Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga i trening wibracyjny w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University

Wpływ jogi i treningu wibracyjnego całego ciała na kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

Celem tego badania było porównanie wpływu jogi i treningu wibracyjnego całego ciała na siłę mięśni dna miednicy, nasilenie objawów ze strony układu moczowego i jakość życia związaną z UI u kobiet z UI.

Okres interwencji w badaniu ustalono na 6 tygodni. Zdecydowano, że praktyka jogi będzie wykonywana 3 razy w tygodniu po 45 minut, a trening wibracyjny całego ciała – 45-55 minut. Grupa ćwicząca w domu będzie wykonywać zaplanowany protokół ćwiczeń codziennie przez 6 tygodni.

Wyniki badania zostaną poddane ocenie statystycznej w wyniku interwencji i ewaluacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32100
        • Rekrutacyjny
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
          • Pinar Yasar, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 20-60 lat,
  • pacjenci z WNM lub Mix UI z dominującym komponentem WNM,
  • pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie byli leczeni żadną metodą fizjoterapeutyczną,
  • pacjentów, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobami neurologicznymi, które mogą powodować nietrzymanie moczu
  • Te z wypadaniem
  • Osoby stosujące wkładki wewnątrzmaciczne
  • Otyłość (BMI >30)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi im wykonywanie ćwiczeń (choroby układu krążenia, POChP, CVO i/lub nowotwory)
  • Pacjenci z czystym parciem lub mieszanym interfejsem użytkownika z dominującym składnikiem popędu
  • Pacjenci z zakrzepicą w wywiadzie
  • Pacjenci uprawiający sport o dużej intensywności przez co najmniej pół godziny co najmniej dwa razy w tygodniu (tenis, ćwiczenia aerobowe, bieganie, ćwiczenia z masą ciała).
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub przedsionkowymi, które mogą powodować zaburzenia równowagi
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego stopnia 3. lub 4
  • Pacjenci po operacji wymiany stawu kolanowego i (lub) biodrowego w przeszłości
  • Pacjenci z kamieniami nerkowymi lub pęcherzyka żółciowego
  • Pacjenci z ostrą przepukliną dysku lub kręgozmykiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa jogi
Jest to grupa, w której joga i ćwiczenia domowe (trening mięśni dna miednicy) będą wykonywane wspólnie.
Procedura: joga i ćwiczenia w domu

Okres interwencji w badaniu ustalono na 6 tygodni. Zdecydowano, że praktyka jogi będzie wykonywana 3 razy w tygodniu po 45 minut.

Pozycje do ćwiczenia w grupie jogi:

  1. Tadasana (pozycja górska)
  2. Utkatasana (pozycja krzesła)
  3. Trikonasana (pozycja trójkąta)
  4. Malasana (pozycja przysiadu):
  5. Odmiana Viparita Karani (poza z nogami podniesionymi do ściany)
  6. Zestaw Salamba Bandhasana (podparta pozycja mostu)
  7. Supta Baddha Konasana (pozycja leżącego kąta)
  8. Savasana (martwa pozycja)
Eksperymentalny: grupa treningu wibracyjnego całego ciała (WBVT).
Jest to grupa, w której wspólnie realizowany będzie trening wibracyjny całego ciała oraz ćwiczenia domowe (trening mięśni dna miednicy).
Procedura: trening wibracyjny całego ciała i ćwiczenia w domu
Łącznie dla WBVT zaplanowano 40-45 minut treningu, w tym rozgrzewka (10 minut), faza aktywna (25-30 minut) i faza schładzania (5 minut).
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń domowych
Jest to grupa, w której będzie wykonywany trening mięśni dna miednicy.
Procedura: grupa ćwiczeń domowych
Trening mięśni dna miednicy będzie realizowany w grupie ćwiczeń domowych. Trening ten będzie realizowany w formie powolnych i szybkich skurczów mięśni dna miednicy w pozycji leżącej, z podbródkiem do góry, siedzącej, przysiadu i stojącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena siły mięśni dna miednicy zostanie przeprowadzona za pomocą kroczowego urządzenia do biofeedbacku EMG z sondą dopochwową. Po wprowadzeniu sondy ciśnieniowej do pochwy pacjentka zostanie poproszona o naciągnięcie mięśni dna miednicy. Skurcze zostaną powtórzone 3 razy i uśrednione. Uzyskaną wartość zapisuje się w cmH2O.
6 tygodni
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stosowany jest przy nasilonym nietrzymaniu moczu. Uczestnika zapytano: „Jak myślisz, ile moczu wyciekasz?” Zostanie zadane pytanie, a uczeń zostanie poproszony o zaznaczenie na wykresie oceny w skali od 0 do 10 punktów. oznacza brak wycieku moczu, 10 oznacza duży wyciek moczu.
6 tygodni
Międzynarodowe konsultacje Towarzystwa Inkontynencji – skrócona forma
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala dotyczy częstotliwości występowania interfejsu użytkownika oraz tego, w jakim stopniu interfejs użytkownika wpływa na życie danej osoby. W sumie są 4 pytania, z czego 3 są uwzględniane w punktacji. Łącznie przyznaje się 0-21 punktów (0: brak wycieku, 1-5: łagodny, 6-12: umiarkowany, 13-18: poważny, 21: poważny wyciek moczu). Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie interfejsu użytkownika i jego wpływ na jakość życia.
6 tygodni
Test podkładki trwający 1 godzinę
Ramy czasowe: 6 tygodni

• Test podkładkowy to łatwy do wykonania test, który obiektywnie określa nasilenie wycieku moczu. Podczas przeprowadzania tego testu podstawą będzie protokół ustanowiony przez Międzynarodowe Towarzystwo ds. Kontynencji. Etapy protokołu są następujące: 0. min: Waży się czystą podkładkę. Podaje się go pacjentowi. Po założeniu podpaski pacjent proszony jest o wypicie w krótkim czasie 500 ml wody.

30 min: chodzenie i wchodzenie po schodach 45 minuta: Kaszel 10 razy, siadanie i wstawanie 10 razy, podnoszenie czegoś z ziemi 10 razy, skakanie 10 razy, mycie rąk pod bieżącą wodą przez 1 minutę, bieganie przez 1 minutę.

60. minuta: Ponowne ważenie podkładki pobranej od pacjenta. Po zakończeniu etapów oceny ilość wyciekającego moczu oblicza się, odejmując wagę czystego podpaski od masy zużytej podpaski.
6 tygodni
Kwestionariusz wpływu na nietrzymanie moczu-7
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala składa się z 7 pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 21. Rozumie się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali zmniejsza się nasilenie dolegliwości związanych z interfejsem użytkownika i jakość życia.
6 tygodni
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego-6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Składa się z 6 pytań. W punktacji skali przy każdej pozycji znajdują się opcje: 0: wcale, 1: nieznacznie, 2: średnio, 3: bardzo dużo. Minimum 0 - maksymalnie 18 punktów można uzyskać z UDI-6. Wynik ustala się poprzez przeliczenie otrzymanych punktów na procent. Wzrost wyniku uzyskanego w skali oznacza, że ​​poziom jakości życia ulega pogorszeniu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 78/30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane, które mają zostać wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania, nie są publicznie dostępne ze względu na poufność i względy etyczne, ale można je uzyskać u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na joga i ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj