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Treinamento de ioga e vibração para incontinência urinária de esforço em mulheres

21 de novembro de 2024 atualizado por: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

Efeitos da ioga e do treinamento de vibração de corpo inteiro em mulheres com incontinência urinária de esforço

Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da ioga e do treinamento vibratório de corpo inteiro na força muscular do assoalho pélvico, na gravidade dos sintomas urinários e na qualidade de vida relacionada à IU em mulheres com IU.

O período de intervenção para o estudo foi determinado como 6 semanas. Foi decidido que a prática de yoga será feita 3 vezes por semana durante 45 minutos, e o treinamento vibratório de corpo inteiro será feito por 45-55 minutos. O grupo de exercícios em casa realizará o protocolo de exercícios planejado todos os dias durante 6 semanas.

Os resultados do estudo serão avaliados por análise estatística em decorrência das intervenções e avaliações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Isparta, Peru, 32100
        • Recrutamento
        • Suleyman Demirel University
        • Contato:
          • Pinar Yasar, MsC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 20 a 60 anos,
  • pacientes com IUE ou IU mista com componente predominante de IUE,
  • pacientes que não receberam tratamento com nenhuma modalidade de fisioterapia nos últimos 3 meses,
  • pacientes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com doenças neurológicas que podem causar incontinência
  • Aqueles com prolapso
  • Aqueles que usam dispositivos intrauterinos
  • Obesidade (IMC >30)
  • Pacientes com doenças sistêmicas graves que os impedem de praticar exercícios (doenças cardiovasculares, DPOC, OVC e/ou câncer)
  • Pacientes com urgência pura ou IU mista com componente de urgência predominante
  • Pacientes com história de trombose
  • Pacientes que praticam atividades esportivas de alta intensidade por pelo menos meia hora, pelo menos duas vezes por semana (tênis, exercícios aeróbicos, corrida, exercícios com peso corporal).
  • Pacientes com doenças neurológicas ou vestibulares que podem causar distúrbios de equilíbrio
  • Pacientes com osteoartrite de joelho e/ou quadril grau 3 ou 4
  • Pacientes com histórico de cirurgia de substituição da articulação do joelho e/ou quadril
  • Pacientes com cálculos renais ou na vesícula biliar
  • Pacientes com hérnia de disco aguda ou espondilolistese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de ioga
Este é um grupo onde serão feitos juntos yoga e exercícios em casa (treinamento dos músculos do assoalho pélvico).

O período de intervenção para o estudo foi determinado como 6 semanas. Foi decidido que a prática de yoga será feita 3 vezes por semana durante 45 minutos.

Posturas para serem praticadas no grupo de yoga:

  1. Tadasana (postura da montanha)
  2. Utkatasana (postura da cadeira)
  3. Trikonasana (postura do triângulo)
  4. Malasana (postura de agachamento):
  5. Variação Viparita Karani (postura das pernas para cima na parede)
  6. Salamba Set Bandhasana (pose de ponte apoiada)
  7. Supta Baddha Konasana (postura reclinada em ângulo limitado)
  8. Savasana (postura morta)
Experimental: grupo de treinamento vibratório de corpo inteiro (WBVT)
Este é um grupo onde o treinamento vibratório de corpo inteiro e os exercícios em casa (treinamento dos músculos do assoalho pélvico) serão feitos juntos.
Foi planejado um total de 40-45 minutos de treinamento para WBVT, incluindo aquecimento (10 minutos), fase ativa (25-30 minutos) e fase de resfriamento (5 minutos).
Comparador Ativo: grupo de exercícios em casa
Este é um grupo onde será feito o treinamento dos músculos do assoalho pélvico.
O treinamento dos músculos do assoalho pélvico será realizado no grupo de exercícios em casa. Este treinamento será feito na forma de contrações lentas e rápidas dos músculos do assoalho pélvico nas posições supina, com o queixo para cima, sentado, agachado e em pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas
A avaliação da força muscular do assoalho pélvico será realizada com dispositivo de biofeedback EMG perineal com sonda vaginal. Depois que a sonda de pressão for inserida na vagina, a paciente será solicitada a contrair os músculos do assoalho pélvico. As contrações serão repetidas 3 vezes e calculada a média. O valor obtido será registrado em cmH2O.
6 semanas
Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 6 semanas
É usado para gravidade da incontinência urinária. Foi perguntado ao participante: “Quanta urina você acha que perde?” A pergunta será feita e o aluno deverá fazer uma marca no gráfico que pontua entre 0-10 pontos.0 significa sem perda de urina, 10 significa muita perda de urina.
6 semanas
Consulta Internacional da Sociedade de Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: 6 semanas
A escala aborda a frequência da IU e o quanto a IU afeta a vida de uma pessoa. Há um total de 4 questões, 3 das quais estão incluídas na pontuação. É atribuído um total de 0-21 pontos (0: sem perda, 1-5: leve, 6-12: moderada, 13-18: grave, 21: perda grave de urina). À medida que a pontuação aumenta, aumenta a gravidade da IU e o impacto na qualidade de vida.
6 semanas
Teste de almofada de 1 hora
Prazo: 6 semanas

• O teste do absorvente é um teste fácil de realizar que determina objetivamente a gravidade da perda de urina. Durante a implementação deste teste, será tomado como base o protocolo estabelecido pela Sociedade Internacional de Continência. As etapas do protocolo são as seguintes: 0. min: O peso da almofada limpa é pesado. É dado ao paciente. Após o uso do absorvente, o paciente é solicitado a beber 500 ml de água em pouco tempo.

30 min: caminhar e subir escadas 45º minuto: Tossir 10 vezes, sentar e levantar 10 vezes, pegar algo do chão 10 vezes, pular 10 vezes, lavar as mãos em água corrente por 1 minuto, correr por 1 minuto.

60º minuto: Pesar novamente o absorvente retirado do paciente. Após a conclusão das etapas de avaliação, a quantidade de vazamento de urina é calculada subtraindo o peso do absorvente limpo do peso do absorvente usado.

6 semanas
Questionário de Impacto da Incontinência-7
Prazo: 6 semanas
Existem 7 itens na escala. Os itens são pontuados entre 0-3, resultando em uma pontuação total entre 0-21. Entende-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, diminui a gravidade das queixas de IU e a qualidade de vida.
6 semanas
Inventário de sofrimento urogenital-6
Prazo: 6 semanas
É composto por 6 questões. Na pontuação da escala existem opções para cada item: 0: nada, 1: pouco, 2: moderadamente, 3: muito. Mínimo 0 - máximo 18 pontos podem ser obtidos no UDI-6. A pontuação é determinada convertendo os pontos recebidos em porcentagem. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que o nível de qualidade de vida está piorando.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados a serem gerados e/ou analisados ​​durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido a questões éticas e de confidencialidade, mas estão disponíveis ao autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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