Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj tréninkového nástroje virtuální reality pro expoziční terapii: Trenér simulované expozice (SET) (SET-VR)

4. června 2025 aktualizováno: Joshua Kemp, Bradley Hospital
Cílem této studie je vyvinout cílený virtuální tréninkový program (Simulated Exposure Trainer; SET) pro expoziční terapii. Dvě platformy s různou úrovní ponoření (nízká – mobilní zařízení; vysoká – náhlavní obrazovka) budou hodnoceny na základě jejich použitelnosti a zapojení empiricky odvozeného tréninkového cíle (tj. negativní přesvědčení terapeuta). Zapojení cíle bude vyhodnoceno aplikací experimentálního terapeutického rámce během krátkého tréninkového testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory existenci mnoha dobře zavedených praktik založených na důkazech (EBP) pro duševní poruchy bylo obtížné tyto praktiky šířit v komunitním prostředí. Expoziční terapie úzkostných poruch představuje jeden z nejkřiklavějších příkladů této mezery mezi výzkumem a praxí. Stejně jako pacienti úzkostlivě přistupují ke svému strachu, terapeuti se často zdráhají použít expoziční terapii kvůli svému vlastnímu úzkostnému přesvědčení, že může být pro pacienty nebezpečná a/nebo nesnesitelná, a to i po absolvování specializovaného expozičního školení. Rozvíjející se tréninkový výzkum naznačuje, že zahrnutí cílených behaviorálních strategií (tj. hraní rolí, sebeexpozice) může snížit úzkostná přesvědčení nad rámec standardních didaktických školení. Využitím stejných principů změny chování, které snižují úzkost pacienta (tj. vystavení), mohou být behaviorální strategie přizpůsobeny tak, aby cílily na úzkostná přesvědčení terapeutů o léčbě (tj. provádět školení jako „vystavení se expozici“). Současné zážitkové tréninkové úkoly bohužel nedokázaly přesně kopírovat běžně obávané klinické kontexty a v důsledku toho postrádají nezbytnou sílu k potenciálnímu překonání bariér na úrovni terapeuta pro přijetí a poskytování kvalitní léčby po tréninku. Virtuální realita (VR) prokázala užitečnost jako účinný a nákladově efektivní přístup k poskytování expozice. Plánujeme prozkoumat aplikaci VR jako přizpůsobeného tréninkového nástroje (tj. virtuální „vystavení expozici“ pro terapeuty) schopného zvýšit kvantitu a kvalitu zkušenostního učení, které v současných iniciativách zaměřených na vystavení chybí. Tato studie otestuje implementaci školícího programu VR na platformě s nízkým ponořením (tj. mobilní zařízení) i vysoce ponořenou (tj. displej namontovaný na hlavě), aby bylo možné posoudit, která platforma poskytuje ideální rovnováhu ponoření, použitelnosti a cílového zapojení. a škálovatelnost. Studie zahrnuje klinický tréninkový test ke stanovení cílového zapojení. Informace o použitelnosti a cílovém zapojení z této pilotní studie podpoří projekt fáze II zaměřený na vybudování a široké šíření školícího přístupu s podporou virtuální reality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • bakalářský stupeň vzdělání (nebo vyšší)
  • Možnost dostavit se na studijní místo osobně na zážitkový trénink
  • Má schopnost poskytovat pacientům určitou klinickou péči

Kritéria vyloučení:

  • Shledal, že postupy studie jsou během procesu souhlasu nepřijatelné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízké ponoření (mobilní zařízení)
Behaviorální: SET-VR (počítač)
Nízko pohlcující verze programu SET-VR
Experimentální: Vysoký ponor (displej namontovaný na hlavě)
Behaviorální: SET-VR (náhlavní souprava)
Vysoce pohlcující verze programu SET-VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní víry terapeuta o stupnici expozice (TBES)
Časové okno: Před zahájením workshopu (základní linie); Bezprostředně po 4hodinové didaktické části tréninku (post-dilactic), bezprostředně po zbývajících workshopových aktivitách (konec workshopu), měsíc po dílně (sledování)
Negativní přesvědčení terapeutů o stupnici expozice (TBES) hodnotí, do jaké míry terapeuti souhlasí s 21 negativními přesvědčeními o terapii expozice (např. „Většina klientů má potíže s tolerováním terapie expozicí tísně“). Položky jsou hodnoceny v 5-bodové stupnici od 0 („nesouhlasit silně“) do 4 („silně souhlasím“). Možné skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje více negativních přesvědčení o expozici.
Před zahájením workshopu (základní linie); Bezprostředně po 4hodinové didaktické části tréninku (post-dilactic), bezprostředně po zbývajících workshopových aktivitách (konec workshopu), měsíc po dílně (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost expozice
Časové okno: Před zahájením workshopu (základ); ihned po 4hodinové didaktické části školení (Post-didaktické), bezprostředně po zbývajících workshopových aktivitách (Konec workshopu), jeden měsíc po workshopu (Navazující)
Jedná se o 27-položkové měřítko důvěry terapeutů v poskytování expoziční terapie. Prvních 8 položek se týká schopnosti terapeuta pomoci pacientům naučit se dovednostem souvisejícím s expozicí (např. „Cítím jistotu ve své schopnosti pomoci svým klientům identifikovat, jak vyhýbání se udržuje jejich strach“), a zbývajících 19 položek hodnotí důvěru terapeuta. s implementací různých aspektů expozice (např. „Jsem si jistý svou schopností provést imaginární expozici“). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („nejsem si jistý“) do 5 („velmi jistý“). Toto opatření prokázalo vysokou vnitřní konzistenci a prediktivní validitu při určování frekvence klinického použití expoziční terapie podle vlastního uvážení.
Před zahájením workshopu (základ); ihned po 4hodinové didaktické části školení (Post-didaktické), bezprostředně po zbývajících workshopových aktivitách (Konec workshopu), jeden měsíc po workshopu (Navazující)
Znalosti expozice
Časové okno: Před zahájením workshopu (základní linie); Bezprostředně po 4hodinové didaktické části tréninku (post-dilactic), bezprostředně po zbývajících workshopových aktivitách (konec workshopu), měsíc po dílně (sledování)
Kondenzovali jsme původní měřítko znalostí o expozici 49 položek do 12 položek s výběrem s výběrem, které nejlépe vyhovují didaktickému obsahu tréninku (např. „Proč je důležité blokovat vyhýbání se během expozičních úkolů?“). Celkové skóre je procento ze 100 správných odpovědí.
Před zahájením workshopu (základní linie); Bezprostředně po 4hodinové didaktické části tréninku (post-dilactic), bezprostředně po zbývajících workshopových aktivitách (konec workshopu), měsíc po dílně (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bradley Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R41MH131229-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SET-VR (počítač)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit