad test
Tidsramme: 6 uger

• Padtest er en let at udføre test, der objektivt bestemmer sværhedsgraden af ​​urinlækage. Under implementeringen af ​​denne test vil protokollen etableret af International Continence Society blive taget som grundlag. Trinene i protokollen er som følger: 0. min: Vægten af ​​den rene pude vejes. Det gives til patienten. Efter at have haft puden på, bliver patienten bedt om at drikke 500 ml vand på kort tid.

30 min: gå og gå på trapper 45. minut: Hoste 10 gange, sidde ned og rejse sig 10 gange, tage noget op fra jorden 10 gange, hoppe 10 gange, vaske hænder under rindende vand i 1 minut, løbe i 1 minut.

60. minut: Vejning af puden taget fra patienten igen. Efter at evalueringstrinene er afsluttet, beregnes mængden af ​​urinlækage ved at trække vægten af ​​den rene pude fra vægten af ​​den brugte pude.
6 uger
Inkontinenspåvirkningsspørgeskema-7
Tidsramme: 6 uger
Der er 7 elementer i skalaen. Elementer scores mellem 0-3, hvilket resulterer i en samlet score mellem 0-21. Det er underforstået, at når scoren opnået fra skalaen stiger, falder sværhedsgraden af ​​UI-klager og livskvalitet.
6 uger
Urogenital nødopgørelse-6
Tidsramme: 6 uger
Den består af 6 spørgsmål. I vurderingen af ​​skalaen er der muligheder for hvert punkt: 0: slet ikke, 1: lidt, 2: moderat, 3: meget. Minimum 0 - maksimum 18 point kan opnås fra UDI-6. Scoren bestemmes ved at konvertere de modtagne point til en procentdel. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at niveauet af livskvalitet forringes.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 78/30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der skal genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af fortrolighed og etiske betænkeligheder, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med yoga og hjemmetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner