Entrenamiento de yoga y vibración para la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University
Efectos del yoga y el entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del yoga y el entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la gravedad de los síntomas urinarios y la calidad de vida relacionada con la IU en mujeres con IU.
El período de intervención para el estudio se determinó en 6 semanas. Se ha decidido que la práctica de yoga se realizará 3 veces por semana durante 45 minutos y el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo se realizará durante 45-55 minutos. El grupo de ejercicio en casa realizará el protocolo de ejercicio planificado todos los días durante 6 semanas.
Los resultados del estudio serán evaluados mediante análisis estadístico como resultado de las intervenciones y evaluaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pinar Yasar, MSc
- Número de teléfono: +90 535 014 53 40
- Correo electrónico: pinarergoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Pavo, 32100
- Reclutamiento
- Suleyman Demirel University
-
Contacto:
- Pinar Yasar, MsC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 20 a 60 años,
- pacientes con IUE o IU mixta con un componente predominante de IUE,
- pacientes que no hayan recibido tratamiento con ninguna modalidad de fisioterapia en los últimos 3 meses,
- pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades neurológicas que puedan causar incontinencia.
- Aquellos con prolapso
- Quienes utilizan dispositivos intrauterinos
- Obesidad (IMC >30)
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves que les impidan realizar ejercicio (Enfermedad cardiovascular, EPOC, CVO y/o cáncer)
- Pacientes con IU pura o mixta con componente de urgencia predominante
- Pacientes con antecedentes de trombosis.
- Pacientes que realicen actividades deportivas de alta intensidad durante al menos media hora al menos dos veces por semana (tenis, ejercicio aeróbico, carrera, ejercicios con peso corporal).
- Pacientes con enfermedades neurológicas o vestibulares que puedan causar trastornos del equilibrio.
- Pacientes con osteoartritis de rodilla y/o cadera de grado 3 o 4
- Pacientes con antecedentes de cirugía de reemplazo de articulación de rodilla y/o cadera.
- Pacientes con cálculos renales o de vesícula biliar.
- Pacientes con hernia discal aguda o espondilolistesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de yoga
Se trata de un grupo donde se realizarán juntos yoga y ejercicio en casa (entrenamiento de los músculos del suelo pélvico).
|
El período de intervención para el estudio se determinó en 6 semanas. Se ha decidido que la práctica de yoga se realizará 3 veces por semana durante 45 minutos. Posturas a practicar en el grupo de yoga:
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de vibración de cuerpo entero (WBVT)
Este es un grupo donde se realizarán juntos entrenamiento de vibración de todo el cuerpo y ejercicio en casa (entrenamiento de los músculos del suelo pélvico).
|
Se planificó un total de 40 a 45 minutos de entrenamiento para WBVT, incluido el calentamiento (10 minutos), la fase activa (25-30 minutos) y la fase de enfriamiento (5 minutos).
|
|
Comparador activo: grupo de ejercicios en casa
Este es un grupo donde se realizará el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
|
El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico se realizará en el grupo de ejercicios en casa.
Este entrenamiento se realizará en forma de contracciones lentas y rápidas de los músculos del suelo pélvico en posición supina, con la barbilla hacia arriba, sentada, en cuclillas y de pie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de fuerza de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico se realizará con un dispositivo de biorretroalimentación EMG perineal con una sonda vaginal.
Después de insertar la sonda de presión en la vagina, se le pedirá a la paciente que contraiga los músculos del suelo pélvico.
Las contracciones se repetirán 3 veces y se promediarán.
El valor obtenido se registrará en cmH2O.
|
6 semanas
|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utiliza para la gravedad de la incontinencia urinaria.
Se preguntó al participante "¿Cuánta orina crees que pierdes?"
Se hará la pregunta y se le pedirá al estudiante que haga una marca en la tabla que obtenga una puntuación entre 0 y 10 puntos.
significa que no hay pérdida de orina, 10 significa que hay mucha pérdida de orina.
|
6 semanas
|
|
Consulta internacional de la sociedad de incontinencia: formulario breve
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala aborda la frecuencia de la IU y cuánto afecta la IU a la vida de una persona.
Hay un total de 4 preguntas, 3 de las cuales están incluidas en la puntuación.
Se otorga un total de 0 a 21 puntos (0: sin pérdida, 1-5: leve, 6-12: moderada, 13-18: grave, 21: pérdida grave de orina).
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de la IU y el impacto en la calidad de vida.
|
6 semanas
|
|
Prueba de almohadilla de 1 hora
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
• La prueba de la almohadilla es una prueba fácil de realizar que determina objetivamente la gravedad de la pérdida de orina. Durante la realización de esta prueba se tomará como base el protocolo establecido por la Sociedad Internacional de Continencia. Los pasos del protocolo son los siguientes: 0. min: Se pesa el peso de la almohadilla limpia. Se le da al paciente. Después de usar la compresa, se pide al paciente que beba 500 ml de agua en poco tiempo. 30 min: caminar y subir escaleras Minuto 45: Toser 10 veces, sentarse y levantarse 10 veces, recoger algo del suelo 10 veces, saltar 10 veces, lavarse las manos con agua corriente durante 1 minuto, correr 1 minuto. Minuto 60: Pesar nuevamente la compresa retirada del paciente. Una vez completados los pasos de evaluación, la cantidad de pérdida de orina se calcula restando el peso de la toalla sanitaria limpia del peso de la toalla sanitaria usada. |
6 semanas
|
|
Cuestionario de impacto de la incontinencia-7
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Hay 7 ítems en la escala.
Los ítems se puntúan entre 0 y 3, lo que da como resultado una puntuación total entre 0 y 21.
Se entiende que a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuyen la gravedad de las quejas de IU y la calidad de vida.
|
6 semanas
|
|
Inventario de malestar urogenital-6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Consta de 6 preguntas.
En la puntuación de la escala existen opciones para cada ítem: 0: nada, 1: ligeramente, 2: moderadamente, 3: mucho.
Mínimo 0 - máximo 18 puntos se pueden obtener de la UDI-6.
La puntuación se determina convirtiendo los puntos recibidos en un porcentaje.
Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica que el nivel de calidad de vida se está deteriorando.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 78/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que se generarán y/o analizarán durante el presente estudio no están disponibles públicamente debido a cuestiones de confidencialidad y éticas, pero están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .