Jóga- és vibrációs tréning stresszes vizelet-inkontinencia kezelésére nőknél
2024. november 21. frissítette: Pinar Yasar, Suleyman Demirel University
A jóga és az egész testes vibrációs tréning hatásai stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a jóga és a teljes test vibrációs tréning hatását a medencefenék izomzatának erejére, a húgyúti tünetek súlyosságára és az UI-val kapcsolatos életminőségre az UI-ban szenvedő nőknél.
A vizsgálat beavatkozási időszakát 6 hétben határozták meg. Elhatározták, hogy heti 3 alkalommal, 45 percben jógagyakorlatot, 45-55 perces teljes test vibrációs edzést végeznek majd. Az otthoni gyakorlatok csoportja 6 héten keresztül minden nap elvégzi a tervezett gyakorlati protokollt.
A vizsgálat eredményeit a beavatkozások és értékelések eredményeként statisztikai elemzéssel értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pinar Yasar, MSc
- Telefonszám: +90 535 014 53 40
- E-mail: pinarergoz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32100
- Toborzás
- Suleyman Demirel University
-
Kapcsolatba lépni:
- Pinar Yasar, MsC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves kor között,
- SUI-ban vagy Mix UI-ban szenvedő betegek túlnyomórészt SUI-komponenssel,
- olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban nem részesültek semmilyen fizikoterápiás kezelésben,
- betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségekben szenvedők, amelyek inkontinenciát okozhatnak
- Akik prolapsusban szenvednek
- A méhen belüli eszközöket használók
- Elhízás (BMI >30)
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek akadályozzák őket az edzésben (szív- és érrendszeri betegség, COPD, CVO és/vagy rák)
- Tiszta késztetésben szenvedő betegek vagy vegyes felhasználói felület, túlnyomóan késztetéses komponenssel
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében trombózis szerepel
- Azok a betegek, akik hetente legalább kétszer legalább fél órát nagy intenzitású sporttevékenységet folytatnak (tenisz, aerob edzés, futás, testsúllyal végzett gyakorlatok).
- Neurológiai vagy vesztibuláris betegségben szenvedő betegek, amelyek egyensúlyzavarokat okozhatnak
- 3. vagy 4. fokozatú térd- és/vagy csípőízületi gyulladásban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében térd- és/vagy csípőízületi protézis műtét szerepel
- Vese- vagy epehólyagköves betegek
- Akut porckorongsérvben vagy spondylolisthesisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: jóga csoport
Ez egy olyan csoport, ahol a jóga és az otthoni gyakorlat (medencefenéki izomtréning) együtt történik.
|
A vizsgálat beavatkozási időszakát 6 hétben határozták meg. Úgy döntöttek, hogy a jógagyakorlatokat hetente háromszor 45 percig végezzük. A jógacsoportban gyakorolandó pózok:
|
|
Kísérleti: teljes test vibrációs tréning (WBVT) csoport
Ez egy olyan csoport, ahol a teljes test vibrációs tréning és az otthoni gyakorlat (medenceizom edzés) együtt történik.
|
Összesen 40-45 perces edzést terveztek a WBVT-hez, beleértve a bemelegítést (10 perc), az aktív fázist (25-30 perc) és a hűtési fázist (5 perc).
|
|
Aktív összehasonlító: otthoni gyakorlat csoport
Ez egy olyan csoport, ahol a medencefenék izomzatának edzését végzik.
|
A medencefenékizom edzést az otthoni gyakorlatcsoportban végezzük.
Ez az edzés a medencefenék izomzatának lassú és gyors összehúzódásai formájában történik fekve, áll felfelé, ülő, guggoló és álló helyzetekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
medencefenék izomerőtesztje
Időkeret: 6 hét
|
A medencefenék izomerősségének értékelése perineális EMG biofeedback eszközzel történik hüvelyi szondával.
Miután a nyomásszondát behelyezték a hüvelybe, a pácienst felkérik, hogy összehúzza a medencefenék izmait.
Az összehúzódásokat háromszor megismétlik, és átlagolják.
A kapott értéket H2O cm-ben rögzítjük.
|
6 hét
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 6 hét
|
A vizelet inkontinencia súlyosságára használják.
A résztvevőt megkérdezték: "Szerinted mennyi vizelet szivárog?"
