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Yoga e allenamento con vibrazioni per l'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne

21 novembre 2024 aggiornato da: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

Effetti dello yoga e dell'allenamento con vibrazioni del corpo intero sulle donne con incontinenza urinaria da sforzo

Questo studio mirava a confrontare gli effetti dello yoga e dell'allenamento con vibrazioni del corpo intero sulla forza dei muscoli del pavimento pelvico, sulla gravità dei sintomi urinari e sulla qualità della vita correlata all'IU nelle donne con IU.

Il periodo di intervento per lo studio è stato determinato in 6 settimane. È stato deciso che la pratica dello yoga verrà effettuata 3 volte a settimana per 45 minuti e l'allenamento con le vibrazioni del corpo intero verrà svolto per 45-55 minuti. Il gruppo di esercizi a casa eseguirà il protocollo di esercizi pianificato ogni giorno per 6 settimane.

I risultati dello studio saranno valutati mediante analisi statistiche a seguito degli interventi e delle valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32100
        • Reclutamento
        • Suleyman Demirel University
        • Contatto:
          • Pinar Yasar, MsC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 20 e i 60 anni,
  • pazienti con IUS o IU mista con una componente IUS predominante,
  • pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento con alcuna modalità di terapia fisica negli ultimi 3 mesi,
  • pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie neurologiche che possono causare incontinenza
  • Quelli con prolasso
  • Coloro che utilizzano dispositivi intrauterini
  • Obesità (IMC >30)
  • Pazienti con gravi malattie sistemiche che impediscono loro di svolgere attività fisica (malattie cardiovascolari, BPCO, CVO e/o cancro)
  • Pazienti con IU da urgenza pura o mista con una componente di urgenza predominante
  • Pazienti con una storia di trombosi
  • Pazienti che praticano attività sportiva ad alta intensità per almeno mezz'ora almeno due volte a settimana (tennis, esercizio aerobico, corsa, esercizi con il peso corporeo).
  • Pazienti con malattie neurologiche o vestibolari che possono causare disturbi dell'equilibrio
  • Pazienti con osteoartrosi del ginocchio e/o dell'anca di grado 3 o 4
  • Pazienti con una storia di intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione del ginocchio e/o dell'anca
  • Pazienti con calcoli renali o della cistifellea
  • Pazienti con ernia del disco acuta o spondilolistesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo yoga
Questo è un gruppo in cui verranno svolti insieme yoga ed esercizi a casa (allenamento dei muscoli del pavimento pelvico).
Procedura: yoga ed esercizi a casa

Il periodo di intervento per lo studio è stato determinato in 6 settimane. È stato deciso che la pratica dello yoga verrà effettuata 3 volte a settimana per 45 minuti.

Pose da praticare nel gruppo yoga:

  1. Tadasana (posizione della montagna)
  2. Utkatasana (posizione della sedia)
  3. Trikonasana (posizione del triangolo)
  4. Malasana (posizione tozza):
  5. Variazione Viparita Karani (posa delle gambe sul muro)
  6. Salamba Set Bandhasana (posa del ponte supportato)
  7. Supta Baddha Konasana (posizione ad angolo legato reclinato)
  8. Savasana (posizione morta)
Sperimentale: Gruppo di allenamento con vibrazioni del corpo intero (WBVT).
Questo è un gruppo in cui verranno eseguiti insieme l'allenamento con vibrazioni del corpo intero e gli esercizi a casa (allenamento dei muscoli del pavimento pelvico).
Procedura: allenamento con vibrazioni per tutto il corpo ed esercizi a casa
Per il WBVT è stato pianificato un totale di 40-45 minuti di allenamento, compreso il riscaldamento (10 minuti), la fase attiva (25-30 minuti) e la fase di raffreddamento (5 minuti).
Comparatore attivo: gruppo di esercizi a casa
Questo è un gruppo in cui verrà svolto l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Procedura: gruppo di esercizi a casa
L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico verrà svolto nel gruppo di esercizi a casa. Questo allenamento verrà effettuato sotto forma di contrazioni lente e veloci dei muscoli del pavimento pelvico in posizione supina, a testa in su, seduta, accovacciata e in piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico verrà eseguita con un dispositivo di biofeedback EMG perineale con una sonda vaginale. Dopo che la sonda di pressione è stata inserita nella vagina, alla paziente verrà chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico. Le contrazioni verranno ripetute 3 volte e verrà calcolata la media. Il valore ottenuto verrà registrato in cmH2O.
6 settimane
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 settimane
È usato per la gravità dell'incontinenza urinaria. Al partecipante è stato chiesto "Quanta urina pensi di perdere?" Verrà posta la domanda e allo studente verrà chiesto di lasciare un segno sul grafico che ottenga un punteggio compreso tra 0 e 10 punti.0 significa nessuna perdita di urina, 10 significa molta perdita di urina.
6 settimane
Consultazione internazionale della Incontinence Society-Short Form
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala affronta la frequenza dell’IU e quanto l’IU influisce sulla vita di una persona. Ci sono un totale di 4 domande, 3 delle quali sono incluse nel punteggio. Viene assegnato un totale di 0-21 punti (0: nessuna perdita, 1-5: lieve, 6-12: moderata, 13-18: grave, 21: grave perdita di urina). All’aumentare del punteggio, aumenta la gravità dell’IU e l’impatto sulla qualità della vita.
6 settimane
Test con tampone di 1 ora
Lasso di tempo: 6 settimane

• Il Pad test è un test facile da eseguire che determina oggettivamente la gravità della perdita di urina. Durante l'esecuzione di questo test verrà preso come base il protocollo stabilito dalla International Continence Society. Le fasi del protocollo sono le seguenti: 0, min: viene pesato il peso del tampone pulito. Viene dato al paziente. Dopo aver indossato l'assorbente, al paziente viene chiesto di bere 500 ml di acqua in breve tempo.

30 min: camminare e salire le scale 45° minuto: Tossire 10 volte, sedersi e alzarsi 10 volte, raccogliere qualcosa da terra 10 volte, saltare 10 volte, lavarsi le mani sotto l'acqua corrente per 1 minuto, correre per 1 minuto.

60° minuto: Pesare nuovamente il tampone prelevato dal paziente. Una volta completate le fasi di valutazione, la quantità di perdita di urina viene calcolata sottraendo il peso dell'assorbente pulito dal peso dell'assorbente usato.
6 settimane
Questionario sull'impatto dell'incontinenza-7
Lasso di tempo: 6 settimane
Ci sono 7 elementi nella scala. Agli elementi viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3, per un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Resta inteso che all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, la gravità dei disturbi dell'IU e la qualità della vita diminuiscono.
6 settimane
Inventario del disagio urogenitale-6
Lasso di tempo: 6 settimane
Si compone di 6 domande. Nel punteggio della scala ci sono opzioni per ogni item: 0: per niente, 1: poco, 2: moderatamente, 3: moltissimo. Minimo 0 - massimo 18 punti possono essere ottenuti da UDI-6. Il punteggio viene determinato convertendo i punti ricevuti in una percentuale. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che il livello di qualità della vita sta peggiorando.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 78/30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati da generare e/o analizzare durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico per motivi di riservatezza e preoccupazioni etiche, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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