Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság oktatóeszköz fejlesztése expozíciós terápiához: Szimulált expozíciós tréner (SET) (SET-VR)

2025. június 4. frissítette: Joshua Kemp, Bradley Hospital
A tanulmány célja egy célzott virtuális képzési program (Simulated Exposure Trainer; SET) kidolgozása az expozíciós terápiához. Két különböző elmélyítési szinttel rendelkező platformot (alacsony – mobileszköz; magasra szerelhető kijelző) értékelünk a használhatóságuk és az empirikusan levezetett képzési cél (azaz a terapeuta negatív hiedelmei) alapján. A célzott elköteleződést egy kísérleti terápiás keretrendszer alkalmazásával értékelik egy rövid képzési próba során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy létezik számos, jól bevált bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) a mentális zavarok kezelésére, nehéz volt ezeket a gyakorlatokat közösségi környezetben terjeszteni. A szorongásos rendellenességek expozíciós terápiája az egyik legkirívóbb példája ennek a kutatás és a gyakorlat közötti szakadéknak. Ahogyan a betegek aggódnak attól, hogy közeledjenek félelmeikhez, a terapeuták gyakran vonakodnak az expozíciós terápia alkalmazásától, mert saját szorongó hiedelmeik szerint veszélyes és/vagy elviselhetetlen lehet a betegek számára, még azután is, hogy speciális expozíciós képzésben részesültek. A kialakulóban lévő képzési kutatások azt sugallják, hogy a célzott viselkedési stratégiák (azaz a szerepjáték, az önkifejezés) beépítése csökkentheti a szorongó hiedelmeket a szokásos didaktikai tréningeken túl. Ugyanazon viselkedésváltoztatási elvek kihasználásával, amelyek csökkentik a páciens szorongását (azaz az expozíciót), a viselkedési stratégiák testreszabhatók a terapeutáknak a kezeléssel kapcsolatos szorongó hiedelmeihez (azaz a tréning lebonyolítása „expozíciónak való kitettségként”). Sajnos a jelenlegi tapasztalati képzési feladatok nem képesek pontosan megismételni az általánosan rettegett klinikai kontextusokat, és ennek eredményeként hiányzik a szükséges képesség a terapeuta szintű akadályok leküzdéséhez a képzést követően a felvétel és a minőségi kezelés terén. A virtuális valóság (VR) bebizonyította, hogy hatékony és költséghatékony módszer az expozíció biztosítására. Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk a VR alkalmazását személyre szabott képzési eszközként (azaz virtuális "expozíciós expozíció" a terapeuták számára), amely képes javítani a tapasztalati tanulás mennyiségét és minőségét, amely a jelenlegi expozíciós képzési kezdeményezésekből hiányzik. Ez a tanulmány egy VR-oktatóprogram megvalósítását teszteli mind alacsony merítésű (azaz mobileszközön), mind magas merülési (azaz fejre szerelhető kijelzőn) platformon, hogy felmérje, melyik platform biztosítja az ideális egyensúlyt a merítés, a használhatóság és a célelköteleződés között. és a méretezhetőséget. A tanulmány egy klinikai képzési kísérletet tartalmaz a célelköteleződés megállapítására. Az ebből a kísérleti kísérletből származó használhatósági és célzott elköteleződési információk támogatják a II. fázisú projektet, amelynek célja a VR-alapú képzési megközelítés kidolgozása és széles körű elterjesztése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bachelor végzettség (vagy magasabb)
  • Lehetőség van személyesen is eljönni a tanulmányi helyszínre tapasztalati képzés céljából
  • Képes valamilyen klinikai ellátást nyújtani a betegeknek

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálati eljárásokat elfogadhatatlannak találta a hozzájárulási eljárás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony merülőképesség (mobileszköz)
A SET-VR program alacsony immerzív verziója
Kísérleti: Nagy bemerülés (fejre szerelhető kijelző)
A SET-VR program magával ragadó változata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terapeuta negatív hiedelmek az expozíciós skáláról (TBE)
Időkeret: A műhely megkezdése előtt (kiindulási); Közvetlenül a 4 órás edzés 4 órás didaktikai része (posztdidaktika) után, közvetlenül a megmaradt műhelytevékenységek (műhely vége) után, egy hónappal a műhely után (nyomon követés)
A terapeuta negatív hiedelmei az expozíciós skáláról (TBE) felmérik, hogy a terapeuták milyen mértékben értenek egyet az expozíciós terápiával kapcsolatos 21 negatív hiedelemmel (például: "A legtöbb ügyfélnek nehezen tolerálja a szistrózési expozíciós terápiát"). Az elemeket 5-pontos skálán kell besorolni 0-tól ("erősen nem értek meg erősen") 4-ig ("határozottan egyetért"). A lehetséges pontszámok 0 -tól 84 -ig terjednek, a magasabb pontszám jelzi az expozícióval kapcsolatos negatív hiedelmeket.
A műhely megkezdése előtt (kiindulási); Közvetlenül a 4 órás edzés 4 órás didaktikai része (posztdidaktika) után, közvetlenül a megmaradt műhelytevékenységek (műhely vége) után, egy hónappal a műhely után (nyomon követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Expozíciós önhatékonyság
Időkeret: A workshop megkezdése előtt (alapállapot); közvetlenül a 4 órás didaktikai képzés után (posztdidaktikai), közvetlenül a fennmaradó műhelytevékenységek után (műhely vége), egy hónappal a workshop után (követés)
Ez egy 27 tételből álló mérőszáma a terapeutáknak az expozíciós terápia elvégzésébe vetett bizalmának. Az első 8 tétel a terapeuta azon képességéről szól, hogy segítse a betegeket az expozícióhoz kapcsolódó készségek elsajátításában (pl. „Biztos vagyok abban, hogy képes vagyok segíteni klienseimnek azonosítani, hogy az elkerülés hogyan tartja fenn a félelmét”), a maradék 19 tétel pedig a terapeuta magabiztosságát értékeli. az expozíció különféle aspektusainak megvalósításával (pl. „Biztos vagyok abban, hogy képes vagyok képzeletbeli expozíciót végrehajtani”). A tételek besorolása 1-től ("nem magabiztos") 5-ig ("nagyon magabiztos") terjed. Ez az intézkedés nagy belső konzisztenciát és prediktív érvényességet mutatott az expozíciós terápia saját bevallású klinikai használatának gyakoriságának meghatározásában.
A workshop megkezdése előtt (alapállapot); közvetlenül a 4 órás didaktikai képzés után (posztdidaktikai), közvetlenül a fennmaradó műhelytevékenységek után (műhely vége), egy hónappal a workshop után (követés)
Expozíciós tudás
Időkeret: A műhely megkezdése előtt (kiindulási); Közvetlenül a 4 órás edzés 4 órás didaktikai része (posztdidaktika) után, közvetlenül a megmaradt műhelytevékenységek (műhely vége) után, egy hónappal a műhely után (nyomon követés)
Az eredeti 49 tételből álló expozíciós tudásmérést 12 feleletválasztós elemre kondenzáltuk, amelyek a legjobban illeszkednek a képzés didaktikai tartalmához (például: "Miért fontos az elkerülési feladatok során az elkerülést blokkolni?"). A teljes pontszám a helyes válasz 100 százaléka.
A műhely megkezdése előtt (kiindulási); Közvetlenül a 4 órás edzés 4 órás didaktikai része (posztdidaktika) után, közvetlenül a megmaradt műhelytevékenységek (műhely vége) után, egy hónappal a műhely után (nyomon követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R41MH131229-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel