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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06706245
노출 치료를 위한 가상 현실 훈련 도구 개발: 시뮬레이션된 노출 트레이너(SET) (SET-VR)
2025년 6월 4일 업데이트: Joshua Kemp, Bradley Hospital
본 연구의 목표는 노출치료를 위한 타겟 가상 훈련 프로그램(Simulated Exposure Trainer; SET)을 개발하는 것입니다.
몰입도가 서로 다른 두 가지 플랫폼(낮은 모바일 장치, 높은 머리 장착형 디스플레이)은 경험적으로 파생된 훈련 목표(즉, 치료사의 부정적인 신념)의 유용성과 참여를 기반으로 평가됩니다.
간단한 훈련 시험 중에 실험적 치료법 프레임워크를 적용하여 표적 참여를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정신 장애에 대한 수많은 확립된 증거 기반 관행(EBP)이 존재함에도 불구하고 이러한 관행을 지역사회 환경에 전파하는 것은 어려웠습니다.
불안 장애에 대한 노출 요법은 이러한 연구-실습 격차의 가장 눈에 띄는 사례 중 하나를 나타냅니다.
환자가 자신의 두려움에 접근하는 것을 불안하게 여기는 것처럼, 치료사 역시 전문적인 노출 훈련을 받은 후에도 노출 요법이 환자에게 위험하거나 참을 수 없을 수 있다는 불안한 신념으로 인해 노출 요법 사용을 꺼리는 경우가 많습니다.
새로운 훈련 연구에서는 목표 행동 전략(예: 역할극, 자기 노출)을 포함하면 표준 교훈 훈련 세션 이상으로 불안한 신념을 줄일 수 있다고 제안합니다.
환자의 불안(즉, 노출)을 줄이는 동일한 행동 변화 원칙을 활용함으로써 행동 전략은 치료에 대한 치료사의 불안한 신념을 대상으로 맞춤화될 수 있습니다(즉, "노출에 대한 노출"로 훈련 수행).
불행하게도 현재의 경험적 훈련 작업은 일반적으로 두려워하는 임상 상황을 밀접하게 복제하는 데 실패했으며 결과적으로 훈련 후 수용 및 고품질 치료 제공에 대한 치료사 수준의 장벽을 잠재적으로 극복하는 데 필요한 잠재력이 부족합니다.
가상 현실(VR)은 노출을 제공하기 위한 강력하고 비용 효율적인 접근 방식으로서의 유틸리티를 입증했습니다.
우리는 현재 노출 훈련 계획에서 부족한 경험 학습의 양과 질을 향상시킬 수 있는 맞춤형 훈련 도구(즉, 치료사를 위한 가상 "노출 노출")로서 VR의 적용을 조사할 계획입니다.
이 연구에서는 몰입도, 유용성, 대상 참여의 이상적인 균형을 제공하는 플랫폼을 평가하기 위해 저몰입(예: 모바일 장치) 및 고몰입(예: 헤드 마운트 디스플레이) 플랫폼 모두에서 VR 교육 프로그램 구현을 테스트합니다. , 확장성.
이 연구에는 표적 참여를 확립하기 위한 임상 훈련 시험이 포함됩니다.
이 파일럿 시험에서 얻은 유용성 및 대상 참여 정보는 VR 강화 교육 접근 방식을 구축하고 광범위하게 전파하는 것을 목표로 하는 2단계 프로젝트를 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학사 학위(또는 그 이상)
- 현장에 직접 방문하여 체험학습 가능
- 환자에게 일종의 임상 진료를 제공할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 동의 과정에서 연구 절차가 허용되지 않는 것으로 확인되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저침수(모바일 기기)
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SET-VR 프로그램의 저몰입 버전
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실험적: 높은 몰입감(헤드마운트 디스플레이)
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SET-VR 프로그램의 몰입도 높은 버전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 척도에 대한 치료사 부정적인 신념 (TBES)
기간: 워크샵이 시작되기 전에 (기준선); 4 시간의 교훈적인 훈련 직후 (Didactic), 워크숍 후 1 개월 후 (후속) (후속) (후속 조치)
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노출 척도에 대한 치료사 부정적인 신념 (TBES)은 치료사가 노출 요법에 대한 21 가지
항목은 0에서 4 ( "강하게 동의하지 않음")에서 4 ( "강하게 동의")로 5 점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 84이며, 점수가 높을수록 노출에 대한 부정적인 신념이 더 높습니다.
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워크샵이 시작되기 전에 (기준선); 4 시간의 교훈적인 훈련 직후 (Didactic), 워크숍 후 1 개월 후 (후속) (후속) (후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 자기 효능
기간: 워크숍 시작 전(기준) 4시간 교육 부분 직후(사후 교육), 남은 워크숍 활동 직후(워크샵 종료), 워크숍 후 1개월(후속 조치)
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이는 노출 치료 제공에 대한 치료사의 자신감을 측정하는 27개 항목입니다.
처음 8개 항목은 환자가 노출과 관련된 기술을 배우도록 돕는 치료사의 능력에 관한 것이며(예: "내담자가 회피가 어떻게 두려움을 유지하는지 식별하도록 돕는 내 능력에 자신감을 느낍니다"), 나머지 19개 항목은 치료사의 자신감을 평가합니다. 노출의 다양한 측면을 구현하는 것과 함께(예: "나는 상상의 노출을 수행하는 능력에 자신감을 느낍니다.")
항목은 1("자신 없음")부터 5("매우 자신감")까지의 등급으로 평가됩니다.
이 척도는 노출 요법의 자체 보고 임상 사용 빈도를 결정하는 데 있어 높은 내부 일관성과 예측 타당성을 입증했습니다.
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워크숍 시작 전(기준) 4시간 교육 부분 직후(사후 교육), 남은 워크숍 활동 직후(워크샵 종료), 워크숍 후 1개월(후속 조치)
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노출 지식
기간: 워크샵이 시작되기 전에 (기준선); 4 시간의 교훈적인 훈련 직후 (Didactic), 워크숍 후 1 개월 후 (후속) (후속) (후속 조치)
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우리는 원래의 49 개 항목 노출 지식 측정을 훈련의 선언적인 내용에 가장 잘 맞는 12 개의 객관식 항목으로 반축했습니다 (예 : "노출 작업 중에 피를 차단하는 것이 왜 중요한가?").
총 점수는 정답 100 % 중 비율입니다.
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워크샵이 시작되기 전에 (기준선); 4 시간의 교훈적인 훈련 직후 (Didactic), 워크숍 후 1 개월 후 (후속) (후속) (후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 841660
- 1R41MH131229-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R41MH131229-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SET-VR(컴퓨터)에 대한 임상 시험
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