Yoga- en vibratietraining voor stress-urine-incontinentie bij vrouwen
21 november 2024 bijgewerkt door: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University
Effecten van yoga en vibratietraining van het hele lichaam op vrouwen met stress-urine-incontinentie
Deze studie was bedoeld om de effecten van yoga en Whole Body Vibration Training op de bekkenbodemspierkracht, de ernst van urinewegklachten en UI-gerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen met UI te vergelijken.
De interventieperiode voor het onderzoek werd bepaald op 6 weken. Er is besloten dat de yogabeoefening 3 keer per week gedurende 45 minuten zal worden gedaan, en de hele lichaamsvibratietraining gedurende 45-55 minuten. De thuisoefengroep voert gedurende 6 weken dagelijks het geplande beweegprotocol uit.
De resultaten van het onderzoek zullen worden geëvalueerd door middel van statistische analyse als resultaat van de interventies en evaluaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pinar Yasar, MSc
- Telefoonnummer: +90 535 014 53 40
- E-mail: pinarergoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32100
- Werving
- Suleyman Demirel University
-
Contact:
- Pinar Yasar, MsC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 60 jaar,
- patiënten met SUI of Mix UI met een overheersende SUI-component,
- patiënten die de afgelopen 3 maanden geen behandeling met enige vorm van fysiotherapie hebben ondergaan,
- patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met neurologische aandoeningen die incontinentie kunnen veroorzaken
- Degenen met verzakking
- Degenen die spiraaltjes gebruiken
- Obesitas (BMI >30)
- Patiënten met ernstige systemische ziekten waardoor ze niet kunnen sporten (hart- en vaatziekten, COPD, CVO en/of kanker)
- Patiënten met pure drang of gemengde gebruikersinterface met een overheersende drangcomponent
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trombose
- Patiënten die minimaal tweemaal per week minimaal een half uur sporten met hoge intensiteit (tennis, aerobics, hardlopen, oefeningen met lichaamsgewicht).
- Patiënten met een neurologische of vestibulaire ziekte die evenwichtsstoornissen kan veroorzaken
- Patiënten met graad 3 of 4 knie- en/of heupartrose
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een knie- en/of heupgewrichtvervangende operatie
- Patiënten met nier- of galblaasstenen
- Patiënten met een acute hernia of spondylolisthesis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yoga groep
Dit is een groep waar yoga en thuisoefeningen (bekkenbodemspiertraining) samen gedaan worden.
|
De interventieperiode voor het onderzoek werd bepaald op 6 weken. Er is besloten dat de yogabeoefening 3 keer per week gedurende 45 minuten wordt gedaan. Houdingen die in de yogagroep moeten worden beoefend:
|
|
Experimenteel: Whole Body Vibration Training (WBVT) groep
Dit is een groep waar Whole Body Vibration training en thuisoefeningen (bekkenbodemspiertraining) samen gedaan worden.
|
Voor WBVT was in totaal 40-45 minuten training gepland, inclusief warming-up (10 minuten), actieve fase (25-30 minuten) en afkoelfase (5 minuten).
|
|
Actieve vergelijker: thuisoefengroep
Dit is een groep waar bekkenbodemspiertraining wordt gedaan.
|
Bekkenbodemspiertraining vindt plaats in de thuisoefengroep.
Deze training wordt gedaan in de vorm van langzame en snelle samentrekkingen van de bekkenbodemspieren in rugligging, kin omhoog, zittende, gehurkte en staande positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bekkenbodemspierkrachttest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Evaluatie van de bekkenbodemspierkracht zal worden uitgevoerd met een perineaal EMG-biofeedbackapparaat met een vaginale sonde.
Nadat de druksonde in de vagina is ingebracht, wordt de patiënt gevraagd de bekkenbodemspieren samen te trekken.
De weeën worden 3 keer herhaald en gemiddeld.
De verkregen waarde wordt geregistreerd in cmH2O.
|
6 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt voor de ernst van urine-incontinentie.
Aan de deelnemer werd gevraagd: "Hoeveel urine denkt u dat u lekt?"
De vraag wordt gesteld en de leerling wordt gevraagd een cijfer op de kaart aan te geven dat tussen 0 en 10 punten scoort.
betekent geen urineverlies, 10 betekent veel urineverlies.
|
6 weken
|
|
Internationale raadpleging van de incontinentievereniging - kort formulier
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal behandelt de frequentie van UI en de mate waarin UI iemands leven beïnvloedt.
Er zijn in totaal 4 vragen, waarvan er 3 worden meegenomen in de score.
Er worden in totaal 0-21 punten gegeven (0: geen lekkage, 1-5: mild, 6-12: matig, 13-18: ernstig, 21: ernstig urineverlies).
Naarmate de score toeneemt, nemen de ernst van de gebruikersinterface en de impact op de kwaliteit van leven toe.
|
6 weken
|
|
Padtest van 1 uur
Tijdsspanne: 6 weken
|
• De verbandtest is een eenvoudig uit te voeren test die op objectieve wijze de ernst van urineverlies vaststelt. Bij de uitvoering van deze test zal het protocol opgesteld door de International Continence Society als basis worden genomen. De stappen van het protocol zijn als volgt: 0, min: Het gewicht van het schone kussen wordt gewogen. Het wordt aan de patiënt gegeven. Na het dragen van het kussen wordt de patiënt gevraagd in korte tijd 500 ml water te drinken. 30 min: lopen en traplopen 45e minuut: 10 keer hoesten, 10 keer gaan zitten en opstaan, 10 keer iets van de grond oppakken, 10 keer springen, 1 minuut handen wassen onder stromend water, 1 minuut hardlopen. 60e minuut: Opnieuw wegen van het van de patiënt afgenomen kussentje. Nadat de evaluatiestappen zijn voltooid, wordt de hoeveelheid urineverlies berekend door het gewicht van het schone maandverband af te trekken van het gewicht van het gebruikte maandverband. |
6 weken
|
|
Incontinentie Impact Vragenlijst-7
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zijn 7 items in de schaal.
Items worden gescoord tussen 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0-21.
Het is duidelijk dat naarmate de score op de schaal toeneemt, de ernst van de UI-klachten en de kwaliteit van leven afnemen.
|
6 weken
|
|
Urogenitale noodinventaris-6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit 6 vragen.
Bij het scoren van de schaal zijn er opties voor elk item: 0: helemaal niet, 1: een beetje, 2: redelijk, 3: heel erg.
Minimaal 0 - maximaal 18 punten kunnen worden behaald via UDI-6.
De score wordt bepaald door de behaalde punten om te zetten in een percentage.
Een stijging van de score op de schaal geeft aan dat het niveau van de kwaliteit van leven verslechtert.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- 78/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die tijdens het huidige onderzoek moeten worden gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn vanwege vertrouwelijkheid en ethische bezwaren niet openbaar beschikbaar, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .