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曝露療法用の仮想現実トレーニング ツールの開発: 模擬曝露トレーナー (SET) (SET-VR)

2025年6月4日 更新者:Joshua Kemp、Bradley Hospital
この研究の目標は、曝露療法のための対象を絞った仮想トレーニング プログラム (Simulated Exposure Trainer; SET) を開発することです。 没入度の異なる 2 つのプラットフォーム (低位のモバイル デバイス、高位のヘッドマウント ディスプレイ) が、その使いやすさと経験的に導出されたトレーニング目標 (つまり、セラピストの否定的な信念) への関与に基づいて評価されます。 ターゲットの関与は、短いトレーニング試験中に実験的治療フレームワークを適用することによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

精神障害に対する十分に確立された証拠に基づいた実践(EBP)が数多く存在するにもかかわらず、これらの実践を地域社会に広めることは困難でした。 不安障害に対する暴露療法は​​、この研究と実践のギャップの最も顕著な例の 1 つです。 患者が恐怖に近づくことを不安に思うのと同じように、治療者も、たとえ専門的な暴露訓練を受けた後であっても、暴露療法は​​患者にとって危険である、および/または耐えられないかもしれないという自身の不安な信念により、暴露療法の使用に消極的なことがよくあります。 最新のトレーニング研究では、対象を絞った行動戦略(ロールプレイ、自己暴露など)を組み込むことで、標準的な教育的なトレーニングセッション以上に不安な信念を軽減できることが示唆されています。 患者の不安(つまり、曝露)を軽減するのと同じ行動変化の原則を活用することにより、治療に対するセラピストの不安な信念をターゲットにするように行動戦略を調整することができます(つまり、「曝露対曝露」としてトレーニングを実施します)。 残念ながら、現在の経験的なトレーニングタスクは、一般的に恐れられている臨床状況を厳密に再現できておらず、その結果、トレーニング後の治療の取り入れと質の高い治療の提供に対するセラピストレベルの障壁を潜在的に克服するために必要な力を欠いています。 仮想現実 (VR) は、露出を提供するための強力で費用対効果の高いアプローチとしての有用性を実証しています。 私たちは、現在のエクスポージャートレーニングの取り組みに欠けている体験学習の量と質を高めることができる、カスタマイズされたトレーニングツール(つまり、セラピストのための仮想的な「エクスポージャーからエクスポージャー」)としてのVRの応用を調査する予定です。 この調査では、没入感の低いプラットフォーム (モバイル デバイスなど) と没入感の高いプラットフォーム (ヘッド マウント ディスプレイなど) の両方で VR トレーニング プログラムの実装をテストし、どちらのプラットフォームが没入感、使いやすさ、ターゲット エンゲージメントの理想的なバランスを提供するかを評価します。 、スケーラビリティ。 この研究には、目標への取り組みを確立するための臨床トレーニング試験が含まれます。 このパイロットトライアルからのユーザビリティとターゲットエンゲージメントに関する情報は、VR 強化トレーニングアプローチを構築し、広く普及させることを目的としたフェーズ II プロジェクトをサポートします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学士レベル(またはそれ以上)
  • 体験トレーニングのために直接学習現場に来ることができる
  • 患者に何らかの臨床ケアを提供する能力がある

除外基準:

  • 同意プロセス中に研究手順が受け入れられないことが判明した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低没入感 (モバイルデバイス)
SET-VR プログラムの低没入バージョン
実験的:高い没入感(ヘッドマウントディスプレイ)
SET-VR プログラムの高没入バージョン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴露スケールに関するセラピストの否定的な信念(TBES)
時間枠:ワークショップが始まる前(ベースライン);トレーニングの4時間の教訓的な部分(ダイダクチック後)の直後、残りのワークショップ活動(ワークショップの終わり)の直後、ワークショップの1か月後(フォローアップ)
曝露尺度(TBES)に関するセラピストの否定的な信念は、セラピストが暴露療法に関する21の否定的な信念に同意する程度を評価します(たとえば、「ほとんどのクライアントは苦痛暴露療法を誘発することが困難です」)。 アイテムは、0(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)から5ポイントスケールで評価されます。 考えられるスコアの範囲は0〜84で、スコアが高いほど、暴露に対する否定的な信念が示されます。
ワークショップが始まる前(ベースライン);トレーニングの4時間の教訓的な部分(ダイダクチック後)の直後、残りのワークショップ活動(ワークショップの終わり)の直後、ワークショップの1か月後(フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴露の自己効力感
時間枠:ワークショップ開始前 (ベースライン);トレーニングの 4 時間の指導部分の直後 (指導後)、残りのワークショップ活動の直後 (ワークショップ終了)、ワークショップの 1 か月後 (フォローアップ)
これは、曝露療法の提供に対するセラピストの自信を示す 27 項目の尺度です。 最初の 8 項目は、患者が暴露に関連するスキルを学ぶのを助けるセラピストの能力に関するものであり (例: 「回避がどのように恐怖を維持しているのかをクライアントが特定できるよう支援する自分の能力に自信を持っている」)、残りの 19 項目はセラピストの自信を評価します。エクスポージャーの実施に伴い、エクスポージャーのさまざまな側面が説明されます (例: 「想像上のエクスポージャーを実行する能力に自信を持っています」)。 項目は 1 (「自信がない」) から 5 (「非常に自信がある」) までのスケールで評価されます。 この測定は、暴露療法の自己申告による臨床使用の頻度を決定する上で、高い内部一貫性と予測的妥当性を実証しました。
ワークショップ開始前 (ベースライン);トレーニングの 4 時間の指導部分の直後 (指導後)、残りのワークショップ活動の直後 (ワークショップ終了)、ワークショップの 1 か月後 (フォローアップ)
露出知識
時間枠:ワークショップが始まる前(ベースライン);トレーニングの4時間の教訓的な部分(ダイダクチック後)の直後、残りのワークショップ活動(ワークショップの終わり)の直後、ワークショップの1か月後(フォローアップ)
元の49項目の露出知識測定を、トレーニングの教訓的な内容に最適な複数選択項目に凝縮しました(たとえば、「暴露タスク中に回避をブロックすることが重要なのはなぜですか?」)。 合計スコアは、正解の100のうち割合の割合です。
ワークショップが始まる前(ベースライン);トレーニングの4時間の教訓的な部分(ダイダクチック後)の直後、残りのワークショップ活動(ワークショップの終わり)の直後、ワークショップの1か月後(フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月3日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月22日

最初の投稿 (実際)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5R41MH131229-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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