开发暴露疗法虚拟现实训练工具：模拟暴露训练器 (SET) (SET-VR)
2025年6月4日 更新者：Joshua Kemp、Bradley Hospital
本研究的目标是开发用于暴露疗法的有针对性的虚拟训练计划（模拟暴露训练器；SET）。
具有不同沉浸程度的两个平台（低移动设备；高头戴式显示器）将根据其可用性和对经验得出的训练目标（即治疗师消极信念）的参与度进行评估。
将通过在简短的训练试验中应用实验治疗框架来评估目标参与度。
研究概览
详细说明
尽管存在大量、完善的针对精神障碍的循证实践（EBP），但在社区环境中传播这些实践仍然很困难。
焦虑症的暴露疗法是这种研究与实践差距的最明显的例子之一。
正如患者对接近他们的恐惧感到焦虑一样，治疗师通常不愿意使用暴露疗法，因为他们自己焦虑地认为这对患者来说可能是危险的和/或无法忍受的，即使在接受专门的暴露训练之后也是如此。
新兴的培训研究表明，纳入有针对性的行为策略（即角色扮演、自我暴露）可以减少标准教学培训课程之外的焦虑信念。
通过利用减少患者焦虑（即暴露）的相同行为改变原则，可以针对治疗师对治疗的焦虑信念定制行为策略（即进行“暴露于暴露”的培训）。
不幸的是，当前的体验式培训任务未能密切复制人们普遍担心的临床环境，因此缺乏必要的效力来克服培训后接受和提供高质量治疗的治疗师层面的障碍。
虚拟现实 (VR) 已被证明是一种有效且经济高效的曝光方法。
我们计划研究 VR 作为定制培训工具（即治疗师的虚拟“暴露”）的应用，能够提高当前暴露培训计划所缺乏的体验式学习的数量和质量。
本研究将在低沉浸感（即移动设备）和高沉浸感（即头戴式显示器）平台上测试 VR 培训计划的实施，以评估哪个平台提供沉浸感、可用性、目标参与度的理想平衡和可扩展性。
该研究涉及一项临床培训试验，以确定目标参与度。
该试点试验的可用性和目标参与度信息将支持第二阶段项目，该项目旨在构建并广泛传播 VR 增强培训方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02915
- Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 学历为学士（或以上）
- 能够亲自来到学习地点进行体验式培训
- 有能力为患者提供某种临床护理
排除标准：
- 在同意过程中发现研究程序不可接受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低沉浸感（移动设备）
|
SET-VR程序的低沉浸感版本
|
|
实验性的：高沉浸感（头戴式显示器）
|
高沉浸式版本的SET-VR程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗师对暴露量表（TBE）的负面信念
大体时间：在研讨会开始之前（基线）；在剩下的研讨会活动（研讨会结束）后一个月（随访）之后，立即进行了4小时的教学培训（后DIDACTIC）的教义部分（随后）立即（随访）
|
治疗师对暴露量表（TBE）的负面信念评估了治疗师对21种关于暴露疗法的负面信念的程度（例如，“大多数客户难以容忍遇险暴露疗法唤起诉讼”）。
项目以5分制为0（“强烈不同意”）到4（“强烈同意”）的额定评分。
可能的分数从0到84，得分较高，表明有关暴露的负面信念更多。
|
在研讨会开始之前（基线）；在剩下的研讨会活动（研讨会结束）后一个月（随访）之后，立即进行了4小时的教学培训（后DIDACTIC）的教义部分（随后）立即（随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴露自我效能感
大体时间：研讨会开始前（基线）；培训的 4 小时教学部分后立即（教学后）、研讨会剩余活动后立即（研讨会结束）、研讨会后一个月（后续）
|
这是一个包含 27 个项目的衡量治疗师对提供暴露疗法的信心的指标。
前 8 项是关于治疗师帮助患者学习与暴露相关的技能的能力（例如，“我对帮助我的客户识别回避如何维持他们的恐惧的能力充满信心”），其余 19 项评估治疗师的信心实施曝光的各个方面（例如，“我对自己进行想象曝光的能力充满信心”）。
项目的评分范围从 1（“不自信”）到 5（“非常自信”）。
该措施在确定自我报告的暴露疗法临床使用频率方面表现出高度的内部一致性和预测有效性。
|
研讨会开始前（基线）；培训的 4 小时教学部分后立即（教学后）、研讨会剩余活动后立即（研讨会结束）、研讨会后一个月（后续）
|
|
暴露知识
大体时间：在研讨会开始之前（基线）；在剩下的研讨会活动（研讨会结束）后一个月（随访）之后，立即进行了4小时的教学培训（后DIDACTIC）的教义部分（随后）立即（随访）
|
我们将原始的49个项目敞口知识度量凝结成12个多项选择项目，这些项目最适合培训的教学内容（例如，“为什么在暴露任务中阻止避免避免避免很重要？”）。
总分是100个正确答案中的百分比。
|
在研讨会开始之前（基线）；在剩下的研讨会活动（研讨会结束）后一个月（随访）之后，立即进行了4小时的教学培训（后DIDACTIC）的教义部分（随后）立即（随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月3日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.