Jóga a vibrační trénink pro stresovou inkontinenci moči u žen
21. listopadu 2024 aktualizováno: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University
Účinky jógy a tréninku vibrací celého těla na ženy se stresovou inkontinencí moči
Cílem této studie bylo porovnat účinky jógy a celotělového vibračního tréninku na sílu svalů pánevního dna, závažnost močových příznaků a kvalitu života související s UI u žen s UI.
Intervenční období pro studii bylo stanoveno na 6 týdnů. Bylo rozhodnuto, že jóga se bude cvičit 3x týdně po 45 minutách a vibrační trénink celého těla bude probíhat 45-55 minut. Domácí cvičební skupina bude provádět plánovaný cvičební protokol každý den po dobu 6 týdnů.
Výsledky studie budou vyhodnoceny statistickou analýzou jako výsledek intervencí a hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pinar Yasar, MSc
- Telefonní číslo: +90 535 014 53 40
- E-mail: pinarergoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32100
- Nábor
- Suleyman Demirel University
-
Kontakt:
- Pinar Yasar, MsC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 20-60 let,
- pacienti s SUI nebo Mix UI s převládající složkou SUI,
- pacientům, kteří v posledních 3 měsících nebyli léčeni žádnou fyzikální léčbou,
- pacientů, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s neurologickým onemocněním, které může způsobit inkontinenci
- Ti s prolapsem
- Ti, kteří používají nitroděložní tělíska
- Obezita (BMI > 30)
- Pacienti se závažnými systémovými onemocněními, která jim brání ve cvičení (kardiovaskulární onemocnění, CHOPN, CVO a/nebo rakovina)
- Pacienti s čistým nutkáním nebo smíšenou UI s převládající složkou nutkání
- Pacienti s trombózou v anamnéze
- Pacienti, kteří se alespoň 2x týdně alespoň půl hodiny věnují vysoce intenzivním sportovním aktivitám (tenis, aerobní cvičení, běh, cvičení s tělesnou hmotností).
- Pacienti s neurologickým nebo vestibulárním onemocněním, které může způsobit poruchy rovnováhy
- Pacienti s osteoartrózou kolena a/nebo kyčle 3. nebo 4. stupně
- Pacienti s anamnézou operace náhrady kolenního a/nebo kyčelního kloubu
- Pacienti s ledvinovými nebo žlučníkovými kameny
- Pacienti s akutní herniací ploténky nebo spondylolistézou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jógová skupina
Jedná se o skupinu, kde se bude cvičit jóga a domácí cvičení (trénink svalů pánevního dna) společně.
|
Intervenční období pro studii bylo stanoveno na 6 týdnů. Bylo rozhodnuto, že jóga se bude cvičit 3x týdně po 45 minutách. Pozice, které se mají cvičit ve skupině jógy:
|
|
Experimentální: skupina pro vibrační trénink celého těla (WBVT).
Jedná se o skupinu, kde se bude společně provádět vibrační trénink celého těla a domácí cvičení (trénink svalů pánevního dna).
|
Pro WBVT bylo naplánováno celkem 40-45 minut tréninku včetně zahřátí (10 minut), aktivní fáze (25-30 minut) a ochlazovací fáze (5 minut).
|
|
Aktivní komparátor: domácí cvičební skupina
Toto je skupina, kde se bude cvičit svaly pánevního dna.
|
Trénink svalů pánevního dna bude probíhat v domácí cvičební skupině.
Tento trénink bude probíhat formou pomalých a rychlých kontrakcí svalů pánevního dna v polohách na zádech, bradu, sedu, dřepu a stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test svalové síly pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení síly svalů pánevního dna bude provedeno perineálním EMG biofeedback zařízením s vaginální sondou.
Po zavedení tlakové sondy do pochvy bude pacientka požádána, aby stáhla svaly pánevního dna.
Kontrakce se budou opakovat 3krát a zprůměrovány.
Získaná hodnota bude zaznamenána v cmH2O.
|
6 týdnů
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se pro závažnost močové inkontinence.
Účastník byl dotázán: "Kolik moči si myslíte, že uniká?"
Bude položena otázka a student bude požádán, aby udělal značku v tabulce, která má skóre mezi 0-10 body.0
znamená žádný únik moči, 10 znamená velký únik moči.
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní konzultace společnosti pro inkontinenci – krátká forma
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála se zabývá frekvencí UI a tím, jak moc UI ovlivňuje život člověka.
Otázky jsou celkem 4, z nichž 3 se započítávají do bodování.
Celkem je uděleno 0-21 bodů (0: žádný únik, 1-5: mírný, 6-12: střední, 13-18: těžký, 21: závažný únik moči).
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost UI a dopad na kvalitu života.
|
6 týdnů
|
|
1 hodinový test podložky
Časové okno: 6 týdnů
|
• Pad test je snadno proveditelný test, který objektivně určuje závažnost úniku moči. Během provádění tohoto testu bude za základ použit protokol stanovený Mezinárodní společností pro kontinenci. Kroky protokolu jsou následující: 0. min: Zváží se hmotnost čisté podložky. Podává se pacientovi. Po nasazení vložky je pacient vyzván, aby v krátké době vypil 500 ml vody. 30 min: chůze a lezení do schodů 45. minuta: 10x kašlat, 10x sednout si a vstát, 10x něco zvednout ze země, 10x skákat, 1 minutu mytí rukou pod tekoucí vodou, 1 minutu běh. 60. minuta: Opětovné zvážení podložky odebrané pacientovi. Po dokončení hodnotících kroků se množství úniku moči vypočítá odečtením hmotnosti čisté vložky od hmotnosti použité vložky. |
6 týdnů
|
|
Dotazník dopadu inkontinence-7
Časové okno: 6 týdnů
|
Na stupnici je 7 položek.
Položky jsou hodnoceny mezi 0-3, což vede k celkovému skóre mezi 0-21.
Rozumí se, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje, závažnost stížností na UI a kvalita života klesá.
|
6 týdnů
|
|
Inventář urogenitální tísně-6
Časové okno: 6 týdnů
|
Skládá se ze 6 otázek.
V bodování stupnice jsou u každé položky možnosti: 0: vůbec ne, 1: mírně, 2: středně, 3: velmi.
Minimálně 0 – maximálně 18 bodů lze získat z UDI-6.
Skóre se určuje převodem získaných bodů na procenta.
Zvýšení skóre získaného ze škály naznačuje, že úroveň kvality života se zhoršuje.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- 78/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které mají být generovány a/nebo analyzovány během aktuální studie, nejsou veřejně dostupné z důvodu důvěrnosti a etických obav, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .