Йога и вибрационная тренировка при стрессовом недержании мочи у женщин
21 ноября 2024 г. обновлено: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University
Влияние йоги и тренировок по вибрации всего тела на женщин со стрессовым недержанием мочи
Целью этого исследования было сравнить влияние йоги и тренировки с вибрацией всего тела на силу мышц тазового дна, тяжесть симптомов мочеиспускания и качество жизни, связанное с недержанием мочи, у женщин с недержанием мочи.
Период вмешательства для исследования был определен как 6 недель. Было решено, что практика йоги будет проводиться 3 раза в неделю по 45 минут, а тренировка вибрации всего тела будет проводиться в течение 45-55 минут. Группа домашних упражнений будет выполнять запланированный протокол упражнений каждый день в течение 6 недель.
Результаты исследования будут оцениваться посредством статистического анализа в результате вмешательств и оценок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pinar Yasar, MSc
- Номер телефона: +90 535 014 53 40
- Электронная почта: pinarergoz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32100
- Рекрутинг
- Suleyman Demirel University
-
Контакт:
- Pinar Yasar, MsC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 20-60 лет,
- пациенты с СНМ или смешанным СНМ с преобладанием компонента СНМ,
- пациенты, которые не получали лечение каким-либо методом физиотерапии в течение последних 3 месяцев,
- пациентов, подписавших форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Те, у кого есть неврологические заболевания, которые могут вызвать недержание.
- Те, у кого пролапс
- Те, кто использует внутриматочные спирали
- Ожирение (ИМТ >30)
- Пациенты с серьезными системными заболеваниями, которые не позволяют им заниматься физическими упражнениями (сердечно-сосудистые заболевания, ХОБЛ, сердечно-сосудистые заболевания и/или рак)
- Пациенты с чистыми позывами или смешанным недержанием мочи с преобладанием позывного компонента.
- Пациенты с историей тромбоза
- Пациенты, занимающиеся высокоинтенсивными видами спорта в течение получаса не менее двух раз в неделю (теннис, аэробные нагрузки, бег, упражнения с собственным весом).
- Пациенты с неврологическими или вестибулярными заболеваниями, которые могут вызывать нарушения равновесия.
- Пациенты с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава 3 или 4 степени.
- Пациенты, перенесшие в анамнезе операцию по замене коленного и/или тазобедренного сустава.
- Пациенты с камнями в почках или желчном пузыре
- Пациенты с острой грыжей диска или спондилолистезом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа йоги
Это группа, в которой йога и домашние упражнения (тренировка мышц тазового дна) будут выполняться вместе.
|
Период вмешательства для исследования был определен как 6 недель. Было решено, что практика йоги будет проводиться 3 раза в неделю по 45 минут. Позы для занятий в группе йоги:
|
|
Экспериментальный: группа тренировки вибрации всего тела (WBVT)
Это группа, в которой тренировка вибрации всего тела и домашние упражнения (тренировка мышц тазового дна) будут выполняться вместе.
|
Всего для WBVT было запланировано 40-45 минут тренировок, включая разминку (10 минут), активную фазу (25-30 минут) и фазу охлаждения (5 минут).
|
|
Активный компаратор: группа домашних тренировок
Это группа, в которой будет проводиться тренировка мышц тазового дна.
|
Тренировка мышц тазового дна будет проводиться в группе домашних упражнений.
Эта тренировка будет проводиться в форме медленных и быстрых сокращений мышц тазового дна в положениях лежа на спине, подбородка вверх, сидя, приседая и стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест на силу мышц тазового дна
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка силы мышц тазового дна будет проводиться с помощью промежностного устройства биологической обратной связи ЭМГ с вагинальным датчиком.
После введения датчика давления во влагалище пациентке будет предложено напрячь мышцы тазового дна.
Схватки повторяются 3 раза и усредняются.
Полученное значение будет записано в смH2O.
|
6 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Применяется при тяжелом недержании мочи.
Участника спросили: «Как вы думаете, сколько мочи вы вытекаете?»
Будет задан вопрос, и учащемуся будет предложено сделать в таблице отметку, набравшую от 0 до 10 баллов.0
означает отсутствие утечки мочи, 10 означает обильную утечку мочи.
|
6 недель
|
|
Международная консультация общества по проблемам недержания – краткая форма
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала учитывает частоту недержания мочи и то, насколько недержание мочи влияет на жизнь человека.
Всего 4 вопроса, 3 из которых включены в подсчет очков.
Всего присваивается 0–21 балл (0: отсутствие подтекания, 1–5: легкая степень, 6–12: умеренная, 13–18: тяжелая, 21: серьезная подтекание мочи).
По мере увеличения балла тяжесть недержания мочи и влияние на качество жизни увеличиваются.
|
6 недель
|
|
1-часовой тест на планшете
Временное ограничение: 6 недель
|
• Тампон-тест – это простой в выполнении тест, который объективно определяет тяжесть подтекания мочи. При проведении этого теста за основу будет взят протокол, установленный Международным обществом по проблемам воздержания. Шаги протокола следующие: 0 мин: взвешивается вес чистой подушечки. Его отдают пациенту. После ношения прокладки пациенту предлагается за короткое время выпить 500 мл воды. 30 мин: ходьба и подъем по лестнице. 45 минута: 10 раз кашлять, 10 раз садиться и вставать, 10 раз поднимать что-то с земли, 10 раз прыгать, 1 минуту мыть руки под проточной водой, 1 минуту бегать. 60-я минута: повторное взвешивание подушечки, взятой у пациента. После завершения этапов оценки объем утечки мочи рассчитывается путем вычитания веса чистой прокладки из веса использованной прокладки. |
6 недель
|
|
Анкета о влиянии недержания-7
Временное ограничение: 6 недель
|
В шкале 7 пунктов.
Элементы оцениваются от 0 до 3, в результате чего общая оценка составляет от 0 до 21.
Понятно, что по мере увеличения баллов, полученных по шкале, тяжесть жалоб на недержание мочи и качество жизни снижаются.
|
6 недель
|
|
Опросник урогенитального дистресса-6
Временное ограничение: 6 недель
|
Состоит из 6 вопросов.
В выставлении шкалы по каждому пункту имеются варианты: 0: совсем нет, 1: незначительно, 2: умеренно, 3: очень сильно.
Минимум 0–максимум 18 баллов можно получить по UDI-6.
Оценка определяется путем перевода полученных баллов в проценты.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об ухудшении уровня качества жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 78/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, которые должны быть получены и/или проанализированы в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из соображений конфиденциальности и этических соображений, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .