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Desenvolvendo uma ferramenta de treinamento em realidade virtual para terapia de exposição: Simulated Exposure Trainer (SET) (SET-VR)

4 de junho de 2025 atualizado por: Joshua Kemp, Bradley Hospital
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de treinamento virtual direcionado (Simulated Exposure Trainer; SET) para terapia de exposição. Duas plataformas com diferentes níveis de imersão (dispositivo móvel baixo; head-mounted display) serão avaliadas com base em sua usabilidade e envolvimento de um alvo de treinamento derivado empiricamente (ou seja, crenças negativas do terapeuta). O envolvimento do alvo será avaliado através da aplicação de uma estrutura terapêutica experimental durante um breve teste de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da existência de numerosas práticas baseadas em evidências (PBE) bem estabelecidas para transtornos mentais, tem sido difícil disseminar essas práticas em ambientes comunitários. A terapia de exposição para transtornos de ansiedade representa um dos exemplos mais flagrantes dessa lacuna entre a pesquisa e a prática. Assim como os pacientes ficam ansiosos em abordar seus medos, os terapeutas muitas vezes relutam em usar a terapia de exposição devido às suas próprias crenças ansiosas de que ela pode ser perigosa e/ou intolerável para os pacientes, mesmo depois de receberem treinamento especializado em exposição. Pesquisas emergentes sobre treinamento sugerem que a inclusão de estratégias comportamentais direcionadas (ou seja, dramatização, autoexposição) pode reduzir crenças ansiosas acima e além das sessões de treinamento didático padrão. Ao aproveitar os mesmos princípios de mudança de comportamento que reduzem a ansiedade do paciente (ou seja, a exposição), as estratégias comportamentais podem ser adaptadas para atingir as crenças ansiosas dos terapeutas sobre o tratamento (ou seja, conduzir o treinamento como "exposição à exposição"). Infelizmente, as atuais tarefas de treinamento experiencial não conseguiram replicar de perto os contextos clínicos comumente temidos e, como resultado, carecem da potência necessária para superar potencialmente as barreiras no nível do terapeuta para a aceitação e a prestação de tratamento de qualidade após o treinamento. A realidade virtual (VR) demonstrou utilidade como uma abordagem potente e econômica para fornecer exposição. Planejamos investigar a aplicação da RV como uma ferramenta de treinamento personalizada (ou seja, "exposição à exposição" virtual para terapeutas) capaz de melhorar a quantidade e a qualidade da aprendizagem experiencial que falta nas atuais iniciativas de treinamento de exposição. Este estudo testará a implementação de um programa de treinamento de VR em uma plataforma de baixa imersão (ou seja, dispositivo móvel) e de alta imersão (ou seja, head-mounted display) para avaliar qual plataforma fornece o equilíbrio ideal entre imersão, usabilidade e engajamento do alvo. e escalabilidade. O estudo envolve um ensaio de treinamento clínico para estabelecer o envolvimento do alvo. As informações de usabilidade e engajamento alvo deste teste piloto apoiarão um projeto de Fase II que visa desenvolver e disseminar amplamente a abordagem de treinamento aprimorada em VR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Pediatric Anxiety Research Center at Bradley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Nível de ensino de bacharelado (ou superior)
  • Capaz de vir pessoalmente ao local de estudo para treinamento experiencial
  • Tem a capacidade de fornecer algum tipo de atendimento clínico aos pacientes

Critérios de exclusão:

  • Considerou os procedimentos do estudo inaceitáveis ​​durante o processo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Baixa imersão (dispositivo móvel)
Versão pouco imersiva do programa SET-VR
Experimental: Alta imersão (head-mounted display)
Versão altamente envolvente do programa SET-VR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terapeuta Crenças negativas sobre a escala de exposição (TBES)
Prazo: Antes do início do workshop (base); Imediatamente após a parte didática de 4 horas de treinamento (pós-didática), imediatamente após as atividades restantes do workshop (final do workshop), um mês após o workshop (acompanhamento)
A escala negativa do terapeuta sobre a escala de exposição (TBEs) avalia até que ponto os terapeutas concordam com 21 crenças negativas sobre a terapia de exposição (por exemplo, "a maioria dos clientes tem dificuldade em tolerar a terapia de exposição à angústia"). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 0 ("Discordo fortemente") a 4 ("Concordo fortemente"). As pontuações possíveis variam de 0 a 84, com uma pontuação mais alta, indicando mais crenças negativas sobre a exposição.
Antes do início do workshop (base); Imediatamente após a parte didática de 4 horas de treinamento (pós-didática), imediatamente após as atividades restantes do workshop (final do workshop), um mês após o workshop (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia de exposição
Prazo: Antes do início do workshop (Linha de base); imediatamente após a parte didática de 4 horas de treinamento (Pós-didático), imediatamente após as demais atividades do workshop (Fim do workshop), um mês após o workshop (Acompanhamento)
Esta é uma medida de 27 itens da confiança dos terapeutas na aplicação da terapia de exposição. Os primeiros 8 itens são sobre a capacidade do terapeuta de ajudar os pacientes a aprender habilidades relacionadas à exposição (por exemplo, "Sinto-me confiante na minha capacidade de ajudar meus clientes a identificar como a evitação está mantendo seu medo"), e os 19 itens restantes avaliam a confiança do terapeuta. com a implementação da exposição de vários aspectos da exposição (por exemplo, "Sinto-me confiante na minha capacidade de conduzir a exposição imaginal"). Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (“não confiante”) a 5 (“muito confiante”). Esta medida demonstrou alta consistência interna e validade preditiva na determinação da frequência de uso clínico autorrelatado de terapia de exposição.
Antes do início do workshop (Linha de base); imediatamente após a parte didática de 4 horas de treinamento (Pós-didático), imediatamente após as demais atividades do workshop (Fim do workshop), um mês após o workshop (Acompanhamento)
Conhecimento de exposição
Prazo: Antes do início do workshop (base); Imediatamente após a parte didática de 4 horas de treinamento (pós-didática), imediatamente após as atividades restantes do workshop (final do workshop), um mês após o workshop (acompanhamento)
Condensamos a medida de conhecimento original de exposição de 49 itens em 12 itens de múltipla escolha que melhor se encaixam no conteúdo didático do treinamento (por exemplo, "Por que é importante bloquear a evasão durante as tarefas de exposição?"). A pontuação total é a porcentagem das 100 respostas corretas.
Antes do início do workshop (base); Imediatamente após a parte didática de 4 horas de treinamento (pós-didática), imediatamente após as atividades restantes do workshop (final do workshop), um mês após o workshop (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 841660
  • 1R41MH131229-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R41MH131229-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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