Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et Virtual Reality-træningsværktøj til eksponeringsterapi: Simulated Exposure Trainer (SET) (SET-VR)

4. juni 2025 opdateret af: Joshua Kemp, Bradley Hospital
Målet med denne undersøgelse er at udvikle et målrettet virtuelt træningsprogram (Simulated Exposure Trainer; SET) til eksponeringsterapi. To platforme med forskellige niveauer af fordybelse (lav - mobil enhed; højt - hovedmonteret skærm) vil blive evalueret baseret på deres anvendelighed og engagement af et empirisk afledt træningsmål (dvs. terapeutens negative overbevisninger). Målengagement vil blive evalueret ved at anvende en eksperimentel terapeutisk ramme under et kort træningsforsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af eksistensen af ​​talrige, veletablerede evidensbaserede praksisser (EBP'er) for psykiske lidelser, har det været vanskeligt at udbrede disse praksisser i samfundsmiljøer. Eksponeringsterapi for angstlidelser repræsenterer et af de mest iøjnefaldende eksempler på denne kløft mellem forskning og praksis. Ligesom patienter er ængstelige for at nærme sig deres frygt, er terapeuter ofte tilbageholdende med at bruge eksponeringsterapi på grund af deres egen ængstelige overbevisning om, at det kan være farligt og/eller utåleligt for patienterne, selv efter at have modtaget specialiseret eksponeringstræning. Ny træningsforskning tyder på, at inklusion af målrettede adfærdsstrategier (dvs. rollespil, selveksponering) kan reducere ængstelige overbevisninger ud over standard didaktiske træningssessioner. Ved at udnytte de samme adfærdsændringsprincipper, som reducerer patientens angst (dvs. eksponering), kan adfærdsstrategier skræddersyes til at målrette terapeuters ængstelige overbevisninger om behandlingen (dvs. udføre træning som "eksponering for eksponering"). Desværre har nuværende erfaringsbaserede træningsopgaver undladt at replikere almindeligt frygtede kliniske sammenhænge tæt, og mangler som følge heraf den nødvendige styrke til potentielt at overvinde barrierer på terapeutniveau for optagelse og kvalitetsbehandling efter træning. Virtual reality (VR) har vist nytte som en potent og omkostningseffektiv tilgang til at levere eksponering. Vi planlægger at undersøge anvendelsen af ​​VR som et skræddersyet træningsværktøj (dvs. virtuel "eksponering for eksponering" for terapeuter), der er i stand til at forbedre kvantiteten og kvaliteten af ​​erfaringsbaseret læring, som mangler i nuværende eksponeringstræningsinitiativer. Denne undersøgelse vil teste implementeringen af ​​et VR-træningsprogram på både en platform med lav fordybelse (dvs. mobilenhed) og høj fordybelse (dvs. hovedmonteret skærm) for at vurdere, hvilken platform der giver den ideelle balance mellem fordybelse, brugervenlighed, målengagement , og skalerbarhed. Studiet involverer et klinisk træningsforsøg for at etablere målengagement. Information om brugervenlighed og målengagement fra dette pilotforsøg vil understøtte et fase II-projekt, der sigter mod at opbygge og bredt udbrede den VR-forbedrede træningstilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bacheloruddannelsesniveau (eller højere)
  • I stand til at komme til studiestedet personligt for erfaringstræning
  • Har evnen til at yde en form for klinisk pleje til patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Fundet undersøgelsesprocedurer for at være uacceptable under samtykkeprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav nedsænkning (mobilenhed)
Lavt fordybende version af SET-VR-programmet
Eksperimentel: Høj nedsænkning (hovedmonteret display)
Meget fordybende version af SET-VR-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeut negativ tro på eksponeringsskala (TBES)
Tidsramme: Før workshop starter (baseline); Umiddelbart efter 4-timers didaktisk del af træning (post-Didactic), umiddelbart efter de resterende workshopaktiviteter (End of Workshop), en måned efter workshop (opfølgning)
Den terapeut negative overbevisning om eksponeringsskala (TBES) vurderer, i hvilket omfang terapeuter er enige med 21 negative overbevisninger om eksponeringsterapi (f.eks. "De fleste klienter har vanskeligheder med at tolerere den nødeksponeringsterapi fremkalder"). Elementer er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 ("uenig stærkt") til 4 ("Enig stærkt"). Mulige scoringer varierer fra 0 til 84, med en højere score, der indikerer mere negativ overbevisning om eksponering.
Før workshop starter (baseline); Umiddelbart efter 4-timers didaktisk del af træning (post-Didactic), umiddelbart efter de resterende workshopaktiviteter (End of Workshop), en måned efter workshop (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponerings-selveffektivitet
Tidsramme: Før workshoppen starter (Baseline); umiddelbart efter 4-timers didaktisk del af træningen (Post-didaktisk), umiddelbart efter resterende workshopaktiviteter (Afslutning af workshop), en måned efter workshop (Opfølgning)
Dette er et mål på 27 punkter for terapeuters tillid til at levere eksponeringsterapi. De første 8 punkter handler om terapeutens evne til at hjælpe patienter med at lære færdigheder relateret til eksponering (f.eks. "Jeg føler mig sikker på min evne til at hjælpe mine klienter med at identificere, hvordan undgåelse fastholder deres frygt"), og de resterende 19 punkter vurderer terapeutens selvtillid med implementering af eksponering forskellige aspekter af eksponering (f.eks. "Jeg føler mig sikker på min evne til at udføre fantasieksponering"). Elementer vurderes på en skala fra 1 ("ikke selvsikker") til 5 ("meget sikker"). Dette mål har vist høj intern konsistens og prædiktiv validitet ved bestemmelse af hyppigheden af ​​selvrapporteret klinisk brug af eksponeringsterapi.
Før workshoppen starter (Baseline); umiddelbart efter 4-timers didaktisk del af træningen (Post-didaktisk), umiddelbart efter resterende workshopaktiviteter (Afslutning af workshop), en måned efter workshop (Opfølgning)
Eksponeringskendskab
Tidsramme: Før workshop starter (baseline); Umiddelbart efter 4-timers didaktisk del af træning (post-Didactic), umiddelbart efter de resterende workshopaktiviteter (End of Workshop), en måned efter workshop (opfølgning)
Vi kondenserede den originale eksponering for eksponering for 49 punkter i 12 multiple-choice-genstande, der bedst passer til det didaktiske indhold i træningen (f.eks. "Hvorfor er det vigtigt at blokere undgåelse under eksponeringsopgaver?"). Den samlede score er procentdelen ud af 100 af korrekte svar.
Før workshop starter (baseline); Umiddelbart efter 4-timers didaktisk del af træning (post-Didactic), umiddelbart efter de resterende workshopaktiviteter (End of Workshop), en måned efter workshop (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R41MH131229-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SET-VR (computer)

Abonner