Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga og vibrasjonstrening for stressurininkontinens hos kvinner

21. november 2024 oppdatert av: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

Effekter av yoga og helkroppsvibrasjonstrening på kvinner med stressurininkontinens

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av yoga og helkroppsvibrasjonstrening på bekkenbunnsmuskelstyrke, alvorlighetsgraden av urinveissymptomer og UI-relatert livskvalitet hos kvinner med UI.

Intervensjonsperioden for studien ble bestemt til 6 uker. Det er bestemt at yoga skal trenes 3 ganger i uken i 45 minutter, og helkroppsvibrasjonstrening i 45-55 minutter. Hjemmetreningsgruppen vil utføre den planlagte treningsprotokollen hver dag i 6 uker.

Resultatene av studien vil bli evaluert ved statistisk analyse som et resultat av intervensjonene og evalueringene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32100
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University
        • Ta kontakt med:
          • Pinar Yasar, MsC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 20-60 år,
  • pasienter med SUI eller Mix UI med en dominerende SUI-komponent,
  • pasienter som ikke har mottatt behandling med noen fysioterapimodalitet de siste 3 månedene,
  • pasienter som signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De med nevrologiske sykdommer som kan forårsake inkontinens
  • De med prolaps
  • De som bruker intrauterine enheter
  • Fedme (BMI >30)
  • Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som hindrer dem i å trene (hjerte- og karsykdommer, KOLS, CVO og/eller kreft)
  • Pasienter med ren trang eller blandet brukergrensesnitt med en dominerende trangkomponent
  • Pasienter med en historie med trombose
  • Pasienter som deltar i høyintensive sportsaktiviteter i minst en halvtime minst to ganger i uken (tennis, aerobic trening, løping, øvelser med kroppsvekt).
  • Pasienter med nevrologisk eller vestibulær sykdom som kan forårsake balanseforstyrrelser
  • Pasienter med grad 3 eller 4 kne- og/eller hofteartrose
  • Pasienter med tidligere kirurgiske inngrep i kne- og/eller hofteledd
  • Pasienter med nyre- eller galleblærestein
  • Pasienter med akutt skiveprolaps eller spondylolistese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: yoga gruppe
Dette er en gruppe hvor yoga og hjemmetrening (trening av bekkenbunnsmuskel) skal gjøres sammen.
Fremgangsmåte: yoga og hjemmetrening

Intervensjonsperioden for studien ble bestemt til 6 uker. Det er bestemt at yoga skal praktiseres 3 ganger i uken i 45 minutter.

Posisjoner som skal trenes i yogagruppen:

  1. Tadasana (fjellstilling)
  2. Utkatasana (stolstilling)
  3. Trikonasana (trekantstilling)
  4. Malasana (knebøy):
  5. Viparita Karani Variation (bena oppover veggen positur)
  6. Salamba Set Bandhasana (støttet brostilling)
  7. Supta Baddha Konasana (tilbakeliggende vinkelposisjon)
  8. Savasana (død positur)
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) gruppe
Dette er en gruppe hvor helkroppsvibrasjonstrening og hjemmetrening (trening av bekkenbunnsmuskel) skal gjøres sammen.
Fremgangsmåte: helkroppsvibrasjonstrening og hjemmetrening
Totalt var det planlagt 40-45 minutter med trening for WBVT, inkludert oppvarming (10 minutter), aktiv fase (25-30 minutter) og avkjølingsfase (5 minutter).
Aktiv komparator: hjemmetreningsgruppe
Dette er en gruppe hvor det skal trenes bekkenbunnsmuskel.
Fremgangsmåte: hjemmetreningsgruppe
Trening av bekkenbunnsmuskel vil bli utført i hjemmetreningsgruppen. Denne treningen vil foregå i form av langsomme og raske sammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen i liggende, chin up, sittende, knebøy og stående stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bekkenbunnsmuskelstyrketest
Tidsramme: 6 uker
Bekkenbunnsmuskelstyrkeevaluering vil bli utført med en perineal EMG biofeedback-enhet med en vaginal sonde. Etter at trykksonden er satt inn i skjeden, vil pasienten bli bedt om å trekke sammen bekkenbunnsmusklene. Sammentrekninger gjentas 3 ganger og gjennomsnittlig. Den oppnådde verdien vil bli registrert i cmH2O.
6 uker
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
Det brukes for alvorlighetsgraden av urininkontinens. Deltakeren ble spurt "Hvor mye urin tror du at du lekker?" Spørsmålet vil bli stilt og studenten vil bli bedt om å sette et merke på diagrammet som scorer mellom 0-10 poeng.0 betyr ingen urinlekkasje, 10 betyr mye urinlekkasje.
6 uker
Internasjonal konsultasjon av inkontinenssamfunn - kort skjema
Tidsramme: 6 uker
Skalaen tar for seg frekvensen av brukergrensesnittet og hvor mye brukergrensesnittet påvirker en persons liv. Det er totalt 4 spørsmål, hvorav 3 er inkludert i poengsummen. Det gis totalt 0-21 poeng (0: ingen lekkasje, 1-5: mild, 6-12: moderat, 13-18: alvorlig, 21: alvorlig urinlekkasje). Etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av brukergrensesnittet og innvirkningen på livskvalitet.
6 uker
1 times padtest
Tidsramme: 6 uker

• Padtest er en enkel å utføre test som objektivt fastslår alvorlighetsgraden av urinlekkasje. Under gjennomføringen av denne testen vil protokollen etablert av International Continence Society legges til grunn. Trinnene i protokollen er som følger: 0. min: Vekten av den rene puten veies. Det gis til pasienten. Etter å ha brukt puten, blir pasienten bedt om å drikke 500 ml vann på kort tid.

30 min: gå og gå i trapper 45. minutt: Hoste 10 ganger, sette seg ned og reise seg 10 ganger, plukke opp noe fra bakken 10 ganger, hoppe 10 ganger, vaske hendene under rennende vann i 1 minutt, løpe i 1 minutt.

60. minutt: Veiing av puten tatt fra pasienten igjen. Etter at evalueringstrinnene er fullført, beregnes mengden urinlekkasje ved å trekke vekten av den rene puten fra vekten av den brukte puten.
6 uker
Spørreskjema for inkontinenspåvirkning-7
Tidsramme: 6 uker
Det er 7 elementer i skalaen. Elementer scores mellom 0-3, noe som resulterer i en totalscore mellom 0-21. Det er forstått at når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, reduseres alvorlighetsgraden av UI-klager og livskvalitet.
6 uker
Urogenital nødinventar-6
Tidsramme: 6 uker
Den består av 6 spørsmål. I skåringen av skalaen er det alternativer for hvert element: 0: ikke i det hele tatt, 1: litt, 2: moderat, 3: veldig mye. Minimum 0 - maksimalt 18 poeng kan hentes fra UDI-6. Poengsummen bestemmes ved å konvertere poengene mottatt til en prosentandel. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at nivået på livskvaliteten blir dårligere.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Studieleder: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 78/30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som skal genereres og/eller analyseres i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av konfidensialitet og etiske bekymringer, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere