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瑜伽和振动训练治疗女性压力性尿失禁

2024年11月21日 更新者:Pinar Yasar、Suleyman Demirel University

瑜伽和全身振动训练对女性压力性尿失禁的影响

本研究旨在比较瑜伽和全身振动训练对患有 UI 的女性盆底肌肉力量、泌尿系统症状的严重程度以及 UI 相关生活质量的影响。

该研究的干预期确定为6周。 决定每周进行3次瑜伽练习,每次45分钟,全身振动训练45-55分钟。 家庭锻炼组将每天执行计划的锻炼方案,持续 6 周。

研究结果将通过干预和评估结果的统计分析进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Isparta、火鸡、32100
        • 招聘中
        • Suleyman Demirel University
        • 接触:
          • Pinar Yasar, MsC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 20-60岁之间,
  • 患有 SUI 或以 SUI 为主要成分的混合 UI 患者,
  • 过去3个月内未接受任何物理治疗方式治疗的患者,
  • 签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 患有可能导致失禁的神经系统疾病的人
  • 那些有脱垂的人
  • 使用宫内节育器的人
  • 肥胖(BMI>30)
  • 患有妨碍运动的严重全身性疾病的患者(心血管疾病、COPD、CVO 和/或癌症)
  • 纯冲动或以冲动为主的混合 UI 患者
  • 有血栓病史的患者
  • 每周至少两次、每次至少半小时的高强度体育活动(网球、有氧运动、跑步、自重运动)的患者。
  • 患有可能导致平衡障碍的神经系统或前庭疾病的患者
  • 患有 3 级或 4 级膝关节和/或髋关节骨关节炎的患者
  • 有膝关节和/或髋关节置换手术史的患者
  • 患有肾或胆囊结石的患者
  • 急性椎间盘突出症或脊椎滑脱患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽组
这是一个瑜伽和家庭锻炼(骨盆底肌肉训练)一起进行的小组。

该研究的干预期确定为6周。 决定每周练习3次瑜伽,每次45分钟。

瑜伽组要练习的姿势:

  1. 山式(山式)
  2. Utkatasana(椅子姿势)
  3. Trikonasana(三角式)
  4. Malasana(深蹲姿势):
  5. 维帕里塔·卡拉尼变式(双腿向上靠墙姿势)
  6. Salamba Set Bandhasana(支撑桥式)
  7. Supta Baddha Konasana(斜躺束缚角姿势)
  8. 摊尸式(死式)
实验性的:全身振动训练(WBVT)组
这是一个全身振动训练和家庭运动(骨盆底肌肉训练)一起进行的小组。
WBVT计划训练时间总计40-45分钟,包括热身阶段(10分钟)、活动阶段(25-30分钟)和放松阶段(5分钟)。
有源比较器:家庭运动组
这是进行骨盆底肌肉训练的小组。
盆底肌肉训练将在家庭锻炼组中进行。 这种训练将以仰卧、引体向上、坐姿、蹲姿和站立姿势时骨盆底肌肉缓慢和快速收缩的形式进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆底肌力测试
大体时间:6周
将使用带有阴道探头的会阴肌电图生物反馈装置进行盆底肌肉强度评估。 将压力探头插入阴道后,会要求患者收缩盆底肌肉。 宫缩将重复3次并取平均值。 获得的值将以 cmH2O 为单位记录。
6周
数字评定量表
大体时间:6周
它用于治疗严重的尿失禁。 参与者被问到“你认为你漏了多少尿?” 将提出问题,并要求学生在图表上做一个分数在 0-10 分之间的标记。0 表示没有漏尿,10表示漏尿较多。
6周
失禁协会国际咨询-简表
大体时间:6周
该量表涉及 UI 的频率以及 UI 对一个人的生活的影响程度。 共有4题,其中3题计分。 总共给出0-21分(0:无漏尿,1-5:轻度,6-12:中度,13-18:严重,21:严重漏尿)。 随着分数的增加,UI 的严重程度和对生活质量的影响也会增加。
6周
1小时垫测试
大体时间:6周

• 护垫测试是一种易于执行的测试,可以客观地确定漏尿的严重程度。 在本次测试的实施过程中,将以国际尿控协会制定的方案为基础。 该协议的步骤如下: 0. 分钟:称量干净垫的重量。 它被给予患者。 佩戴护垫后,要求患者短时间内喝500毫升水。

30分钟:步行、爬楼梯 第45分钟:咳嗽10次,坐下站起10次,从地上捡起东西10次,跳跃10次,流水洗手1分钟,跑步1分钟。

第 60 分钟:再次对从患者身上取下的垫子进行称重。 评估步骤完成后,通过用用过的尿垫的重量减去干净的尿垫的重量来计算漏尿量。

6周
失禁影响问卷-7
大体时间:6周
该量表共有 7 个项目。 项目评分在 0-3 之间,总分在 0-21 之间。 据了解,随着量表获得的分数增加,UI投诉的严重程度和生活质量下降。
6周
泌尿生殖窘迫调查表 6
大体时间:6周
它由 6 个问题组成。 在量表评分中,每一项都有选项:0:完全没有,1:轻微,2:一般,3:非常。 从 UDI-6 可以获得最少 0 点 - 最多 18 点。 分数是通过将收到的分数转换为百分比来确定的。 量表得分的增加表明生活质量水平正在恶化。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeliha Baskurt, Prof、Suleyman Demirel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于保密和道德问题,当前研究期间生成和/或分析的数据不公开,但可根据合理要求从通讯作者处获取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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