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Desarrollo de una herramienta de capacitación en realidad virtual para la terapia de exposición: Entrenador de exposición simulada (SET) (SET-VR)

4 de junio de 2025 actualizado por: Joshua Kemp, Bradley Hospital
El objetivo de este estudio es desarrollar un programa de capacitación virtual específico (Entrenador de exposición simulada; SET) para la terapia de exposición. Dos plataformas con diferentes niveles de inmersión (baja: dispositivo móvil; alta: pantalla montada en la cabeza) se evaluarán en función de su usabilidad y participación de un objetivo de entrenamiento derivado empíricamente (es decir, creencias negativas del terapeuta). El compromiso con el objetivo se evaluará aplicando un marco terapéutico experimental durante una breve prueba de capacitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la existencia de numerosas prácticas basadas en evidencia (PBE) bien establecidas para los trastornos mentales, ha sido difícil difundir estas prácticas en entornos comunitarios. La terapia de exposición para los trastornos de ansiedad representa uno de los ejemplos más evidentes de esta brecha entre la investigación y la práctica. Así como los pacientes están ansiosos por abordar sus miedos, los terapeutas a menudo se muestran reacios a utilizar la terapia de exposición debido a sus propias creencias ansiosas de que puede ser peligrosa y/o intolerable para los pacientes, incluso después de recibir capacitación especializada en exposición. Las investigaciones emergentes sobre capacitación sugieren que la inclusión de estrategias conductuales específicas (es decir, juegos de roles, autoexposición) puede reducir las creencias ansiosas más allá de las sesiones de capacitación didáctica estándar. Al aprovechar los mismos principios de cambio de comportamiento que reducen la ansiedad del paciente (es decir, exposición), las estrategias conductuales se pueden adaptar para abordar las creencias ansiosas de los terapeutas sobre el tratamiento (es decir, realizar el entrenamiento como "exposición a exposición"). Desafortunadamente, las tareas de capacitación experiencial actuales no han logrado replicar de cerca los contextos clínicos comúnmente temidos y, como resultado, carecen de la potencia necesaria para superar potencialmente las barreras a nivel de terapeuta para la aceptación y la administración de tratamientos de calidad después de la capacitación. La realidad virtual (VR) ha demostrado su utilidad como enfoque potente y rentable para brindar exposición. Planeamos investigar la aplicación de la realidad virtual como una herramienta de capacitación personalizada (es decir, "exposición a exposición" virtual para terapeutas) capaz de mejorar la cantidad y calidad del aprendizaje experiencial que falta en las iniciativas actuales de capacitación en exposición. Este estudio probará la implementación de un programa de capacitación en realidad virtual en una plataforma de baja inmersión (es decir, dispositivo móvil) y de alta inmersión (es decir, pantalla montada en la cabeza) para evaluar qué plataforma proporciona el equilibrio ideal entre inmersión, usabilidad y compromiso con el objetivo. y escalabilidad. El estudio implica una prueba de capacitación clínica para establecer el compromiso objetivo. La información sobre usabilidad y participación del objetivo de esta prueba piloto respaldará un proyecto de Fase II destinado a desarrollar y difundir ampliamente el enfoque de capacitación mejorado con realidad virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel de educación de licenciatura (o superior)
  • Capaz de venir al sitio de estudio en persona para recibir capacitación experiencial.
  • Tiene la capacidad de brindar algún tipo de atención clínica a los pacientes.

Criterios de exclusión:

  • Se encontró que los procedimientos del estudio eran inaceptables durante el proceso de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Baja inmersión (dispositivo móvil)
Versión de baja inmersión del programa SET-VR
Experimental: Alta inmersión (pantalla montada en la cabeza)
Versión de alta inmersión del programa SET-VR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terapeuta creencias negativas sobre la escala de exposición (TBE)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el taller (línea de base); Inmediatamente después de la parte didáctica de 4 horas de capacitación (post-didáctica), inmediatamente después de las actividades de taller restantes (fin de taller), un mes después del taller (seguimiento)
Las creencias negativas del terapeuta sobre la escala de exposición (TBE) evalúan el grado en que los terapeutas están de acuerdo con 21 creencias negativas sobre la terapia de exposición (por ejemplo, "la mayoría de los clientes tienen dificultades para tolerar la terapia de exposición de angustia"). Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos de 0 ("en desacuerdo fuertemente") a 4 ("de acuerdo fuertemente"). Los posibles puntajes varían de 0 a 84, con una puntuación más alta que indica creencias más negativas sobre la exposición.
Antes de que comience el taller (línea de base); Inmediatamente después de la parte didáctica de 4 horas de capacitación (post-didáctica), inmediatamente después de las actividades de taller restantes (fin de taller), un mes después del taller (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de exposición
Periodo de tiempo: Antes de que comience el taller (línea de base); inmediatamente después de la parte didáctica de 4 horas de capacitación (Post-didáctica), inmediatamente después de las actividades restantes del taller (Fin del taller), un mes después del taller (Seguimiento)
Esta es una medida de 27 ítems de la confianza de los terapeutas al administrar la terapia de exposición. Los primeros 8 ítems tratan sobre la capacidad del terapeuta para ayudar a los pacientes a aprender habilidades relacionadas con la exposición (por ejemplo, "Me siento seguro de mi capacidad para ayudar a mis clientes a identificar cómo la evitación mantiene su miedo"), y los 19 ítems restantes evalúan la confianza del terapeuta. con la implementación de la exposición varios aspectos de la exposición (por ejemplo, "Me siento seguro de mi capacidad para realizar la exposición imaginal"). Los ítems se califican en una escala que va del 1 ("no estoy seguro") al 5 ("muy seguro"). Esta medida ha demostrado una alta consistencia interna y validez predictiva al determinar la frecuencia del uso clínico autoinformado de la terapia de exposición.
Antes de que comience el taller (línea de base); inmediatamente después de la parte didáctica de 4 horas de capacitación (Post-didáctica), inmediatamente después de las actividades restantes del taller (Fin del taller), un mes después del taller (Seguimiento)
Conocimiento de la exposición
Periodo de tiempo: Antes de que comience el taller (línea de base); Inmediatamente después de la parte didáctica de 4 horas de capacitación (post-didáctica), inmediatamente después de las actividades de taller restantes (fin de taller), un mes después del taller (seguimiento)
Condensamos la medida de conocimiento de exposición original de 49 ítems en 12 elementos de opción múltiple que mejor se ajustan al contenido didáctico de la capacitación (por ejemplo, "¿Por qué es importante bloquear la evitación durante las tareas de exposición?"). El puntaje total es el porcentaje de 100 de las respuestas correctas.
Antes de que comience el taller (línea de base); Inmediatamente después de la parte didáctica de 4 horas de capacitación (post-didáctica), inmediatamente después de las actividades de taller restantes (fin de taller), un mes después del taller (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R41MH131229-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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