- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06705283
Treinamento de ioga e vibração para incontinência urinária de esforço em mulheres
Efeitos da ioga e do treinamento de vibração de corpo inteiro em mulheres com incontinência urinária de esforço
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da ioga e do treinamento vibratório de corpo inteiro na força muscular do assoalho pélvico, na gravidade dos sintomas urinários e na qualidade de vida relacionada à IU em mulheres com IU.
O período de intervenção para o estudo foi determinado como 6 semanas. Foi decidido que a prática de yoga será feita 3 vezes por semana durante 45 minutos, e o treinamento vibratório de corpo inteiro será feito por 45-55 minutos. O grupo de exercícios em casa realizará o protocolo de exercícios planejado todos os dias durante 6 semanas.
Os resultados do estudo serão avaliados por análise estatística em decorrência das intervenções e avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pinar Yasar, MSc
- Número de telefone: +90 535 014 53 40
- E-mail: pinarergoz@gmail.com
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32100
- Recrutamento
- Suleyman Demirel University
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Contato:
- Pinar Yasar, MsC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 20 a 60 anos,
- pacientes com IUE ou IU mista com componente predominante de IUE,
- pacientes que não receberam tratamento com nenhuma modalidade de fisioterapia nos últimos 3 meses,
- pacientes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doenças neurológicas que podem causar incontinência
- Aqueles com prolapso
- Aqueles que usam dispositivos intrauterinos
- Obesidade (IMC >30)
- Pacientes com doenças sistêmicas graves que os impedem de praticar exercícios (doenças cardiovasculares, DPOC, OVC e/ou câncer)
- Pacientes com urgência pura ou IU mista com componente de urgência predominante
- Pacientes com história de trombose
- Pacientes que praticam atividades esportivas de alta intensidade por pelo menos meia hora, pelo menos duas vezes por semana (tênis, exercícios aeróbicos, corrida, exercícios com peso corporal).
- Pacientes com doenças neurológicas ou vestibulares que podem causar distúrbios de equilíbrio
- Pacientes com osteoartrite de joelho e/ou quadril grau 3 ou 4
- Pacientes com histórico de cirurgia de substituição da articulação do joelho e/ou quadril
- Pacientes com cálculos renais ou na vesícula biliar
- Pacientes com hérnia de disco aguda ou espondilolistese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de ioga
Este é um grupo onde serão feitos juntos yoga e exercícios em casa (treinamento dos músculos do assoalho pélvico).
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O período de intervenção para o estudo foi determinado como 6 semanas. Foi decidido que a prática de yoga será feita 3 vezes por semana durante 45 minutos. Posturas para serem praticadas no grupo de yoga:
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Experimental: grupo de treinamento vibratório de corpo inteiro (WBVT)
Este é um grupo onde o treinamento vibratório de corpo inteiro e os exercícios em casa (treinamento dos músculos do assoalho pélvico) serão feitos juntos.
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Foi planejado um total de 40-45 minutos de treinamento para WBVT, incluindo aquecimento (10 minutos), fase ativa (25-30 minutos) e fase de resfriamento (5 minutos).
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Comparador Ativo: grupo de exercícios em casa
Este é um grupo onde será feito o treinamento dos músculos do assoalho pélvico.
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O treinamento dos músculos do assoalho pélvico será realizado no grupo de exercícios em casa.
Este treinamento será feito na forma de contrações lentas e rápidas dos músculos do assoalho pélvico nas posições supina, com o queixo para cima, sentado, agachado e em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas
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A avaliação da força muscular do assoalho pélvico será realizada com dispositivo de biofeedback EMG perineal com sonda vaginal.
Depois que a sonda de pressão for inserida na vagina, a paciente será solicitada a contrair os músculos do assoalho pélvico.
As contrações serão repetidas 3 vezes e calculada a média.
O valor obtido será registrado em cmH2O.
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6 semanas
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Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 6 semanas
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É usado para gravidade da incontinência urinária.
Foi perguntado ao participante: “Quanta urina você acha que perde?”
A pergunta será feita e o aluno deverá fazer uma marca no gráfico que pontua entre 0-10 pontos.0
significa sem perda de urina, 10 significa muita perda de urina.
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6 semanas
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Consulta Internacional da Sociedade de Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: 6 semanas
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A escala aborda a frequência da IU e o quanto a IU afeta a vida de uma pessoa.
Há um total de 4 questões, 3 das quais estão incluídas na pontuação.
É atribuído um total de 0-21 pontos (0: sem perda, 1-5: leve, 6-12: moderada, 13-18: grave, 21: perda grave de urina).
À medida que a pontuação aumenta, aumenta a gravidade da IU e o impacto na qualidade de vida.
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6 semanas
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Teste de almofada de 1 hora
Prazo: 6 semanas
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• O teste do absorvente é um teste fácil de realizar que determina objetivamente a gravidade da perda de urina. Durante a implementação deste teste, será tomado como base o protocolo estabelecido pela Sociedade Internacional de Continência. As etapas do protocolo são as seguintes: 0. min: O peso da almofada limpa é pesado. É dado ao paciente. Após o uso do absorvente, o paciente é solicitado a beber 500 ml de água em pouco tempo. 30 min: caminhar e subir escadas 45º minuto: Tossir 10 vezes, sentar e levantar 10 vezes, pegar algo do chão 10 vezes, pular 10 vezes, lavar as mãos em água corrente por 1 minuto, correr por 1 minuto. 60º minuto: Pesar novamente o absorvente retirado do paciente. Após a conclusão das etapas de avaliação, a quantidade de vazamento de urina é calculada subtraindo o peso do absorvente limpo do peso do absorvente usado. |
6 semanas
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Questionário de Impacto da Incontinência-7
Prazo: 6 semanas
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Existem 7 itens na escala.
Os itens são pontuados entre 0-3, resultando em uma pontuação total entre 0-21.
Entende-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, diminui a gravidade das queixas de IU e a qualidade de vida.
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6 semanas
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Inventário de sofrimento urogenital-6
Prazo: 6 semanas
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É composto por 6 questões.
Na pontuação da escala existem opções para cada item: 0: nada, 1: pouco, 2: moderadamente, 3: muito.
Mínimo 0 - máximo 18 pontos podem ser obtidos no UDI-6.
A pontuação é determinada convertendo os pontos recebidos em porcentagem.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica que o nível de qualidade de vida está piorando.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- 78/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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