Felteszik a kérdést, és a tanulónak 0-10 pont közötti jelölést kell tennie a diagramon.
azt jelenti, hogy nincs vizelet, a 10 azt jelenti, hogy sok vizelet szivárog.
|
6 hét
|
|
Az Inkontinencia Társaság Nemzetközi Konzultációja – Rövid űrlap
Időkeret: 6 hét
|
A skála a felhasználói felület gyakoriságát és azt, hogy a felhasználói felület mennyire befolyásolja az ember életét.
Összesen 4 kérdés van, amelyből 3 a pontozásban szerepel.
Összesen 0-21 pont jár (0: nincs szivárgás, 1-5: enyhe, 6-12: közepes, 13-18: súlyos, 21: súlyos vizeletszivárgás).
A pontszám növekedésével a felhasználói felület súlyossága és az életminőségre gyakorolt hatás növekszik.
|
6 hét
|
|
1 órás betét teszt
Időkeret: 6 hét
|
• A pad teszt egy könnyen végrehajtható teszt, amely objektíven határozza meg a vizeletszivárgás súlyosságát. A teszt végrehajtása során a Nemzetközi Kontinencia Társaság által létrehozott protokollt veszik alapul. A protokoll lépései a következők: 0. perc: A tiszta párna súlyát lemérjük. A betegnek adják. A betét viselése után a betegnek rövid időn belül 500 ml vizet kell inni. 30 perc: séta és lépcsőzés 45. perc: 10-szer köhögés, 10-szer leülés és felállás, 10-szer felemelés a földről, ugrás 10-szer, kézmosás 1 percig folyó víz alatt, futás 1 perc. 60. perc: Ismét lemérjük a betegtől elvett betétet. Az értékelési lépések befejezése után a vizeletszivárgás mennyiségét úgy számítják ki, hogy a használt betét súlyából levonják a tiszta betét súlyát. |
6 hét
|
|
Inkontinencia hatáskérdőív-7
Időkeret: 6 hét
|
A skálán 7 tétel található.
A tételeket 0-3 között pontozzák, így az összpontszám 0-21 között van.
Nyilvánvaló, hogy a skála pontszámának növekedésével az UI panaszok súlyossága és az életminőség csökken.
|
6 hét
|
|
Urogenitális distressz leltár-6
Időkeret: 6 hét
|
6 kérdésből áll.
A skála pontozásánál az egyes tételekhez vannak opciók: 0: egyáltalán nem, 1: enyhén, 2: közepesen, 3: nagyon.
Minimum 0 - maximum 18 pont szerezhető az UDI-6-ból.
A pontszámot a kapott pontok százalékra váltásával határozzák meg.
A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy az életminőség szintje romlik.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zeliha Baskurt, Prof, Suleyman Demirel University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Rocha F, Carvalho J, Jorge Natal R, Viana R. Evaluation of the pelvic floor muscles training in older women with urinary incontinence: a systematic review. Porto Biomed J. 2018 Jul 18;3(2):e9. doi: 10.1016/j.pbj.0000000000000009. eCollection 2018 Oct.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- Ghaderi F, Kharaji G, Hajebrahimi S, Pashazadeh F, Berghmans B, Pourmehr HS. Physiotherapy in Patients with Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Urol Res Pract. 2023 Sep;49(5):293-306. doi: 10.5152/tud.2023.23018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Yesil H, Akkoc Y, Karapolat H, Guler A, Sungur U, Evyapan D, Gokcay F. Reliability and validity of the Turkish version of the Danish Prostatic Symptom Score to assess lower urinary tract symptoms in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):429-435. doi: 10.3233/NRE-162136.
- Farzinmehr A, Moezy A, Koohpayehzadeh J, Kashanian M. A Comparative Study of Whole Body Vibration Training and Pelvic Floor Muscle Training on Women's Stress Urinary Incontinence: Three- Month Follow- Up. J Family Reprod Health. 2015 Nov;9(4):147-54.
- Kannan P, Hsu WH, Suen WT, Chan LM, Assor A, Ho CM. Yoga and Pilates compared to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in elderly women: A randomised controlled pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101502. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101502. Epub 2021 Oct 26.
- Lopes-Souza P, Dionello CF, Bernardes-Oliveira CL, Moreira-Marconi E, Marchon RM, Teixeira-Silva Y, Paineiras-Domingos LL, da Cunha Sa-Caputo D, Xavier VL, Bergmann A, Klumb EM, Bernardo-Filho M. Effects of 12-week whole-body vibration exercise on fatigue, functional ability and quality of life in women with systemic lupus erythematosus: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:191-199. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.01.015. Epub 2021 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 78/30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelen tanulmány során generálandó és/vagy elemezni kívánt adatok titoktartási és etikai megfontolások miatt nem nyilvánosak, de ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .