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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706245
Développement d'un outil de formation en réalité virtuelle pour la thérapie d'exposition : simulateur d'exposition simulée (SET) (SET-VR)
4 juin 2025 mis à jour par: Joshua Kemp, Bradley Hospital
Le but de cette étude est de développer un programme de formation virtuelle ciblé (Simulated Exposure Trainer; SET) pour la thérapie d'exposition.
Deux plates-formes avec différents niveaux d'immersion (appareil mobile faible ; visiocasque haut) seront évaluées en fonction de leur convivialité et de leur engagement envers une cible de formation empirique (c'est-à-dire les croyances négatives du thérapeute).
L'engagement de la cible sera évalué en appliquant un cadre thérapeutique expérimental lors d'un bref essai de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'existence de nombreuses pratiques fondées sur des données probantes (EBP) bien établies pour les troubles mentaux, il a été difficile de diffuser ces pratiques en milieu communautaire.
La thérapie d'exposition pour les troubles anxieux représente l'un des exemples les plus flagrants de cet écart entre la recherche et la pratique.
Tout comme les patients sont anxieux à l’idée d’aborder leurs peurs, les thérapeutes sont souvent réticents à utiliser la thérapie d’exposition en raison de leurs propres convictions anxieuses selon lesquelles elle peut être dangereuse et/ou intolérable pour les patients, même après avoir reçu une formation spécialisée en exposition.
Les recherches émergentes en matière de formation suggèrent que l'inclusion de stratégies comportementales ciblées (c'est-à-dire jeux de rôle, exposition de soi) peut réduire les croyances anxieuses au-delà des séances de formation didactiques standard.
En tirant parti des mêmes principes de changement de comportement qui réduisent l'anxiété du patient (c'est-à-dire l'exposition), les stratégies comportementales peuvent être adaptées pour cibler les croyances anxieuses des thérapeutes à propos du traitement (c'est-à-dire organiser une formation sous forme d'« exposition à l'exposition »).
Malheureusement, les tâches de formation expérientielles actuelles n'ont pas réussi à reproduire fidèlement les contextes cliniques communément redoutés et, par conséquent, n'ont pas la puissance nécessaire pour potentiellement surmonter les obstacles au niveau des thérapeutes pour l'adoption et la prestation d'un traitement de qualité après la formation.
La réalité virtuelle (RV) s'est révélée utile en tant qu'approche puissante et rentable pour offrir une exposition.
Nous prévoyons d'étudier l'application de la réalité virtuelle en tant qu'outil de formation sur mesure (c'est-à-dire une « exposition à l'exposition » virtuelle pour les thérapeutes) capable d'améliorer la quantité et la qualité de l'apprentissage expérientiel qui fait défaut dans les initiatives actuelles de formation à l'exposition.
Cette étude testera la mise en œuvre d'un programme de formation VR sur une plate-forme à faible immersion (c'est-à-dire un appareil mobile) et à haute immersion (c'est-à-dire un visiocasque) pour évaluer quelle plate-forme offre l'équilibre idéal entre immersion, convivialité et engagement cible. et l'évolutivité.
L'étude implique un essai de formation clinique pour établir l'engagement cible.
Les informations sur la convivialité et l'engagement cible de cet essai pilote soutiendront un projet de phase II visant à développer et à diffuser largement l'approche de formation améliorée par la réalité virtuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
- Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Niveau d'études baccalauréat (ou supérieur)
- Capable de venir sur le site d'étude en personne pour une formation expérientielle
- A la capacité de fournir une sorte de soins cliniques aux patients
Critères d'exclusion :
- Les procédures d'étude ont été jugées inacceptables pendant le processus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Faible immersion (appareil mobile)
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Version faiblement immersive du programme SET-VR
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Expérimental: Haute immersion (visuel monté sur la tête)
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Version hautement immersive du programme SET-VR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les croyances négatives du thérapeute sur l'échelle d'exposition (TBE)
Délai: Avant le début de l'atelier (ligne de base); Immédiatement après 4 heures, partie didactique de la formation (post-didactique), immédiatement après les activités de l'atelier restantes (fin de l'atelier), un mois après l'atelier (suivi)
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Le thérapeute des croyances négatives sur l'échelle d'exposition (TBE) évalue la mesure dans laquelle les thérapeutes conviennent avec 21 croyances négatives sur la thérapie d'exposition (par exemple, «la plupart des clients ont du mal à tolérer la thérapie d'exposition de détresse évoquent»).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points de 0 ("en désaccord fortement") à 4 ("d'accord fortement").
Les scores possibles varient de 0 à 84, avec un score plus élevé indiquant des croyances plus négatives sur l'exposition.
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Avant le début de l'atelier (ligne de base); Immédiatement après 4 heures, partie didactique de la formation (post-didactique), immédiatement après les activités de l'atelier restantes (fin de l'atelier), un mois après l'atelier (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition Auto-efficacité
Délai: Avant le début de l'atelier (référence) ; immédiatement après la partie didactique de 4 heures de la formation (post-didactique), immédiatement après les activités restantes de l'atelier (fin de l'atelier), un mois après l'atelier (suivi)
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Il s'agit d'une mesure en 27 éléments de la confiance des thérapeutes dans la prestation d'une thérapie d'exposition.
Les 8 premiers éléments concernent la capacité du thérapeute à aider les patients à acquérir des compétences liées à l'exposition (par exemple, « J'ai confiance en ma capacité à aider mes clients à identifier comment l'évitement entretient leur peur »), et les 19 éléments restants évaluent la confiance du thérapeute. avec la mise en œuvre de l'exposition sous divers aspects de l'exposition (par exemple, « J'ai confiance en ma capacité à mener une exposition imaginaire »).
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (« pas confiant ») à 5 (« très confiant »).
Cette mesure a démontré une cohérence interne et une validité prédictive élevées pour déterminer la fréquence d'utilisation clinique autodéclarée de la thérapie d'exposition.
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Avant le début de l'atelier (référence) ; immédiatement après la partie didactique de 4 heures de la formation (post-didactique), immédiatement après les activités restantes de l'atelier (fin de l'atelier), un mois après l'atelier (suivi)
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Connaissances de l'exposition
Délai: Avant le début de l'atelier (ligne de base); Immédiatement après 4 heures, partie didactique de la formation (post-didactique), immédiatement après les activités de l'atelier restantes (fin de l'atelier), un mois après l'atelier (suivi)
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Nous avons condensé la mesure originale des connaissances sur l'exposition à 49 éléments en 12 éléments à choix multiples qui correspondent le mieux au contenu didactique de la formation (par exemple, "Pourquoi est-il important de bloquer l'évitement pendant les tâches d'exposition?").
Le score total est le pourcentage sur 100 des réponses correctes.
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Avant le début de l'atelier (ligne de base); Immédiatement après 4 heures, partie didactique de la formation (post-didactique), immédiatement après les activités de l'atelier restantes (fin de l'atelier), un mois après l'atelier (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 841660
- 1R41MH131229-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R41MH131229-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .